Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние активных и пассивных методов отвлечения на боль, страх и беспокойство детей (RCT)

9 февраля 2025 г. обновлено: Ayse Gokoglu, Istanbul University - Cerrahpasa

Влияние методов активного и пассивного отвлечения на боль, страх и беспокойство детей во время инвазивных процедур: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Фон:

Важно, чтобы уменьшить боль, страх и беспокойство детей во время инвазивных процедур построения эффективного общения с детьми и их родителями. Знание эффективных методов будет полезно использовать в педиатрической клинической.

Цель:

Это исследование было направлено на определение последствий просмотра мультфильмов, метода пассивного отвлечения и воспроизведения видеоигр, метода активного отвлечения, на боль, страх и беспокойство детей в возрасте от 3 до 7 лет до, во время и после инвазивных процедур.

Дизайн:

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Настройки):

Общая педиатрическая служба учебной и исследовательской больницы в Стамбуле

Участники:

Образец исследования включал 105 детей, которым было в возрасте от 3 до 7 лет. Дети были случайным образом назначены в группы контрольных (n = 35), мультфильма (n = 35) и видеоигр (n = 35).

Методы:

Данные были собраны с использованием вступительной информации, шкалы боли в оучер, шкалы тревожности детей и шкалы страха детей в период с 26 ноября 2019 года по 8 января 2020 года. Анализ данных был выполнен с помощью программного обеспечения SPSS с использованием теста хи-квадрат, а также односторонние и повторные измерения ANOVA.

Обзор исследования

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование включало 105 детей, госпитализированных в общей педиатрической службе с 26 ноября 2019 года по 8 января 2020 года. Все участники соответствовали критериям включения и дали добровольное согласие, а также их родители. Дети будут случайным образом назначены для контрольных и экспериментальных групп с использованием герметичных конвертов, обеспечивая непредвзятый процесс отбора. Каждая из трех групп состояла из 35 детей: одна контрольная группа, получившая обычную практику сестринского дела и две экспериментальные группы, получавшие обычные методы сестринского дела, дополненные либо методом пассивного отвлечения (просмотр мультфильмов), либо методом активного отвлечения (игра в видеоигры). Сбор данных использовал несколько инструментов, в том числе информационную форму, шкалу боли в оучер, шкалу тревоги детей и шкала страха детей.

Перед процессом сбора данных:

Цели исследования будут подробно объяснены детям и их родителям с письменным согласием, полученным от родителей участия. Те, кто согласился, будут случайным образом назначены с другой медсестрой. Дети в мультипликационной группе выбрали мультфильм, в то время как дети в группе видеоигр выбирают видеоигру

Инструменты сбора данных включены:

  1. Вводная информация Форма: включает в себя 12 вопросов, касающихся демографической информации пациентов и трех шкал, используемых в исследовании.
  2. Шкала боли в Япе: разработана для оценки уровня боли у детей с шестью выражениями лица, которые изображают спектр тяжести боли от «без боли» до «худшей возможной боли», обеспечивая визуальное представление о боли.
  3. Шкала тревоги в состоянии детей (CSA): визуальная шкала, предназначенная для детей в возрасте от 4 до 10 лет, напоминающая термометр с лампочкой внизу и десять горизонтальных линий. Детям указано указать уровень беспокойства или нервозности, размещая маркер на шкалу.
  4. Шкала страха детей: эта шкала оценивает уровни страха детей в течение пяти выражений лица, начиная от нейтрального лица (0 = без беспокойства) до страшного лица (4 = сильная тревога). Он предназначен в основном для детей в возрасте от 5 до 10 лет, но может быть использован для детей младшего возраста с адекватным развитием языка.

Протокол:

Будет 3 группы. Одна из групп будет контрольной группой. Другие - это группа вмешательств. Одной из групп вмешательства является пассивное вмешательство в отвлечение, которое включало просмотр мультфильмов. Другая группа вмешательства - это вмешательство активного отвлечения, которое включало воспроизведение видео по мобильному телефону. Во время этого метода одна из медсестер (не включающая исследование) будет применять внутривенную процедуру.

Контрольная группа: дети в контрольной группе будут сопровождаться родителем в комнату процедур, где будут записаны жизненно важные признаки участников. Регулярные практики сестринского дела, включая кровопролитие и внутривенное заведение процедур, будут выполняться без каких -либо методов отвлечения. Боли, страх и уровни тревоги будут оцениваться следователями за две минуты до, во время и через две минуты после процедуры.

