Efectos de los métodos de distracción activos y pasivos sobre el dolor, el miedo y la ansiedad de los niños (RCT)
Los efectos de los métodos de distracción activos y pasivos en el dolor, el miedo y la ansiedad de los niños durante los procedimientos invasivos: un ensayo clínico controlado aleatorio aleatorizado
Fondo:
Es importante que reduzca el dolor, el miedo y la ansiedad de los niños durante los procedimientos invasivos para construir una comunicación efectiva con los niños y sus padres. Conocer los métodos efectivos será útil para usar en la clínica pediátrica.
Objetivo:
Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de ver dibujos animados, un método de distracción pasiva y jugar videojuegos, un método de distracción activa, sobre el dolor, el miedo y la ansiedad de los niños de 3 a 7 años antes, durante y después de los procedimientos invasivos.
Diseño:
Un ensayo clínico controlado aleatorio
Ajustes):
Servicio Pediátrico General de un hospital de capacitación e investigación en Estambul
Participantes:
La muestra del estudio incluyó a 105 niños que eran pacientes hospitalizados de 3 a 7 años. Los niños fueron asignados aleatoriamente a los grupos de control (n = 35), dibujos animados (n = 35) y videojuegos (n = 35).
Métodos:
Los datos se recopilaron utilizando un formulario de información introductorio, la escala de dolor de Ourcher, la escala de ansiedad del estado de los niños y la escala de miedo de los niños entre el 26 de noviembre de 2019 y el 8 de enero de 2020. El análisis de datos se realizó con el software SPSS utilizando la prueba Chi-cuadrado y ANOVA de medidas unidireccionales y repetidas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio experimental controlado aleatorizado involucró a 105 niños hospitalizados en el servicio pediátrico general desde el 26 de noviembre de 2019 hasta el 8 de enero de 2020. Todos los participantes cumplieron con los criterios de inclusión y proporcionaron consentimiento voluntario, junto con sus padres. Los niños serán asignados al azar a grupos de control y experimentales utilizando sobres sellados, asegurando un proceso de selección imparcial. Cada uno de los tres grupos comprendió 35 niños: un grupo de control que recibió prácticas de enfermería de rutina y dos grupos experimentales que reciben prácticas de enfermería de rutina complementadas por un método de distracción pasiva (mirando dibujos animados) o un método de distracción activa (jugando videojuegos). La recopilación de datos utilizó varios instrumentos, incluido el formulario de información, la escala de dolor OUCHER, la escala de ansiedad del estado de los niños y la escala de miedo de los niños.
Antes del proceso de recopilación de datos:
Los objetivos del estudio se explicarán a fondo a los niños y sus padres con el consentimiento por escrito obtenido de los padres de las participaciones. Aquellos que consentan serán asignados al azar con otra enfermera. Los niños en el grupo de dibujos animados eligieron una caricatura, mientras que los del grupo de videojuegos seleccionan un videojuego
Herramientas de recopilación de datos incluidas:
- El formulario de información introductoria: que comprende 12 preguntas con respecto a la información demográfica de los pacientes y las tres escalas utilizadas en el estudio.
- La escala de dolor OUCHER: desarrollada para evaluar los niveles de dolor de los niños, con seis expresiones faciales que representan un espectro de gravedad del dolor de "sin dolor" a "peor dolor posible", proporcionando una representación visual del dolor.
- La Escala de ansiedad del estado de los niños (CSA): una escala visual diseñada para niños de 4 a 10 años, que se asemeja a un termómetro con una bombilla en la parte inferior y diez líneas horizontales. Se les indica a los niños que indiquen su nivel de ansiedad o nerviosismo colocando un marcador en la escala.
- La escala de miedo de los niños: esta escala evalúa los niveles de miedo de los niños a través de cinco expresiones faciales, que van desde una cara neutral (0 = sin ansiedad) hasta una cara temerosa (4 = ansiedad severa). Está diseñado principalmente para niños de 5 a 10 años, pero se puede utilizar para niños más pequeños con un desarrollo del lenguaje adecuado.
Protocolo:
Habrá 3 grupos. Uno de los grupos será un grupo de control. Los otros son grupos de intervenciones. Uno de los grupos de intervención es la intervención de distracción pasiva que incluía observar dibujos animados. El otro grupo de intervención es la intervención de distracción activa que incluyó reproducir video por teléfono móvil. Durante este método, una de las enfermeras (no incluidas la investigación) se aplicará un procedimiento intravenoso.
Grupo de control: los niños en el grupo de control estarán acompañados por un padre a la sala de procedimientos, donde se registrarán los signos vitales de los participantes. Las prácticas de enfermería de rutina, incluida la sangría y el establecimiento de procedimientos intravenosos, se realizarán sin ningún método de distracción. Los niveles de dolor, miedo y ansiedad serán evaluados por los investigadores dos minutos antes, durante y dos minutos después del procedimiento.
Grupos de intervención:
Grupo de intervención de distracción pasiva El procedimiento del grupo de intervención pasiva se incluye la observación de dibujos animados. Los niños, en el Grupo de Intervención Distractiva Pasiva, estarán acompañados por un padre a la sala de procedimientos, donde se registrarán los signos vitales de los participantes. Después de que las participaciones comenzarán a ver los niveles de dibujos animados, dolor, miedo y ansiedad se medirán a los mismos intervalos que el grupo de control, con parámetros de grabaciones observacionales realizados durante el procedimiento. Los parámetros dos minutos antes, durante y dos minutos después del procedimiento serán registrados por los investigadores para evaluar el impacto general de los métodos de distracción en el dolor, la ansiedad y el miedo.
