Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van actieve en passieve afleidingsmethoden op de pijn, angst en angst van kinderen (RCT)

9 februari 2025 bijgewerkt door: Ayse Gokoglu, Istanbul University - Cerrahpasa

De effecten van actieve en passieve afleidingsmethoden op de pijn, angst en angst voor kinderen tijdens invasieve procedures: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Achtergrond:

Het is belangrijk om de pijn, angst en angst van kinderen te verminderen tijdens de invasieve procedures voor het opbouwen van effectieve communicatie met kinderen en hun ouders. Het kennen van de effectieve methoden zal nuttig zijn om te gebruiken in de pediatrische klinische.

Objectief:

Deze studie was gericht op het bepalen van de effecten van het bekijken van cartoons, een passieve afleidingsmethode en het spelen van videogames, een actieve afleidingsmethode, over de pijn, angst en angst van 3- tot 7-jarige kinderen voor, tijdens en na invasieve procedures.

Ontwerp:

Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Instellingen):

Algemene pediatrische dienst van een training- en onderzoeksziekenhuis in Istanbul

Deelnemers:

De onderzoekssteekproef omvatte 105 kinderen die 3- tot 7 jaar oude intramurale patiënten hadden. De kinderen werden willekeurig toegewezen aan de regeling (n = 35), cartoon (n = 35) en videogame (n = 35) groepen.

Methoden:

De gegevens werden verzameld met behulp van een inleidend informatievorm, de outher pijnschaal, de angstschaal voor kinderen en de angstschaal van de kinderen tussen 26 november 2019 en 8 januari 2020. Gegevensanalyse werd uitgevoerd met SPSS-software met behulp van de chi-kwadraatstest en eenrichtings- en herhaalde metingen ANOVA.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoek omvatte 105 kinderen in het ziekenhuis in de algemene pediatrische dienst van 26 november 2019 tot 8 januari 2020. Alle deelnemers voldeden aan de inclusiecriteria en gaven vrijwillige toestemming, samen met hun ouders. De kinderen zullen willekeurig worden toegewezen aan controle en experimentele groepen met behulp van verzegelde enveloppen, waardoor een onpartijdig selectieproces wordt gewaarborgd. Elk van de drie groepen bestond uit 35 kinderen: één controlegroep die routinematige verpleegpraktijken ontving en twee experimentele groepen die routinematige verpleegkundige praktijken ontvangen, aangevuld met een passieve afleidingsmethode (cartoons kijken) of een actieve afleidingsmethode (videogames spelen). Gegevensverzameling maakte gebruik van verschillende instrumenten, waaronder het informatieformulier, de Oucher Pain Scale, de Children's State Anxiety Scale en de angstschaal van de kinderen.

Vóór het gegevensverzamelingsproces:

De doelstellingen van de studie zullen de kinderen en hun ouders grondig worden uitgelegd met schriftelijke toestemming verkregen van de ouders van participaties. Degenen die instemden zullen willekeurig worden toegewezen aan een andere verpleegster. De kinderen in de cartoongroep kozen een cartoon, terwijl die in de videogamegroep een videogame selecteren

Tools voor gegevensverzameling opgenomen:

  1. Het inleidende informatieformulier: bestaande uit 12 vragen over de demografische informatie van de patiënten en de drie schalen die in het onderzoek worden gebruikt.
  2. De Oucher Pain Scale: ontwikkeld om de pijnniveaus van kinderen te beoordelen, met zes gezichtsuitdrukkingen die een spectrum van pijn ernst van "geen pijn" tot "slechtste mogelijke pijn" weergeven, die een visuele weergave van pijn bieden.
  3. The Children's State Anxiety Scale (CSAS): een visuele schaal die is ontworpen voor kinderen van 4 tot 10 jaar, die lijkt op een thermometer met een bol aan de onderkant en tien horizontale lijnen. Kinderen worden geïnstrueerd om hun niveau van angst of nervositeit aan te geven door een marker op de schaal te plaatsen.
  4. De angstschaal van de kinderen: deze schaal beoordeelt de angstniveaus van kinderen door vijf gezichtsuitdrukkingen, variërend van een neutraal gezicht (0 = geen angst) tot een angstig gezicht (4 = ernstige angst). Het is voornamelijk ontworpen voor kinderen van 5 tot 10 jaar, maar kan worden gebruikt voor jongere kinderen met voldoende taalontwikkeling.

Protocol:

Er zullen 3 groepen zijn. Een van de groepen zal een controlegroep zijn. De anderen zijn interventiegroep. Een van de interventiegroep is de passieve afleidingsinterventie, waaronder het bekijken van cartoons. De andere interventiegroep is de actieve afleidingsinterventie, waaronder het afspelen van video per mobiele telefoon. Tijdens deze methode zal een van de verpleegkundigen (niet opgenomen het onderzoek) intraveneuze procedure toepassen.

Controlegroep: Kinderen in de controlegroep zullen door een ouder worden vergezeld naar de procedurekamer, waar de vitale tekens van deelnemers worden vastgelegd. Routinematige verpleegkundige praktijken, inclusief bloedvergieten en intraveneuze procedureprocedure, zullen zonder enige afleidingsmethoden worden uitgevoerd. Pijn, angst en angstniveaus zullen worden beoordeeld door onderzoekers twee minuten voor, tijdens en twee minuten na de procedure.

