Neuroimagerie de l'escitalopram dans le trouble du spectre autistique

Critères d'inclusion:

Tous les participants doivent répondre à tous les critères d'inclusion:

1. Les participants doivent avoir au moins 12 ans et pas plus de 17 ans.
2. Un parent ou un tuteur doit signer un document de consentement éclairé indiquant la compréhension du protocole et des procédures et la volonté de participer entièrement. L'assentiment signé indiquant la compréhension et la volonté de participer est requis pour les participants de moins de 18 ans (tous les participants).
3. Les participants doivent avoir un diagnostic de trouble du spectre autistique, selon les critères du DSM-5, effectué par un psychiatre ou psychologue d'étude agréé et soutenu par le calendrier d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS-2) achevé lors du dépistage ou au cours des 12 derniers mois par une Professionnel formé de manière appropriée.
4. Le participant doit avoir un QI non verbal supérieur ou égal à 70, tel que déterminé par l'échelle abrégée de l'intelligence.
5. Les participants doivent être capables de parler et de comprendre l'anglais afin de compléter les mesures d'étude.
6. Le participant doit vivre avec un parent, un soignant primaire ou un autre informateur adulte qui peut effectuer des mesures d'étude sur la base de dépenser en moyenne au moins 4 heures par jour avec le participant.
7. Le parent, le soignant primaire ou un autre informateur adulte doit parler et comprendre l'anglais pour compléter les mesures d'étude.
8. Les participants doivent être en mesure d'auto-administrer des médicaments d'étude ou de demander aux parents / soignants de pouvoir administrer des médicaments d'étude.
9. Les participants doivent être capables d'avaler des médicaments d'étude entiers avec du liquide.
10. Le participant ou un représentant légalement acceptable doit être disposé à poursuivre les médicaments actuels et les interventions comportementales et à ne pas ajouter ou modifier les médicaments ou les interventions comportementales ou l'intervention comportementale au cours de l'étude complète.

Critères d'exclusion:

Tout sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à l'étude, sauf indication contraire:

1. Le participant est jugé par l'investigateur pour ne pas être en mesure d'effectuer ou de se conformer à toutes les exigences spécifiques à l'étude.
2. Le participant est un employé d'un chercheur avec une implication directe dans l'étude proposée ou d'autres études sous la direction d'un chercheur de l'étude, ou est membre de la famille d'un chercheur.
3. Le participant a des antécédents de toute condition psychiatrique sévère ou instable (par exemple, schizophrénie ou autre trouble psychotique, trouble bipolaire, trouble dépressif majeur) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou mettre le sujet sous indu indu risque. Un épisode aigu d'un trouble de l'humeur sera considéré comme une exclusion; Un participant ayant des antécédents de troubles de l'humeur légers à modérés peut être inclus dans l'étude à la discrétion de l'investigateur. D'autres conditions psychiatriques stables sont autorisées à la discrétion de l'enquêteur (par exemple, trouble d'hyperactivité du déficit de l'attention, trouble d'anxiété généralisée, etc.).
4. Le sujet a des antécédents actuels ou récents d'idées suicidaires cliniquement significatives au cours des 6 derniers mois, correspondant à un score de 3 ou supérieur (idées suicidaires actives avec une certaine intention d'agir, sans plan spécifique) sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C- C- SSRS), ou une histoire de comportement suicidaire au cours de la dernière année, comme validé par les C-SSR lors de toute visite d'étude. Dans le cas où un participant dépisté présente des préoccupations sur les C-SSR qui empêcheraient la participation à l'étude, le plan de sécurité de l'étude décrit dans 1,3 risques potentiels sera suivi.
5. Le sujet a répondu aux critères DSM-5 pour un trouble de la toxicomanie au cours des 6 derniers mois précédant le dépistage, à l'exception des troubles liés à la caféine ou à la nicotine.
6. Le sujet prend un inhibiteur de recapture sérotoninergique ou sérotoninergique ou a pris l'un de ces médicaments au cours des 90 derniers jours.
7. Le sujet prend un médicament psychotrope ou a pris ce médicament au cours des 90 derniers jours.
8. Le sujet a reçu une thérapie électroconvulsive (ECT) au cours des 6 derniers mois.
9. Le sujet a reçu une psychothérapie récente ou a subi un changement dans l'intensité de la psychothérapie dans les 2 mois précédant le dépistage.
10. Le sujet a connu des allergies, une hypersensibilité ou une intolérance à l'escitalopram ou à ses excipients.
11. Le sujet a reçu un médicament d'enquête ou utilisé un dispositif médical d'enquête dans les 3 mois avant le début de l'étude prévu ou est actuellement inscrit à une étude d'enquête.
12. Le sujet a un indice de masse corporelle (IMC) <17 ou> 40 au dépistage.
13. Le sujet a une histoire connue de long syndrome de QT ou d'histoire familiale de mort subite.
14. Le sujet a des antécédents d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine instable, de syndrome coronarien aigu ou d'un accident cérébrovasculaire (CVA) au cours des 4 derniers mois. A plus que NYHA Class 2 Consensative Insuffisance cardiaque ou l'angine de poitrine de classe 2, la tachycardie ventriculaire soutenue (VT), la fibrillation ventriculaire, le torsade de pointes ou le syncope due à une arythmie.
15. Le sujet a des antécédents de syndrome malin neuroleptique / syndrome de sérotonine.
16. Le sujet a connu une crise au cours des 12 derniers mois. Les personnes atteintes de troubles de crise qui sont sous des médicaments de crise stable (c'est-à-dire sans crises au cours des 12 derniers mois) sont autorisées à la discrétion de l'enquêteur.
17. Le sujet est enceinte ou l'allaitement maternel, ou prévoit de devenir enceinte ou d'allaiter alors qu'il était inscrit à cette étude ou dans les 3 mois suivant la dernière dose de médicament à l'étude.
18. Le sujet a des preuves actuelles, ou des antécédents au cours des 3 mois précédents précédant le dépistage, d'un désordre neurologique, cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinal, rénal, hépatique, hématologique ou autre. L'enquêteur mettrait en péril la participation sûre du sujet à l'étude.
19. Le sujet a des antécédents de malignité dans les 5 ans avant le dépistage (les exceptions sont des carcinomes épidermoïdes et basaux de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus, ou une tumeur maligne qui, de l'avis de l'enquêteur, est considérée comme guéris avec un risque minimal de récidive).
20. Le sujet a une histoire connue d'un test de virus positif de l'hépatite C (HCV) ou de virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
21. Le sujet a un statut de vaccination Covid-19 qui les empêche de participer aux lieux d'étude conformément aux directives institutionnelles, locales ou étatiques sur ce site d'étude.
22. Le sujet a d'autres anomalies de laboratoire cliniquement significatives qui, de l'avis de l'investigateur, mettraient en danger la participation sûre du sujet de l'étude.