Effets des méthodes de distraction active et passive sur la douleur, la peur et l'anxiété des enfants (RCT)
Les effets des méthodes de distraction active et passive sur la douleur, la peur et l'anxiété des enfants lors des procédures invasives: un essai clinique contrôlé randomisé
Arrière-plan:
Il est important de réduire la douleur, la peur et l'anxiété des enfants lors des procédures invasives pour construire une communication efficace avec les enfants et leurs parents. Connaître les méthodes efficaces sera utile à utiliser dans la clinique pédiatrique.
Objectif:
Cette étude visait à déterminer les effets de l'observation des dessins animés, une méthode de distraction passive et de jouer à des jeux vidéo, une méthode de distraction active, sur la douleur, la peur et l'anxiété des enfants de 3 à 7 ans avant, pendant et après les procédures invasives.
Conception:
Un essai clinique contrôlé randomisé
Paramètres):
Service pédiatrique général d'un hôpital de formation et de recherche à Istanbul
Participants:
L'échantillon de l'étude comprenait 105 enfants qui étaient des patients hospitalisés de 3 à 7 ans. Les enfants ont été assignés au hasard aux groupes de contrôle (n = 35), de dessins animés (n = 35) et de jeux vidéo (n = 35).
Méthodes:
Les données ont été collectées à l'aide d'un formulaire d'information d'introduction, de l'échelle d'oucher de la douleur, de l'échelle d'anxiété de l'État des enfants et de l'échelle de peur des enfants entre le 26 novembre 2019 et le 8 janvier 2020. L'analyse des données a été effectuée avec le logiciel SPSS à l'aide du test du chi carré, et des mesures à sens unique et répétées ANOVA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude expérimentale contrôlée randomisée a impliqué 105 enfants hospitalisés dans le service pédiatrique général du 26 novembre 2019 au 8 janvier 2020. Tous les participants ont répondu aux critères d'inclusion et ont donné leur consentement volontaire, ainsi que leurs parents. Les enfants seront affectés au hasard aux groupes de contrôle et expérimentaux à l'aide d'enveloppes scellées, garantissant un processus de sélection impartial. Chacun des trois groupes comprenait 35 enfants: un groupe témoin recevant des pratiques de soins infirmiers de routine et deux groupes expérimentaux recevant des pratiques de soins infirmiers de routine complétés par une méthode de distraction passive (regarder des dessins animés) ou une méthode de distraction active (jouer à des jeux vidéo). La collecte de données a utilisé plusieurs instruments, notamment le formulaire d'information, l'échelle d'Oucher Pain, l'échelle d'anxiété de l'État des enfants et l'échelle de peur des enfants.
Avant le processus de collecte de données:
Les objectifs de l'étude seront complètement expliqués aux enfants et à leurs parents avec un consentement écrit obtenu des parents des participations. Ceux qui ont consenti seront affectés au hasard avec une autre infirmière. Les enfants du groupe de dessins animés ont choisi un dessin animé, tandis que ceux du groupe de jeux vidéo sélectionnent un jeu vidéo
Outils de collecte de données inclus:
- Le formulaire d'information d'introduction: comprenant 12 questions concernant les informations démographiques des patients et les trois échelles utilisées dans l'étude.
- L'échelle de la douleur oucher: développée pour évaluer les niveaux de douleur des enfants, avec six expressions faciales qui représentent un spectre de gravité de la douleur de "pas de douleur" à "la pire douleur possible", offrant une représentation visuelle de la douleur.
- L'échelle d'anxiété de l'État des enfants (CSAS): une échelle visuelle conçue pour les enfants de 4 à 10 ans, ressemblant à un thermomètre avec une ampoule en bas et dix lignes horizontales. Les enfants sont invités à indiquer leur niveau d'anxiété ou de nervosité en plaçant un marqueur sur l'échelle.
- L'échelle de peur des enfants: cette échelle évalue les niveaux de peur des enfants à travers cinq expressions faciales, allant d'un visage neutre (0 = pas d'anxiété) à un visage effrayant (4 = anxiété sévère). Il est principalement conçu pour les enfants de 5 à 10 ans, mais peut être utilisé pour les jeunes enfants ayant un développement adéquat du langage.
Protocole:
Il y aura 3 groupes. L'un des groupes sera un groupe témoin. Les autres sont un groupe d'interventions. L'un des groupes d'intervention est l'intervention de distraction passive qui comprenait des caricatures. L'autre groupe d'intervention est l'intervention de distraction active qui comprenait la lecture de la vidéo par téléphone mobile. Au cours de cette méthode, l'une des infirmières (non incluse la recherche) appliquera une procédure intraveineuse.
Groupe témoin: Les enfants du groupe témoin seront accompagnés d'un parent dans la salle de procédure, où les signes vitaux des participants seront enregistrés. Les pratiques de soins infirmiers de routine, notamment la saignée et l'établissement de procédures intraveineuses, seront effectuées sans méthodes de distraction. Les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété seront évalués par les enquêteurs deux minutes avant, pendant, et deux minutes après la procédure.
Groupes d'intervention:
Groupe d'intervention distractive passive La procédure du groupe d'intervention passive est incluse l'observation des dessins animés. Les enfants, dans le groupe d'intervention de distraction passive, seront accompagnés d'un parent dans la salle de procédure, où les signes vitaux des participants seront enregistrés. Après cela, les participations commenceront à regarder le dessin animé, la douleur, la peur et les niveaux d'anxiété seront mesurés aux mêmes intervalles que le groupe témoin, avec des paramètres d'enregistrements d'observation effectués pendant la procédure. Les paramètres deux minutes avant, pendant et deux minutes après la procédure seront enregistrés par les enquêteurs pour évaluer l'impact global des méthodes de distraction sur la douleur, l'anxiété et la peur.
