Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du glumétinib combinées avec le mésylate d'osimertinib contre la chimiothérapie de doublet à base de platine chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules après résistance aux EGFR-Tkis

Critères d'inclusion:

• 1. Les patients qui sont capables de comprendre et de signer volontairement l'ICF écrit; 2. Patients masculins ou femmes âgés de ≥ 18 ans (inclus); 3. Les patients atteints de CBNPC confirmé histologiquement ou cytologiquement, qui n'est pas résécable avancé localement ou métastatique (stade ⅲb, ⅲc ou ⅳ) NSCLC selon la 8e édition du système de stadification TNM par l'Association internationale pour l'étude du cancer du poumon (IASLC). Remarque: Si le type pathologique est mélangé, il doit être classé par type de cellule primaire. Cependant, s'il y a de petites composants cellulaires ou des composants de carcinome neuroendocrine, l'inscription ne sera pas autorisée; 4. Les patients atteints de mutations sensibles à l'EGFR confirmées par l'histologie tumorale ou la cytologie ou l'hématologie avant le traitement de première ligne avec des EGFR-TKIS; 5. Les patients qui ont subi une image de Document Imagerie après un traitement avec des EGFR-Tkis de première, de deuxième ou de troisième génération (Gefitinib, erlotinib, icotinib, afatinib, dacomitinib, osimertinib, etc.); Les patients qui ont reçu un traitement EGFR-TKI adjuvant antérieur après une chirurgie radicale peuvent être inscrits s'ils ont eu une MP dans les 6 mois suivant la dernière dose des EGFR-TKIS.

  6. Les patients atteints de MP suivant le traitement EGFR-TKI qui répondent à l'une des exigences suivantes: a. EGFR T790M négatif avec amplification MET et / ou surexpression après la MP après un traitement avec des EGFR de première ou de deuxième génération; né A rencontré l'amplification ou la surexpression après la MP après un traitement avec des inhibiteurs de l'EGFR de troisième génération; A rencontré une amplification ou une surexpression dans les échantillons de tissus tumoraux, comme l'a confirmé le laboratoire central désigné par le sponsor (remplissant l'une des conditions suivantes):

  1. IHC: 3 +, ≥ 90%

  2. Poisson: GCN ≥ 5 ou rapport MET / CEP7 ≥ 2 7. Patients qui ont au moins une lésion mesurable répondant aux critères RECIST V1.1. Les lésions qui ont déjà subi des traitements locaux tels que la radiothérapie peuvent être considérées comme des lésions cibles lors de la progression confirmée. Les métastases cérébrales ne seront pas considérées comme des lésions cibles.

     Critères d'exclusion:

• 1. Les patients présentant un traitement antérieur avec des médicaments MET ciblés; 2. Les patients atteints de mutation positive T790M après la MP après un traitement avec des EGFR de première ou de deuxième génération; 3. 4. Les patients présentant un traitement anti-tumoral systémique antérieur (y compris la chimiothérapie et l'immunothérapie) pour les CBNPC avancés autres que les EGFR-TKIS;