Interventiegroepen:

Passieve distractieve interventiegroep Passieve interventiegroep Procedure is opgenomen cartoon kijken. Kinderen, in de passieve distractieve interventiegroep, zullen door een ouder worden vergezeld naar de procedureruimte, waar de vitale tekenen van deelnemers worden vastgelegd. Daarna zullen deelnamen aan het kijken naar cartoon, pijn, angst en angstniveaus worden gemeten met dezelfde intervallen als de controlegroep, met observationele opnamesparameters die tijdens de procedure zijn gemaakt. Parameters twee minuten eerder, tijdens en twee minuten na de procedure worden door onderzoekers vastgelegd om de algehele impact van de afleidingsmethoden op pijn, angst en angst te evalueren.

Cartoon -inhoud: voorafgaand aan de procedure selecteren kinderen in de cartoongroep uit een lijst met opties, waaronder Pepee, Niloya, Tom en Jerry en Masha en de Bear. Cartoons tijdsverloop is ongeveer 12 minuten. Deelname begint twee minuten vóór de procedure te bekijken en ging door tot de voltooiing ervan.

Actieve distractieve interventiegroep Kinderen, in de actieve distractieve interventiegroep, zullen door een ouder worden vergezeld van de procedurekamer, waar de vitale tekens van de deelnemers worden vastgelegd. Dezelfde procedure wordt in deze groep toegepast. De deelnemer speelt de video met de hand die hij/zij kiest om de intraveneuze administratie van de verpleegster te voorkomen. Deelnemers selecteren het spel, hebben geen vaste tijdslimieten en gaan door totdat er een speelfout is opgetreden. Kinderen kunnen het spel opnieuw opstarten totdat de procedure is afgesloten. Vóór de twee minutenprocedure wordt de video gestart door participaties en de parameters worden twee minuten voor, tijdens en twee minuten na de procedure door onderzoekers videogame -inhoud: kinderen in de videogamegroep werden aanbevolen games te spelen met één hand, zoals Red Ball, Subway Surfers, Candy Crush Saga en Wood Block Puzzle.

De pijn-, angst- en angstniveaus van kinderen zullen worden beoordeeld met behulp van de Oucher -pijnschaal, de angstschaal van de kinderstaat en de angstschaal van de kinderen vóór, tijdens en na de procedure. Vitale tekenen, inclusief puls- en zuurstofverzadiging, zullen worden gemeten met behulp van pulsoximetrie, terwijl de bloeddruk werd beoordeeld met een hygmomanometer en stethoscoop.

Bestudeer hypothesen:

  • HO: De actieve en passieve afleidingsmethoden hebben geen effect op de pijn, angst en angst van kinderen.
  • H1: De actieve en passieve afleidingsmethoden verminderen de pijn van kinderen tijdens invasieve procedures effectief.
  • H2: De actieve en passieve afleidingsmethoden verminderen de angst van kinderen tijdens invasieve procedures effectief.
  • H3: De actieve en passieve afleidingsmethoden verminderen de angst van kinderen tijdens invasieve procedures effectief.
  • H4: De actieve afleidingsmethode is effectiever dan de passieve afleidingsmethode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Kalkoen, 34381
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 3-7 jaar
  • Eerste invasieve procedures
  • Kinderen hebben geen visuele en auditieve problemen die voorkomen dat ze de schalen toepassen
  • ontwikkelde de telvaardigheden van het kind
  • Afwezigheid van ontwikkelingsvertraging bij taalontwikkeling
  • afwezigheid van pijn bij het kind vóór de procedure

Uitsluitingscriteria:

  • Tweede invasieve procedures
  • De ouder wilde niet vrijwillig deelnemen
  • Het kind wilde niet vrijwillig deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal geen interventie zijn, alleen een intraveneuze procedure zal door de verpleegkundige worden toegepast.
Experimenteel: Actieve afleiding
De actieve afleiding bevat videogames. In deze groep spelen kinderen videogames tijdens de procedure.
De videogames worden tijdens de procedure door kinderen gespeeld.
Experimenteel: Passieve afleiding
Deelname wordt bekeken cartoon.
De cartoons worden geselecteerd door de kinderen die verband houden met hun belangen. De tekenfilms zijn opgenomen Pepee, Niloya, Tom en Jerry, Masha en de Bear en anderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De outher pijnschaal
Tijdsspanne: Pijnscore zal worden afgenomen tijdens de procedure binnen de 3 opdrachten.
Zero is gelijkwaardig aan geen pijn en 10 duidt op de slechtst mogelijke pijn.
Pijnscore zal worden afgenomen tijdens de procedure binnen de 3 opdrachten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De angstschaal van de kinderen van de kinderen
Tijdsspanne: Het angstniveau van de toestand zal worden verlaagd tijdens de procedure binnen de 3 opdrachten.
Zero is gelijkwaardig aan geen angst en 10 duidt op de hoogst mogelijke angst.
Het angstniveau van de toestand zal worden verlaagd tijdens de procedure binnen de 3 opdrachten.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De angstschaal van de kinderen
Tijdsspanne: De angst zal worden afgenomen tijdens de procedure binnen de 3 opdrachten.
Het heeft vijf gezichtsuitdrukkingen: een gezicht zonder uitdrukkingen (0 = geen angst) aan een gezicht dat angst vertoont (4 = ernstige angst).
De angst zal worden afgenomen tijdens de procedure binnen de 3 opdrachten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Özge Sukut, PhD, IUC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/212

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren