Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aktive og passive distraktionsmetoder på børns smerte, frygt og angst (RCT)

9. februar 2025 opdateret af: Ayse Gokoglu, Istanbul University - Cerrahpasa

Virkningerne af aktive og passive distraktionsmetoder på børns smerte, frygt og angst under invasive procedurer: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Baggrund:

Det er vigtigt, at reducere børns smerte, frygt og angst under de invasive procedurer for at opbygge effektiv kommunikation med børn og deres forældre. At kende de effektive metoder vil være nyttige at bruge i den pædiatriske kliniske.

Objektiv:

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af at se tegneserier, en passiv distraktionsmetode og spille videospil, en aktiv distraktionsmetode, på smerter, frygt og angst for 3- til 7-årige børn før, under og efter invasive procedurer.

Design:

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Indstilling (er):

Generel pædiatrisk service af et trænings- og forskningshospital i Istanbul

Deltagere:

Undersøgelsesprøven omfattede 105 børn, der var 3- til 7-årige indpatienter. Børnene blev tilfældigt tildelt kontrollen (n = 35), tegneserie (n = 35) og videospil (n = 35) grupper.

Metoder:

Dataene blev indsamlet ved hjælp af en indledende informationsformular, Oucer Pain -skalaen, børnenes statsangst skala og børnenes frygtskala mellem 26. november 2019 og 8. januar 2020. Dataanalyse blev udført med SPSS-software ved hjælp af Chi-Squared Test og envejs og gentagne mål ANOVA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse involverede 105 børn, der blev indlagt på hospitalet i den generelle pædiatriske tjeneste fra 26. november 2019 til 8. januar 2020. Alle deltagere opfyldte inkluderingskriterierne og leverede frivilligt samtykke sammen med deres forældre. Børnene får tilfældigt til at kontrollere og eksperimentelle grupper ved hjælp af forseglede konvolutter, hvilket sikrer en objektiv udvælgelsesproces. Hver af de tre grupper omfattede 35 børn: en kontrolgruppe, der modtog rutinemæssig sygeplejepraksis og to eksperimentelle grupper, der modtog rutinemæssig sygeplejepraksis suppleret med enten en passiv distraktionsmetode (ser tegneserier) eller en aktiv distraktionsmetode (spiller videospil). Dataindsamling anvendte flere instrumenter, herunder informationsformularen, Oucer Pain -skalaen, børnenes statsangst skala og børnenes frygtskala.

Før dataindsamlingsprocessen:

Undersøgelsens mål forklares grundigt for børnene og deres forældre med skriftligt samtykke opnået fra deltagelsens forældre. De, der accepterede, vil blive tildelt tilfældigt med en anden sygeplejerske. Børnene i tegneseriegruppen valgte en tegneserie, mens de i videospilgruppen vælger et videospil

Dataindsamlingsværktøjer inkluderet:

  1. Den indledende informationsformular: omfattende 12 spørgsmål vedrørende patienternes demografiske information og de tre skalaer, der blev anvendt i undersøgelsen.
  2. Oucer Pain -skalaen: Udviklet til at vurdere børns smerteliveauer med seks ansigtsudtryk, der skildrer et spektrum af smerteres alvorlighed fra "ingen smerte" til "værst mulig smerte", hvilket giver en visuel repræsentation af smerter.
  3. Børnenes statsangst skala (CSA'er): En visuel skala designet til børn i alderen 4 til 10 år, der ligner et termometer med en pære i bunden og ti vandrette linjer. Børn bliver bedt om at indikere deres niveau af angst eller nervøsitet ved at placere en markør på skalaen.
  4. Børnenes frygtskala: Denne skala vurderer børns frygtniveauer gennem fem ansigtsudtryk, der spænder fra et neutralt ansigt (0 = ingen angst) til et bange ansigt (4 = alvorlig angst). Det er primært designet til børn i alderen 5 til 10 år, men kan bruges til yngre børn med tilstrækkelig sprogudvikling.

Protokol:

Der vil være 3 grupper. En af grupperne vil være en kontrolgruppe. De andre er interventioner Group. En af interventionsgruppen er den passive distraktionsintervention, der omfattede at se tegneserier. Den anden interventionsgruppe er den aktive distraktionsintervention, der omfattede afspilning af video via mobiltelefon. Under denne metode vil en af ​​sygeplejerskerne (ikke inkluderet forskningen) anvende intravenøs procedure.

Kontrolgruppe: Børn i kontrolgruppen ledsages af en forælder til procedurerummet, hvor deltagernes vitale tegn vil blive registreret. Rutinemæssig sygeplejepraksis, herunder blodudslip og intravenøs proceduretabler, udføres uden nogen distraktionsmetoder. Smerter, frygt og angstniveauer vurderes af efterforskere to minutter før, under og to minutter efter proceduren.

Interventionsgrupper:

Passiv distraherende interventionsgruppe Passiv interventionsgruppe Procedure er inkluderet tegneserieoversigt. Børn i den passive distraherende interventionsgruppe vil blive ledsaget af en forælder til procedurerummet, hvor deltagernes vitale tegn vil blive registreret. Efter at deltagerne vil blive begyndt at se tegneserie, smerte, frygt og angstniveauer måles med de samme intervaller som kontrolgruppen med observationsoptagelsesparametre foretaget under proceduren. Parametre to minutter før, under og to minutter efter proceduren registreres af efterforskere for at evaluere den samlede indvirkning af distraktionsmetoderne på smerte, angst og frygt.

Tegneserieindhold: Før proceduren vælger børn i tegneseriegruppen fra en liste over indstillinger, herunder Pepee, Niloya, Tom og Jerry og Masha og The Bear. Tidspunkter tidsforløb er cirka 12 minutter. Deltagelse begynder at se tegneserie to minutter før proceduren og fortsatte indtil dens afslutning.

Aktive distraherende interventionsgruppebørn, i den aktive distraherende interventionsgruppe, vil blive ledsaget af en forælder til procedurerummet, hvor deltagernes vitale tegn vil blive registreret. Samme procedure vil blive anvendt i denne gruppe. Deltageren spiller videoen med den hånd, han/hun vælger at forhindre sygeplejerskens intravenøse administration. Deltagerne vælger spillet, har ingen faste tidsgrænser og fortsætter, indtil der opstod en legefejl. Børn kan genstarte spillet, indtil proceduren afsluttes. Før den to minutters procedure startes videoen af ​​deltagelser, og parametrene registreres to minutter før, under og to minutter efter proceduren af ​​efterforskere Video Game Content: Børn i videospilgruppen blev anbefalet spil, der blev spilles med en hånd, såsom Red Ball, Subway Surfers, Candy Crush Saga og Wood Block Puzzle.

Børns smerte, frygt og angstniveauer vurderes ved hjælp af Oucer Pain -skalaen, børnenes statsangst skala og børnenes frygtskala før, under og efter proceduren. Vituationsskilte, inklusive puls- og iltmætning, måles ved anvendelse af pulsoximetri, mens blodtrykket blev vurderet med et sphygmomanometer og stetoskop.

Undersøgelseshypoteser:

  • HO: De aktive og passive distraktionsmetoder har ingen indflydelse på børns smerte, frygt og angst.
  • H1: De aktive og passive distraktionsmetoder reducerer effektivt børns smerter under invasive procedurer.
  • H2: De aktive og passive distraktionsmetoder reducerer effektivt børns frygt under invasive procedurer.
  • H3: De aktive og passive distraktionsmetoder reducerer effektivt børns angst under invasive procedurer.
  • H4: Den aktive distraktionsmetode er mere effektiv end den passive distraktionsmetode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Kalkun, 34381
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellem 3-7 år
  • Første invasive procedurer
  • Børn har ikke visuelle og auditive problemer, der forhindrer dem i at anvende skalaerne
  • udviklede barnets tællingsevner
  • Fravær af udviklingsforsinkelse i sprogudvikling
  • fravær af smerter hos barnet inden proceduren

Ekskluderingskriterier:

  • Anden invasive procedurer
  • Forælderen ville ikke være frivilligt at deltage
  • Barnet ville ikke være frivilligt at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke være nogen indgriben, kun en intravenøs procedure vil blive anvendt af sygeplejersken.
Eksperimentel: Aktiv distraktion
Den aktive distraktion inkluderer videospil. I denne gruppe spiller børn videospil under proceduren.
Videospilene spilles af børn under proceduren.
Eksperimentel: Passiv distraktion
Deltagelse vil være Watch -tegneserie.
Tegneserierne vælges af børnene relateret til deres interesser. Tegneserierne er inkluderet Pepee, Niloya, Tom og Jerry, Masha og bjørnen og andre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oucher smerte skala
Tidsramme: Smerter score vil blive faldet under proceduren inden for de 3 minuts.
Nul svarer til ingen smerter og 10 indikerer den værst mulige smerte.
Smerter score vil blive faldet under proceduren inden for de 3 minuts.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnenes statsangst skala
Tidsramme: Statens angstniveau vil blive faldet under proceduren inden for de 3 minuts.
Nul svarer til ingen angst og 10 indikerer den højest mulige angst.
Statens angstniveau vil blive faldet under proceduren inden for de 3 minuts.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnenes frygtskala
Tidsramme: Frygten vil blive faldet under proceduren inden for de 3 minuts.
Det har fem ansigtsudtryk: et ansigt uden udtryk (0 = ingen angst) på et ansigt, der viser frygt (4 = svær angst).
Frygten vil blive faldet under proceduren inden for de 3 minuts.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Özge Sukut, PhD, IUC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Aktiv distraktion

Abonner