Группы вмешательства:

ПРОЦЕДУРА Группы пассивного вмешательства вмешательства пассивного вмешательства включена просмотр мультфильмов. Дети в группе пассивного отвлекающего вмешательства будут сопровождаться родителем в комнату для процедур, где будут зарегистрированы жизненно важные признаки участников. После этого участия начнут наблюдать за мультфильмом, боль, страх и уровни тревоги будут измерены с тем же промежутками, что и контрольная группа, с параметрами наблюдений, сделанных во время процедуры. Параметры за две минуты до, во время и через две минуты после процедуры будут зарегистрированы исследователями для оценки общего влияния методов отвлечения на боль, беспокойство и страх.

Контент мультфильмов: До процедуры дети в мультфильмах выбирают из списка вариантов, включая Pepee, Niloya, Tom и Jerry, Masha и Bear. Время мультфильмов составляет приблизительно 12 минут. Участие начинает смотреть мультфильм за две минуты до процедуры и продолжалось до его завершения.

Группа активного отвлекающего вмешательства детей в группе активного отвлекающего вмешательства будет сопровождаться родителем в комнату для процедур, где будут записаны жизненно важные признаки участников. Такая же процедура будет применена в этой группе. Участник сыграет видео с рукой, которую он/она решит предотвратить внутривенную администрацию медсестры. Участники выбирают игру, не имеют фиксированных временных ограничений и продолжаются до тех пор, пока не произойдет ошибка воспроизведения. Дети могут перезапустить игру, пока процедура не завершится. Перед процедурой двух минут видео будет начато с участия, а параметры будут записаны за две минуты до, во время и через две минуты после процедуры следователями. Содержание видеоигр: дети в группе видеоигр были рекомендованы играть в игру с одной рукой, такие как красный мяч, серферы метро, ​​сага из Candy Crush и дровяная головоломка.

Боли, страх и уровень тревоги детей будут оцениваться с использованием шкалы боли в оухре, шкалы тревожности детей и шкала страха детей до, во время и после процедуры. Жизненно важные признаки, включая насыщение импульсом и кислородом, будут измерены с использованием пульсной оксиметрии, в то время как артериальное давление оценивали с помощью сфигмоманометра и стетоскопа.

Изучить гипотезы:

  • HO: Активные и пассивные методы отвлечения не влияют на боль, страх и беспокойство детей.
  • H1: Активные и пассивные методы отвлечения эффективно снижают боль детей во время инвазивных процедур.
  • H2: Активные и пассивные методы отвлечения эффективно снижают страх детей во время инвазивных процедур.
  • H3: Методы активного и пассивного отвлечения эффективно снижают беспокойство детей во время инвазивных процедур.
  • H4: Метод активного отвлечения более эффективен, чем метод пассивного отвлечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Турция, 34381
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 3 до 7 лет
  • Первые инвазивные процедуры
  • У детей нет визуальных и слуховых проблем, которые мешают им применять масштабы
  • развил навыки подсчета ребенка
  • Отсутствие задержки развития в развитии языка
  • Отсутствие боли у ребенка перед процедурой

Критерии исключения:

  • Вторые инвазивные процедуры
  • родитель не хотел добровольно участвовать
  • ребенок не хотел добровольно участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Там не будет никакого вмешательства, медсестра будет применена только внутривенная процедура.
Экспериментальный: Активное отвлечение
Активное отвлечение включает видеоигры. В этой группе дети играют в видеоигры во время процедуры.
Видеоигры будут сыграны детьми во время процедуры.
Экспериментальный: Пассивное отвлечение
Участие будет смотреть мультфильм.
Мультфильмы будут отобраны детьми, связанными с их интересами. Мультфильмы включены Пепи, Нилоя, Том и Джерри, Маша, Медведь и другие.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала боли в оучер
Временное ограничение: Оценка боли будет уменьшено во время процедуры в пределах 3 минуты.
Ноль эквивалентен отсутствию боли, а 10 указывает на самую сильную боль.
Оценка боли будет уменьшено во время процедуры в пределах 3 минуты.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тревоги детей
Временное ограничение: Уровень тревожности состояния будет снижен во время процедуры в пределах 3 мелочей.
Ноль эквивалентен никакой тревоге, а 10 указывает на максимально возможное беспокойство.
Уровень тревожности состояния будет снижен во время процедуры в пределах 3 мелочей.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала страха детей
Временное ограничение: Страх будет уменьшаться во время процедуры в пределах 3 мелочей.
Он имеет пять выражений лица: лицо без выражений (0 = без тревоги) к лицу, показывающему страх (4 = сильная тревога).
Страх будет уменьшаться во время процедуры в пределах 3 мелочей.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Özge Sukut, PhD, IUC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/212

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться