Neuroobrazowanie escitalopramu w zaburzeniu ze spektrum autyzmu

Kryteria włączenia:

Wszyscy uczestnicy muszą spełniać wszystkie kryteria włączenia:

1. Uczestnik musi mieć co najmniej 12 lat i nie większy niż 17 lat.
2. Rodzic lub opiekun musi podpisać dokument świadomej zgody wskazujący na zrozumienie protokołu i procedur oraz gotowości do udziału w pełni. Podpisany zgoda wskazująca na zrozumienie i gotowość do uczestnictwa jest wymagana od uczestników w wieku poniżej 18 lat (wszyscy uczestnicy).
3. Według kryteriów DSM-5 uczestnik musi mieć zdiagnozowanie zaburzenia ze spektrum autyzmu, dokonane przez licencjonowanego psychiatry lub psychologa i poparte przez harmonogram obserwacji diagnostyki autyzmu 2 (ADOS-2) ukończone podczas badania przesiewowego lub w ciągu ostatnich 12 miesięcy przez odpowiednio wyszkolony profesjonalista.
4. Uczestnik musi mieć niewerbalną IQ większą lub równą 70, zgodnie z ustaleniami 4-podtestowej skali inteligencji.
5. Uczestnik musi być w stanie mówić i rozumieć angielski, aby ukończyć środki naukowe.
6. Uczestnik musi mieszkać z rodzicem, głównym opiekunem lub innym dorosłym informatorem, który może wykonać środki badawcze na podstawie wydawania średnio co najmniej 4 godzin dziennie z uczestnikiem.
7. Rodzic, opiekun główny lub inny dorosły informator musi mówić i zrozumieć angielski, aby wypełnić środki naukowe.
8. Uczestnik musi być w stanie samodzielnie opanować leki badawcze lub mieć rodzica/opiekun, że będzie mógł podawać leki badawcze.
9. Uczestnik musi być w stanie przełknąć badanie leków w całości płynem.
10. Uczestnik lub prawnie akceptowalny przedstawiciel musi być skłonny kontynuować obecne leki (interwencje) i interwencji behawioralnej oraz nie dodawać ani nie zmieniać leków (interwencji) lub interwencji behawioralnej w całym badaniu.

Kryteria wykluczenia:

Każdy potencjalny temat, który spełni dowolne z poniższych kryteriów, zostanie wykluczony z uczestnictwa w badaniu, chyba że określono inaczej:

1. Uczestnik jest oceniany przez śledczego za nie być w stanie wykonać ani przestrzegać wszystkich wymagań specyficznych dla badania.
2. Uczestnik jest pracownikiem badacza z bezpośrednim zaangażowaniem w proponowane badanie lub inne badania pod kierunkiem badacza badania lub jest członkiem rodziny badacza.
3. Uczestnik ma historię jakiegokolwiek ciężkiego lub niestabilnego stanu psychiatrycznego (np. Schizofrenia lub innych zaburzeń psychotycznych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, poważnych zaburzeń depresyjnych), które, zdaniem badacza, mogą mylić interpretację wyników badania lub umieścić przedmiot na pozbawionym wypadku ryzyko. Ostry odcinek zaburzenia nastroju zostanie uznany za wykluczenie; Uczestnik z historią łagodnego do umiarkowanego zaburzenia nastroju może zostać uwzględniony w badaniu według uznania badacza. Inne stabilne warunki psychiatryczne są dozwolone według uznania badacza (np. Zaburzenie nadpobudliwości z deficytem uwagi, uogólnione zaburzenie lękowe itp.).
4. Pacjent ma aktualną lub najnowszą historię klinicznie istotnych myśli samobójczych w ciągu ostatnich 6 miesięcy, co odpowiada wyniku 3 lub wyższemu (aktywne myśli samobójcze z pewnym zamiarem działania bez określonego planu) w skali oceny nasilenia samobójstw w Kolumbii (C- SSRS) lub historia zachowań samobójczych w ciągu ostatniego roku, zatwierdzona przez C-SSR podczas każdej wizyty w badaniu. W przypadku, gdy badany uczestnik wykazuje obawy dotyczące C-SSR, które wykluczałyby udział w badaniu, zastosowany zostanie plan bezpieczeństwa badań określony w 1,3 potencjalnym ryzyku.
5. Pacjent spełnił kryteria DSM-5 dla zaburzenia nadużywania substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem, z wyjątkiem zaburzeń związanych z kofeiną lub nikotyną.
6. Pacjenta przyjmuje inhibitor wychwytu zwrotnego serotonergicznego lub serotonergicznego-nornosinepinefryny lub wziął jeden z tych leków w ciągu ostatnich 90 dni.
7. Obiekt przyjmuje leki psychotropowe lub wziął ten lek w ciągu ostatnich 90 dni.
8. Pacjent otrzymał terapię elektrokonwulsywną (ECT) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
9. Osatnik otrzymał psychoterapię nową lub zmienił intensywność psychoterapii w ciągu 2 miesięcy przed badaniem.
10. Podmiot znał alergie, nadwrażliwość lub nietolerancję na escitalopram lub jego substancje substancji.
11. Osoba otrzymała lek do badań lub zastosował badane urządzenie medyczne w ciągu 3 miesięcy przed planowanym rozpoczęciem badania lub jest obecnie zapisany do badania badawczego.
12. Podmiot ma wskaźnik masy ciała (BMI) <17 lub> 40 podczas badania przesiewowego.
13. Podmiot ma znaną historię zespołu długiego QT lub rodziny nagłej śmierci.
14. Podmiot ma historię zawału mięśnia sercowego, niestabilnej dławicy piersiowej, ostrego zespołu wieńcowego lub wypadku naczyń mózgowych (CVA) w ciągu ostatnich 4 miesięcy. Ma zastoczątą niewydolność serca NYHA klasy 2 lub dławika piersiowa klasy 2, trwałe tachykardia komorowe (VT), migotanie komorowe, Torsade de Pointes lub omdlenia z powodu arytmii.
15. Podmiot ma historię neuroleptycznego zespołu złośliwego/zespołu serotoniny.
16. Temat miał zajęcie w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Osoby z zaburzeniami napadów, które są na stabilnych lekach napadowych (tj. Bez napadów w ciągu ostatnich 12 miesięcy) są dozwolone według uznania badacza.
17. Pacjent jest w ciąży lub karmił piersią lub planuje zajść w ciążę lub karmić piersią podczas włączenia do tego badania lub w ciągu 3 miesięcy po ostatniej dawce leku badanego.
18. Podmiot ma aktualne dowody lub historię w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem, poważnego i/lub niestabilnego neurologicznego, sercowo -naczyniowego, oddechowego, przewodu pokarmowego, nerek, wątroby, hematologicznego lub innego zaburzenia medycznego, które zdaniem o Śledczy, zagroziłby bezpiecznym uczestnictwu pacjenta w badaniu.
19. Pacjenta ma historię nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat przed badaniem (wyjątkami są rak płaskonabłonkowy i podstawowy rak skóry i raka in situ szyjki macicy lub nowotwory, które w opinii badacza uważa się za utwardzone z minimalnym ryzykiem nawrotu).
20. Pacjent ma znaną historię dodatniego wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) lub testu ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
21. Podmiot ma status szczepienia COVID-19, który uniemożliwia im udział w lokalizacjach badań zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi, lokalnymi lub państwowymi na tym miejscu badania.
22. Pacjenta ma inne klinicznie istotne nieprawidłowości laboratoryjne, które zdaniem badacza zagroziłyby bezpiecznemu uczestnictwu badania.