Neuroimaging van escitalopram bij autismespectrumstoornis

Inclusiecriteria:

Alle deelnemers moeten aan alle inclusiecriteria voldoen:

1. De deelnemer moet minimaal 12 jaar oud zijn en niet langer dan 17 jaar oud.
2. Een ouder of voogd moet een geïnformeerd toestemmingsdocument ondertekenen dat aangeeft dat het protocol en de procedures en de bereidheid om aan volledig deel te nemen, aangeeft. Ondertekende instemming die aangeeft dat het begrip en de bereidheid om deel te nemen is vereist van deelnemers jonger dan 18 jaar (alle deelnemers).
3. Deelnemer moet volgens de DSM-5-criteria een diagnose van autismespectrumstoornis hebben, gemaakt door een erkende psychiater of psycholoog van een erken Geschikt opgeleide professional.
4. Deelnemer moet een non-verbaal IQ van groter dan of gelijk aan 70 hebben, zoals bepaald door de afgekortte inlichtingenschaal met 4-subtest Wechsler.
5. Deelnemer moet Engels kunnen spreken en begrijpen om studiemaatregelen te voltooien.
6. Deelnemer moet wonen met een ouder, primaire verzorger of andere informant voor volwassenen die studiemaatregelen kunnen voltooien op basis van het uitgeven van een gemiddelde van ten minste 4 uur per dag met de deelnemer.
7. Ouder, primaire verzorger of andere informant voor volwassenen moet Engels spreken en begrijpen om studiemaatregelen te voltooien.
8. Deelnemer moet in staat zijn om zelfstudiemedicatie zelf toe te voegen of ouder/verzorger te laten in staat zijn om studiemedicatie toe te dienen.
9. Deelnemer moet in staat zijn om studiemedicatie te slikken met vloeistof.
10. Deelnemer of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger moet bereid zijn om de huidige medicatie (s) en gedragsinterventie (s) voort te zetten en niet toe te voegen of te wijzigen voor medicatie (s) of gedragsinterventie (s) gedurende het volledige verloop van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Elk potentiële onderwerp dat aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan het onderzoek, tenzij anders aangegeven:

1. De deelnemer wordt door de onderzoeker beoordeeld als niet in staat om alle specifieke vereisten van de studie te uitvoeren of te voldoen.
2. Deelnemer is een medewerker van een onderzoeker met directe betrokkenheid bij de voorgestelde studie of andere studies onder leiding van een onderzoeksonderzoeker, of is een familielid van een onderzoeker.
3. Deelnemer heeft een geschiedenis van elke ernstige of onstabiele psychiatrische toestand (bijv. Schizofrenie of andere psychotische stoornis, bipolaire stoornis, ernstige depressieve stoornis) die, naar de mening van de onderzoeker, de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of het onderwerp ongewenst zou kunnen brengen risico. Een acute aflevering van een stemmingsstoornis zal worden beschouwd als uitsluitend; Een deelnemer met een geschiedenis van een milde tot matige stemmingsstoornis kan worden opgenomen in de studie onder vrijheid van de onderzoeker. Andere stabiele psychiatrische aandoeningen zijn toegestaan ​​naar goeddunken van de onderzoeker (bijvoorbeeld aandachtstekortstoornis, gegeneraliseerde angststoornis, enz.).
4. Onderwerp heeft een huidige of recente geschiedenis van klinisch significante suïcidale ideeën in de afgelopen 6 maanden, overeenkomend met een score van 3 of hoger (actieve zelfmoordgedachten met enige intentie om te handelen, zonder specifiek plan) op de Columbia Suicide Severity Rating Scale (c- SSRS), of een geschiedenis van zelfmoordgedrag in het afgelopen jaar, zoals gevalideerd door de C-SSR's bij elk studiebezoek. In het geval dat een gescreende deelnemer zorgen vertoont over de C-SSR's die de deelname van de studie zouden uitsluiten, zal het onderzoeksplan van de studie die wordt beschreven in 1,3 potentiële risico's worden gevolgd.
5. Onderwerp heeft de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan screening voldaan aan DSM-5-criteria voor een drugsmisbruikstoornis, behalve voor aandoeningen met betrekking tot cafeïne of nicotine.
6. Het onderwerp neemt een serotonerge of serotonerge-norepinefrine heropname remmer of heeft een van deze medicijnen in de afgelopen 90 dagen gebruikt.
7. Het onderwerp neemt een psychotrope medicatie of heeft dit medicijn in de afgelopen 90 dagen overgenomen.
8. Het onderwerp heeft de afgelopen 6 maanden elektroconvulsietherapie (ECT) ontvangen.
9. Het onderwerp heeft een nieuwe psychotherapie ontvangen of heeft binnen de 2 maanden voorafgaand aan de screening een wijziging van de intensiteit van psychotherapie gewijzigd.
10. Het onderwerp heeft allergieën, overgevoeligheid of intolerantie voor escitalopram of zijn hulpstoffen gekend.
11. Onderworpen heeft een onderzoeksgeneesmiddel ontvangen of een medisch onderzoeksapparaat binnen 3 maanden vóór de geplande start van de studie gebruikt of is momenteel ingeschreven voor een onderzoeksonderzoek.
12. Onderwerp heeft een body mass index (BMI) <17 of> 40 bij screening.
13. Onderwerp heeft een bekende geschiedenis van lang QT -syndroom of familiegeschiedenis van plotselinge dood.
14. Het onderwerp heeft een geschiedenis van myocardinfarct, onstabiele angina, acuut coronair syndroom of cerebrovasculair ongeval (CVA) binnen de afgelopen 4 maanden. Heeft meer dan NYHA Klasse 2 congestief hartfalen of klasse 2 angina pectoris, aanhoudende ventriculaire tachycardie (VT), ventriculaire fibrillatie, torsade de pointes of syncope vanwege een aritmie.
15. Onderwerp heeft een geschiedenis van neuroleptisch kwaadaardig syndroom/serotoninesyndroom.
16. Het onderwerp heeft de afgelopen 12 maanden een aanval gehad. Personen met inbeslagnemingen die stabiele aanvallen gebruiken (d.w.z. zonder aanvallen in de afgelopen 12 maanden) zijn toegestaan ​​naar goeddunken van de onderzoeker.
17. Onderwerpen is zwanger of borstvoeding, of is van plan om zwanger te worden of borstvoeding te geven terwijl je bent ingeschreven in deze studie of binnen 3 maanden na de laatste dosis studiegeneesmiddelen.
18. Onderwerp heeft actueel bewijs, of een geschiedenis in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan screening, van een ernstige en/of onstabiele neurologische, cardiovasculaire, ademhalings-, gastro -intestinale, nier-, lever-, hematologische of andere medische aandoening, die naar de mening van de mening Onderzoeker zou de veilige deelname van het onderwerp in het onderzoek in gevaar brengen.
19. Onderwerp heeft een geschiedenis van maligniteit binnen 5 jaar vóór screening (uitzonderingen zijn plaveisel- en basale celcarcinomen van de huid en carcinoom in situ van de baarmoederhals, of maligniteit die naar de mening van de onderzoeker wordt geacht met minimaal risico op terughaling).
20. Patiënten heeft een bekende geschiedenis van een positief hepatitis C -virus (HCV) of Human Immunodeficiency Virus (HIV) -test.
21. Onderwerp heeft COVID-19 vaccinatiestatus die voorkomt dat ze deelnemen aan onderzoekslocaties volgens de institutionele, lokale of nationale richtlijnen op die onderzoekssite.
22. Onderwerpen heeft andere klinisch significante laboratoriumafwijkingen die naar de mening van de onderzoeker de veilige deelname van het onderzoeksonderwerp in gevaar zouden brengen.