Machbarkeitstest für mehreren Standorte des Ventrikulationsassistenten-Vorweggangs

Fortgeschrittene Herzinsuffizienz (HF) macht bis zu 10% der gesamten HF -Bevölkerung aus und wird durch erhöhte Krankenhausaufenthalte, eine Verschlechterung der Atemnot und die Verringerung der Energie nachgewiesen. Eine linksventrikuläre Assist -Gerät (VAD) und/oder eine Herztransplantation sind vielversprechende chirurgische Optionen zur Behandlung fortgeschrittener HF über die traditionelle medizinische Richtlinie, die jedoch nicht immer für alle konzipiert ist. Präoperativ sind umfangreiche Bildungsmaterialien verfügbar, um zusätzliche Informationen bereitzustellen, um den Entscheidungsprozess beim Erhalt einer VAD zu erleichtern ein Vad. Bisher gibt es bisher keine Informationen darüber, dass die Erwartungen und Ergebnisse zu verschiedenen Zeitpunkten nach VAD beschrieben werden. In den pädiatrischen Populationen gibt es hauptsächlich in den pädiatrischen Bevölkerungsgruppen, um Eltern und Betreuern zu helfen, die "typischen" Meilensteine ​​dessen zu verstehen, was zu erwarten ist. Für Erwachsene mit chronischen komorbiden Erkrankungen wie HF stehen knapp AG -Modelle zur Verfügung. Ein für VAD-Patienten spezifisches Ag-Instrument wäre als präoperative Bildung für potenzielle VAD-Patienten von Vorteil, um die häufiger definierten Erwartungen an Ergebnisse über unerwünschte Ereignisrisiken hinaus zu verstehen, und verringert hoffentlich Angst und Depression nach dem VAD-Implantat, verbessert die Domänen von von den Domänen von Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) und Verringerung der Krankenhausaufenthalte.

Die Phase -1 -Studie bewertete die Entwicklung eines Prototypen -AG -Tools aus beiden Längsschnittdaten, die aus der internen "Lebensqualität mit einem linksvernten Assistenzgerät" (QOLVAD) -Fragebögen analysiert wurden Literatur. Das Prototyp-AG-Tool hat eine zweiteilige Delphi-Methodenbewertung durch 10 internationale VAD-Kliniker durchlaufen, und die erforderlichen Änderungen wurden auf der Grundlage der Ergebnisse der zweiteiligen Delphi-Methode vorgenommen. Eine zusätzliche Runde der Delphi -Methodenbewertung mit lokalen VAD -Patienten wurde mit endgültigen Modifikationen abgeschlossen, um die Antworten der VAD -Patienten auf die Entwicklung des "VAD AG Tool v5.0" widerzuspiegeln. Das Phase -2 -Tool wird als "VAD AG -Werkzeug v5.0" bezeichnet.

Für diese Phase -2 -Studie besteht der Zweck darin, das VAD AG -Tool V5.0 in drei VAD -Implantationszentren in den USA zu bewerten, wobei sowohl VAD -Patienten als auch Kliniker Perspektiven bewertet wurden. Dies wird durch vier Ziele erreicht: 1. Bewerten Sie die Perspektiven der Kliniker des VAD AG -Tools v5.0; 2. präoperative Verteilung des VAD AG-Tools v5.0 für zugestimmte Teilnehmer in drei VAD-Implantationszentren, um präoperativ zu lesen und zu postoperativen Zeitpunkten (3, 6 und 12 Monate) zu bewerten; 3.. Beschreiben Sie postoperative VAD-Patienten Wahrnehmung von VAD AG Tool v5.0 zu drei Zeitpunkten (3, 6 und 12 Monate); und 4. Bewerten Sie die Beziehungen zwischen HRQOL und Folgendem: Angstzustände, Depressionen, Kognition und Krankenhausübernahmen.