Az escitalopram neuroimagingja autizmus spektrum rendellenességben

Befogadási kritériumok:

Minden résztvevőnek meg kell felelnie az összes befogadási kritériumnak:

1. A résztvevőnek legalább 12 évesnek kell lennie, és legfeljebb 17 évesnek kell lennie.
2. A szülőnek vagy a gyámnak aláírnia kell egy tájékozott hozzájárulási dokumentumot, amely jelzi a protokoll, az eljárások és az eljárások megértését, valamint a teljes részvételi hajlandóságot. Az aláírt hozzájárulásra, amely azt jelzi, hogy a 18 év alatti résztvevők (az összes résztvevő) megértést és hajlandóságot igényelnek.
3. A résztvevőnek a DSM-5 kritériumok szerint az autizmus spektrum rendellenességének diagnosztizálásával kell rendelkeznie, amelyet egy engedéllyel rendelkező tanulmányi pszichiáter vagy pszichológus készített, és amelyet az Autizmus Diagnosztikai Megfigyelési 2. ütemterv (ADOS-2) támogatott, az elmúlt 12 hónapban egy Megfelelően képzett szakember.
4. A résztvevőnek nem verbális IQ-val kell rendelkeznie, amely nagyobb vagy egyenlő, 70-nél, amint azt a 4-nem támogatott Wechsler rövidített intelligencia skála határozza meg.
5. A résztvevőnek képesnek kell lennie arra, hogy beszéljen és megértse az angol nyelvet a tanulmányi intézkedések befejezéséhez.
6. A résztvevőnek szülővel, alapellátóval vagy más felnőtt informátorral kell élnie, akik elvégezhetik a tanulmányi intézkedéseket annak alapján, hogy napi átlagosan legalább 4 órát töltenek a résztvevővel.
7. A szülőnek, az alapkezelőnek vagy más felnőtt informátornak meg kell értenie és meg kell értenie az angol nyelvet a tanulmányi intézkedések teljesítéséhez.
8. A résztvevőnek képesnek kell lennie arra, hogy önmagában adjon tanulmányozást a gyógyszeres kezelésnek, vagy a szülőnek/gondozónak képesnek kell lennie a vizsgálati gyógyszerek kezelésére.
9. A résztvevőnek képesnek kell lennie arra, hogy egészen folyékonyan nyelje le a gyógyszeres kezelést.
10. A résztvevőnek vagy a törvényesen elfogadható képviselőnek hajlandó folytatni a jelenlegi gyógyszereket és a viselkedési beavatkozást (ek), valamint a gyógyszer (ek) vagy a viselkedési beavatkozás (ek) hozzáadásának vagy megváltoztatásának nem.

Kizárási kritériumok:

Bármely potenciális alany, aki megfelel a következő kritériumok bármelyikének, kizárják a vizsgálatban való részvételt, hacsak másként nem határozják meg:

