Prueba de viabilidad de múltiples sitios de la herramienta de orientación anticipada del dispositivo de asistencia ventricular

La insuficiencia cardíaca avanzada (HF) representa hasta el 10% de la población general de HF, y se demuestra a través de mayores hospitalizaciones, empeorando la falta de respiración y la disminución de la energía. Un dispositivo de asistencia ventricular izquierdo (VAD) y/o el trasplante cardíaco son opciones quirúrgicas prometedoras para tratar la IC avanzada más allá de la terapia médica impulsada por las guías tradicionales, sin embargo, no siempre diseñadas para todos. Hay extensos materiales educativos disponibles preoperatorios diseñados para proporcionar información adicional para aliviar el proceso de toma de decisiones al recibir un VAD, sin embargo, la mayor parte de este material se utiliza para ayudar a decidir si obtener un VAD y tiene menos que ver con qué esperar seguir un vad. No existe información hasta la fecha en describir las expectativas y los resultados en varios puntos de tiempo después de VAD. Los modelos de guía anticipatoria (AG) existen principalmente en las poblaciones pediátricas para ayudar a los padres y cuidadores a comprender los hitos "típicos" de qué esperar. Hay modelos AG escasos disponibles para adultos con condiciones comórbidas crónicas, como HF. Una herramienta AG específica de los pacientes con VAD sería beneficioso como educación preoperatoria para los posibles pacientes con VAD para ayudar a comprender mejor las expectativas más comúnmente definidas de los resultados más allá de los riesgos adversos de eventos, y a su vez, con suerte disminuye la ansiedad y la depresión después del implante de VAD, mejoran los dominios de los dominios de los dominios de Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y disminuye las hospitalizaciones.

El estudio de la fase 1 evaluó el desarrollo de una herramienta AG prototipo de ambos datos longitudinales analizados a partir de cuestionarios internos de "calidad de vida con un dispositivo de asistencia ventricular izquierdo" (QOLVAD) que se completaron anteriormente como parte de la base de datos de un programa local, y desde un soporte adicional de apoyo. literatura. La herramienta Prototype AG ha sufrido una evaluación del método Delphi de dos partes por 10 médicos internacionales de VAD, y se realizaron modificaciones necesarias en función de los resultados del método Delphi de dos partes. Se completó una ronda adicional de evaluación del método de Delphi con pacientes locales de VAD con modificaciones finales para reflejar las respuestas de los pacientes con VAD para desarrollar la "herramienta VAD AG V5.0". La herramienta de fase 2 se denominará la "herramienta VAD AG v5.0".

Para este estudio de fase 2, el propósito es evaluar la herramienta VAD AG V5.0 en tres centros de implantación de VAD en los Estados Unidos, con las perspectivas de los pacientes con VAD y los médicos. Esto se logrará a través de cuatro objetivos: 1. Evaluar las perspectivas clínicas de la herramienta VAD AG V5.0; 2. Distribución preoperatoria de la herramienta VAD AG V5.0 para participantes consentidos en tres centros de implantación de VAD, a leer preoperatoriamente y evaluar en puntos de tiempo postoperatorios (3, 6 y 12 meses); 3. Describa las percepciones de los pacientes VAD postoperatorios de la herramienta VAD AG V5.0 en tres puntos de tiempo (3, 6 y 12 meses); y 4. Evaluar las relaciones entre la CVRS y lo siguiente: ansiedad, depresión, cognición y reingresos hospitalarios.