Многопользовательское технико-экономическое тестирование инструмента Whorgy Assister Assist Assive Device Device

Полученная сердечная недостаточность (HF) составляет до 10% от общей популяции HF и демонстрируется за счет увеличения госпитализаций, ухудшения дыхания и уменьшения энергии. Устройство помощи левым желудочкам (VAD) и/или трансплантация сердца являются многообещающими хирургическими вариантами для лечения передового HF за пределами традиционной медицинской терапии, управляемой руководством, но не всегда предназначены для всех. Существуют обширные образовательные материалы, доступные до операции, предназначенные для предоставления дополнительной информации, чтобы облегчить процесс принятия решений при получении VAD, однако большая часть этого материала используется, чтобы помочь решить, получить ли VAD и не имеет меньшего отношения с тем, что ожидать следующим образом Вад. На сегодняшний день не существует информации о описании ожиданий и результатов в различные моменты времени после VAD. Упреждающие руководящие модели (AG) в основном существуют в педиатрических популяциях, чтобы помочь родителям и лицам, осуществляющим уход, понять «типичные» вехи того, чего ожидать. Существует мало моделей AG, доступных для взрослых с хроническими сопутствующими заболеваниями, такими как HF. Инструмент AG, специфичный для пациентов с VAD, будет полезен в качестве предоперационного образования для потенциальных пациентов с VAD, чтобы помочь лучше понять более часто определенные ожидания от результатов, не говорящих о побочных рисках, и, в свою очередь, надеясь снизить тревогу и депрессию после вад. Связанное со здоровьем качество жизни (HRQOL) и снижение госпитализации.

Исследование фазы 1 оценила разработку инструмента прототипа AG из обоих продольных данных, проанализированных из внутреннего «качества жизни с помощью анкету левого желудочкового устройства» (QOLVAD), которые ранее были заполнены в рамках базы данных локальной программы и из дополнительной поддержки литература. Инструмент прототипа AG подвергся оценке метода Delphi с двумя частями 10 международными клиницистами VAD, и были сделаны необходимые модификации на основе результатов метода Delphi из двух частей. Дополнительный раунд оценки метода Delphi с местными пациентами VAD был завершен с окончательными модификациями, чтобы отразить ответы пациентов с VAD на разработку «Инструмент VAD AG V5.0». Инструмент фазы 2 будет упоминаться как «VAD AG Tool v5.0».

В этом исследовании фазы 2 цель состоит в том, чтобы оценить инструмент VAD AG V5.0 в трех центрах имплантации VAD в Соединенных Штатах с перспективами как пациентов с VAD, так и клиницистов. Это будет достигнуто с помощью четырех целей: 1. Оценить перспективы клинициста инструмента VAD AG V5.0; 2. Предоперационное распределение инструмента VAD AG V5.0 для участников согласия по трем имплантационным центрам VAD, чтобы прочитать до операции и оценивать в послеоперационные моменты времени (3, 6 и 12 месяцев); 3. Описать послеоперационное восприятие пациента VAD инструмента VAD AG V5.0 в три времени (3, 6 и 12 месяцев); и 4. Оценить взаимосвязь между HRQOL и следующим: тревога, депрессия, познание и больничные реадмиссии.