1. A résztvevőt a kutató úgy ítéli meg, hogy nem képes teljesíteni vagy teljesíteni az összes tanulmány -specifikus követelményt.
2. A résztvevő egy olyan kutató alkalmazottja, aki közvetlenül részt vesz a javasolt tanulmányban vagy más tanulmányokban egy tanulmányi kutató irányítása alatt, vagy a nyomozó családtagja.
3. A résztvevőnek korábban bármilyen súlyos vagy instabil pszichiátriai állapota (például skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenesség, bipoláris rendellenesség, súlyos depressziós rendellenesség), amely a kutató véleménye szerint összetévesztheti a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy indokolatlanul helyezheti a témát kockázat. A hangulati rendellenesség akut epizódját kizárásnak tekintik; Az enyhe vagy mérsékelt hangulati rendellenességgel küzdő résztvevő beilleszthető a vizsgálatba a kutató belátása szerint. További stabil pszichiátriai feltételek megengedettek a vizsgáló belátása szerint (például figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség, általános szorongásos rendellenesség stb.).
4. Az alanynak az elmúlt 6 hónapban a klinikailag szignifikáns öngyilkossági gondolatok jelenlegi vagy közelmúltbeli kórtörténete van, amely megfelel a 3 vagy annál magasabb pontszámnak (aktív öngyilkossági gondolatok, bizonyos terv nélkül cselekedni) a Columbia öngyilkossági súlyossági skáláján (c- Ssrs), vagy az öngyilkossági magatartás története az elmúlt évben, a C-SSR-k által bármely tanulmányi látogatáson igazolva. Abban az esetben, ha egy átvizsgált résztvevő aggodalomra ad okot a C-SSR-ekkel kapcsolatban, amelyek kizárják a tanulmányi részvételt, az 1.3 potenciális kockázatokban vázolt tanulmányi biztonsági tervet követik.
5. Az alany teljesítette a DSM-5 kritériumokat a szűrést megelőzően az kábítószer-visszaélési rendellenességre vonatkozóan, kivéve a koffeinnel vagy nikotinnal kapcsolatos rendellenességeket.
6. Az alany szerotonerg vagy szerotonerg-norepinefrin-újrafelvétel-gátlót szed, vagy az elmúlt 90 napban is szedte ezeket a gyógyszereket.
7. Az alany pszichotropikus gyógyszert szed, vagy az elmúlt 90 napban szedte ezt a gyógyszert.
8. Az alany elektrokonvulzív terápiát (ECT) kapott az elmúlt 6 hónapban.
9. Az alany újkori pszichoterápiát kapott, vagy a szűrést megelőző 2 hónapon belül megváltozott a pszichoterápia intenzitásában.
10. Az alanynak ismert allergiája, túlérzékenysége vagy intolerancia az escitalopram vagy annak segédanyagaival szemben.
11. Az alany vizsgálati gyógyszert kapott, vagy vizsgált orvosi eszközt használt a tanulmány tervezésének megkezdése előtti 3 hónapon belül, vagy jelenleg beiratkozik egy vizsgálati vizsgálatba.
12. Az alany testtömeg -indexe (BMI) <17 vagy> 40 a szűréskor.
13. Az alanynak ismert a hosszú QT -szindróma vagy a hirtelen halál családi története.
14. Az alanynak a miokardiális infarktus, az instabil angina, az akut koszorúér -szindróma vagy a cerebrovaszkuláris baleset (CVA) története az elmúlt 4 hónapban. Nagyobb, mint a NYHA 2. osztályú pangásos szívelégtelenség vagy a 2. osztályú angina pectoris, a tartós kamrai tachikardia (VT), a kamrai fibrilláció, a torsade de pointes vagy a syncope aritmia miatt.
15. Az alanynak a neuroleptikus malignáns szindróma/szerotonin szindróma kórtörténetében van.
16. Az alanynak az elmúlt 12 hónapban roham volt. A rohamos rendellenességekkel rendelkező személyek, akik stabil rohamokat szenvednek (azaz az elmúlt 12 hónapban rohamok nélkül), megengedett a kutató belátása szerint.
17. Az alany terhes vagy szoptatás, vagy azt tervezi, hogy terhes vagy szoptat, miközben beiratkozik ebbe a vizsgálatba, vagy a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 3 hónapon belül.
18. Az alanynak jelenlegi bizonyítéka van, vagy a szűrést megelőző 3 hónapban az előző 3 hónapban súlyos és/vagy instabil neurológiai, kardiovaszkuláris, légzőszervi, gyomor -bélrendszeri, vese, máj-, hematológiai vagy más orvosi rendellenességet tartalmazó, a szűrést megelőző, a A nyomozó veszélyezteti a tárgy biztonságos részvételét a tanulmányban.
19. Az alanynak a szűrés előtti öt éven belül malignitásának története van (a kivételek a bőrön és a méhnyak in situ -i carcinomájának laphám- és bazális sejtkarcinómái, vagy a malignitás, amely szerint a kutató véleménye szerint gyógyítottnak tekintik a visszatérési kockázatot).
20. Az alany ismert kórtörténetében pozitív hepatitis C vírus (HCV) vagy humán immunhiány vírus (HIV) teszt.
21. Az alanynak a COVID-19 vakcinázási státusza van, amely megakadályozza őket abban, hogy részt vegyen a tanulmányi helyszíneken az adott vizsgálati hely intézményi, helyi vagy állami iránymutatásainak megfelelően.
22. Az alanynak más klinikailag szignifikáns laboratóriumi rendellenességei vannak, amelyek a kutató véleménye szerint veszélyeztetik a vizsgálati alany biztonságos részvételét.