Contenido de dibujos animados: antes del procedimiento, los niños en el grupo de dibujos animados seleccionan de una lista de opciones, incluidas Pepee, Niloya, Tom y Jerry, y Masha y el oso. Los dibujos animados de tiempo de tiempo son de aproximadamente 12 minutos. La participación comienza a ver dibujos animados dos minutos antes del procedimiento y continuó hasta su finalización.
El grupo de intervención distractiva activa, los niños, en el grupo de intervención distractiva activa, estarán acompañados por un padre a la sala de procedimientos, donde se registrarán los signos vitales de los participantes. El mismo procedimiento se aplicará en este grupo. El participante reproducirá el video con la mano que él/ella elige para evitar la administración intravenosa de la enfermera. Los participantes seleccionan el juego, no tienen límites de tiempo fijos y continúan hasta que ocurriera un error de juego. Los niños pueden reiniciar el juego hasta que concluya el procedimiento. Antes del procedimiento de dos minutos, el video será iniciado por las participaciones y los parámetros se grabarán dos minutos antes, durante y dos minutos después del procedimiento por los investigadores contenido de videojuegos: los niños en el grupo de videojuegos fueron recomendados juegos jugables con una mano, como Red Ball, Subway Surfers, Candy Crush Saga y Wood Block Puzzle.
Los niveles de dolor, miedo y ansiedad de los niños se evaluarán utilizando la escala de dolor de Ocher, la escala de ansiedad del estado de los niños y la escala de miedo de los niños antes, durante y después del procedimiento. Los signos vitales, incluida la saturación de pulso y oxígeno, se medirán usando oximetría de pulso, mientras que la presión arterial se evaluó con un esfigmomanómetro y un estetoscopio.
Estudiar hipótesis:
- HO: Los métodos de distracción activos y pasivos no tienen ningún efecto en el dolor, el miedo y la ansiedad de los niños.
- H1: Los métodos de distracción activos y pasivos reducen efectivamente el dolor de los niños durante los procedimientos invasivos.
- H2: Los métodos de distracción activos y pasivos reducen efectivamente el miedo de los niños durante los procedimientos invasivos.
- H3: Los métodos de distracción activos y pasivos reducen efectivamente la ansiedad de los niños durante los procedimientos invasivos.
- H4: El método de distracción activa es más efectivo que el método de distracción pasiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Şişli
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İstanbul, Şişli, Pavo, 34381
- Istanbul University - Cerrahpasa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 3 a 7 años
- Primeros procedimientos invasivos
- Los niños no tienen problemas visuales y auditivos que les impidan aplicar las escalas
- desarrolló las habilidades de conteo del niño
- Ausencia de retraso en el desarrollo en el desarrollo del lenguaje
- ausencia de dolor en el niño antes del procedimiento
Criterios de exclusión:
- segundos procedimientos invasivos
- El padre no quería participar voluntariamente
- el niño no quería participar voluntariamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No habrá intervención, solo la enfermera aplicará solo un procedimiento intravenoso.
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Experimental: Distracción activa
La distracción activa incluye videojuegos.
En este grupo, los niños juegan videojuegos durante el procedimiento.
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Los niños serán jugados por niños durante el procedimiento.
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Experimental: Distracción pasiva
La participación será RETRAR caricatura.
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Los dibujos animados serán seleccionados por los niños relacionados con sus intereses.
Las caricaturas se incluyen Pepee, Niloya, Tom y Jerry, Masha y el oso y otros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de dolor de Ourcher
Periodo de tiempo: La puntuación del dolor disminuirá durante el procedimiento dentro de los 3 minutos.
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Zero es equivalente a ningún dolor y 10 indica el peor dolor posible.
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La puntuación del dolor disminuirá durante el procedimiento dentro de los 3 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedad del estado de los niños
Periodo de tiempo: El nivel de ansiedad del estado disminuirá durante el procedimiento dentro de los 3 minudos.
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Zero es equivalente a ninguna ansiedad y 10 indica la mayor ansiedad posible.
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El nivel de ansiedad del estado disminuirá durante el procedimiento dentro de los 3 minudos.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de miedo de los niños
Periodo de tiempo: El miedo será disminuir durante el procedimiento dentro de los 3 minutos.
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Tiene cinco expresiones faciales: una cara sin expresiones (0 = sin ansiedad) a una cara que muestra miedo (4 = ansiedad severa).
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El miedo será disminuir durante el procedimiento dentro de los 3 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Özge Sukut, PhD, IUC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ersig AL, Kleiber C, McCarthy AM, Hanrahan K. Validation of a clinically useful measure of children's state anxiety before medical procedures. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Oct;18(4):311-9. doi: 10.1111/jspn.12042. Epub 2013 Jun 25.
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Gerçeker GÖ, Ayar D, Özdemir Z, Bektaş M. Çocuk Anksiyete Skalası-Durumluluk ve Çocuk Korku Ölçeğinin Türk Diline Kazandırılması. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 2018; 11(1), 9-13.
- Beyer JE, Denyes MJ, Villarruel AM. The creation, validation, and continuing development of the Oucher: a measure of pain intensity in children. J Pediatr Nurs. 1992 Oct;7(5):335-46.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/212
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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