Contenu de la bande dessinée: Avant la procédure, les enfants du groupe de dessins animées sélectionnent dans une liste d'options, notamment Pepee, Niloya, Tom et Jerry, et Masha et l'ours. Les caricatures lapsaient environ 12 minutes. La participation commence à regarder le dessin animé deux minutes avant la procédure et s'est poursuivi jusqu'à son achèvement.
Les enfants du groupe d'intervention de distraction active, dans le groupe d'intervention de distraction active, seront accompagnés d'un parent dans la salle de procédure, où les signes vitaux des participants seront enregistrés. La même procédure sera appliquée dans ce groupe. Le participant jouera la vidéo avec la main qu'il choisit pour empêcher l'administration intraveineuse de l'infirmière. Les participants sélectionnent le jeu, n'ont pas de temps fixe et continuent jusqu'à ce qu'une erreur de jeu se soit produite. Les enfants peuvent redémarrer le jeu jusqu'à la fin de la procédure. Avant la procédure de deux minutes, la vidéo sera lancée par les participations et les paramètres seront enregistrés deux minutes avant, pendant, et deux minutes après la procédure par le contenu du jeu vidéo des enquêteurs: les enfants du groupe de jeux vidéo ont été recommandés par des jeux avec une main, comme le ballon rouge, les surfers du métro, la saga de Candy Crush et le puzzle en blocs de bois.
Les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété des enfants seront évalués à l'aide de l'échelle de la douleur d'oucher, de l'échelle d'anxiété de l'État des enfants et de l'échelle de peur des enfants avant, pendant et après la procédure. Les signes vitaux, y compris la saturation en pouls et en oxygène, seront mesurés à l'aide de l'oxymétrie de pouls, tandis que la pression artérielle a été évaluée avec un sphygmomanomètre et un stéthoscope.
Hypothèses d'étude:
- HO: Les méthodes de distraction active et passive n'ont aucun effet sur la douleur, la peur et l'anxiété des enfants.
- H1: Les méthodes de distraction active et passive réduisent efficacement la douleur des enfants lors des procédures invasives.
- H2: Les méthodes de distraction active et passive réduisent efficacement la peur des enfants lors des procédures invasives.
- H3: Les méthodes de distraction active et passive réduisent efficacement l'anxiété des enfants lors des procédures invasives.
- H4: La méthode de distraction active est plus efficace que la méthode de distraction passive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Şişli
-
İstanbul, Şişli, Turquie, 34381
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- entre les 3 et 7 ans
- Premières procédures invasives
- Les enfants n'ont pas de problèmes visuels et auditifs qui les empêchent d'appliquer la balance
- développé les compétences de comptage de l'enfant
- absence de retard de développement dans le développement du langage
- absence de douleur chez l'enfant avant la procédure
Critères d'exclusion:
- Deuxième procédures invasives
- Le parent ne voulait pas participer volontairement
- L'enfant ne voulait pas participer volontairement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Il n'y aura pas d'intervention, seule une procédure intraveineuse sera appliquée par l'infirmière.
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Expérimental: Distraction active
La distraction active comprend des jeux vidéo.
Dans ce groupe, les enfants jouent à des jeux vidéo pendant la procédure.
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Les jeux vidéo seront joués par les enfants pendant la procédure.
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Expérimental: Distraction passive
La participation sera un dessin animé.
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Les caricatures seront sélectionnées par les enfants liés à leurs intérêts.
Les caricatures sont incluses Pepee, Niloya, Tom et Jerry, Masha et l'ours et autres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de la douleur Oucher
Délai: Le score de la douleur sera diminué pendant la procédure dans les 3 minutie.
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Zéro est équivalent à aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible.
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Le score de la douleur sera diminué pendant la procédure dans les 3 minutie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'anxiété de l'État des enfants
Délai: Le niveau d'anxiété de l'État sera diminué lors de la procédure dans les 3 minutes.
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Zéro est équivalent à aucune anxiété et 10 indique l'anxiété la plus élevée possible.
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Le niveau d'anxiété de l'État sera diminué lors de la procédure dans les 3 minutes.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle de peur des enfants
Délai: La peur sera diminuée lors de la procédure au sein des 3 minutes.
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Il a cinq expressions faciales: un visage sans expressions (0 = aucune anxiété) à un visage montrant la peur (4 = anxiété sévère).
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La peur sera diminuée lors de la procédure au sein des 3 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Özge Sukut, PhD, IUC
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ersig AL, Kleiber C, McCarthy AM, Hanrahan K. Validation of a clinically useful measure of children's state anxiety before medical procedures. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Oct;18(4):311-9. doi: 10.1111/jspn.12042. Epub 2013 Jun 25.
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Gerçeker GÖ, Ayar D, Özdemir Z, Bektaş M. Çocuk Anksiyete Skalası-Durumluluk ve Çocuk Korku Ölçeğinin Türk Diline Kazandırılması. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 2018; 11(1), 9-13.
- Beyer JE, Denyes MJ, Villarruel AM. The creation, validation, and continuing development of the Oucher: a measure of pain intensity in children. J Pediatr Nurs. 1992 Oct;7(5):335-46.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/212
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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