Test di fattibilità multi-sito dello strumento di orientamento anticipatorio del dispositivo di assistenza ventricolare

L'insufficienza cardiaca avanzata (HF) rappresenta fino al 10% della popolazione HF complessiva ed è dimostrata attraverso un aumento dei ricoveri, peggiorando la mancanza di respiro e la diminuzione dell'energia. Un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (VAD) e/o trapianto cardiaco sono promettenti opzioni chirurgiche per trattare HF avanzato oltre la tradizionale terapia medica guidata dalle linee guida, tuttavia non sempre progettate per tutti. Ci sono ampi materiali educativi disponibili preoperatoriamente progettati per fornire ulteriori informazioni per facilitare il processo decisionale durante la ricezione di un VAD, ma la maggior parte di questo materiale viene utilizzata per aiutare a decidere se ottenere un VAD e ha meno a che fare con cosa aspettarsi un vad. Finora non esistono informazioni sulla descrizione delle aspettative e dei risultati in vari punti temporali dopo VAD. I modelli di orientamento anticipato (AG) esistono principalmente nelle popolazioni pediatriche per aiutare i genitori e gli operatori sanitari a comprendere le pietre miliari "tipiche" di cosa aspettarsi. Ci sono scarsi modelli AG disponibili per gli adulti con condizioni di comorbidità croniche, come HF. Uno strumento AG specifico per i pazienti VAD sarebbe utile come educazione preoperatoria per i potenziali pazienti VAD per aiutare a comprendere meglio le aspettative più comunemente definite degli esiti oltre i rischi di eventi avversi e, a sua volta, si spera che riduca l'ansia e la depressione post-VAD, migliorano i domini di Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) e diminuisci i ricoveri.

Lo studio di Fase 1 ha valutato lo sviluppo di uno strumento di AG prototipo di entrambi i dati longitudinali analizzati da questionari interni "Qualità della vita con un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra" (QOLVAD) che erano stati precedentemente completati come parte del database di un programma locale e da ulteriori supporti di supporto letteratura. Lo strumento prototipo AG ha subito una valutazione del metodo Delphi in due parti da parte di 10 clinici VAD internazionali e sono state apportate modifiche necessarie sulla base dei risultati del metodo Delphi in due parti. Un ulteriore ciclo di valutazione del metodo Delphi con i pazienti VAD locali è stata completata con modifiche finali per riflettere le risposte dei pazienti VAD per sviluppare lo "strumento VAD AG v5.0". Lo strumento di Fase 2 verrà definito "VAD AG Strumento v5.0".

Per questo studio di fase 2, lo scopo è valutare lo strumento VAD AG V5.0 in tre centri di impianto VAD negli Stati Uniti, con le prospettive sia dei pazienti VAD che dei medici. Ciò sarà raggiunto attraverso quattro obiettivi: 1. Valuta le prospettive del medico dello strumento VAD AG V5.0; 2. Distribuzione preoperatoria dello strumento VAD AG V5.0 per i partecipanti acconsentiti in tre centri di impianto VAD, per leggere prima del preoperatorio e valutare in punti temporali postoperatori (3, 6 e 12 mesi); 3. Descrivere le percezioni postoperatorie del paziente VAD dello strumento VAD AG V5.0 in tre punti temporali (3, 6 e 12 mesi); e 4. Valuta le relazioni tra HRQOL e le seguenti: ansia, depressione, cognizione e riassunzioni ospedaliere.