Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad del glumetinib combinado con el mesilato de osimertinib versus la quimioterapia del doblete basada en el platino en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas después de la resistencia a EGFR-TKIS

Criterios de inclusión:

• 1. Pacientes que pueden comprender y firmar voluntariamente el ICF escrito; 2. Pacientes hombres o femeninos de ≥ 18 años (inclusive); 3. Pacientes con NSCLC confirmado histológicamente o citológicamente, que es INPCNM no exigente avanzado o metastásico (Etapa ⅲB, ⅲC o ⅳ) de acuerdo con la octava edición del sistema de estadificación TNM por la Asociación Internacional para el Estudio de Cáncer de Lunmón (IIASLC). Nota: Si el tipo patológico se mezcla, debe clasificarse por tipo de celda primaria. Sin embargo, si hay componentes de células pequeñas o componentes de carcinoma neuroendocrino, no se permitirá la inscripción; 4. Pacientes con mutaciones sensibles a EGFR confirmadas por histología tumoral o citología o hematología antes del tratamiento de primera línea con EGFR-TKI; 5. Los pacientes que han experimentado imágenes de imágenes documentadas después del tratamiento con EGFR-TKI de primera o tercera generación (gefitinib, erlotinib, icotinib, afatinib, dacomitinib, osimertinib, etc.); Los pacientes que han recibido tratamiento previo adyuvante EGFR-TKI después de la cirugía radical pueden inscribirse si han tenido EP dentro de los 6 meses posteriores a la última dosis de EGFR-TKI.

  6. Pacientes con EP después del tratamiento con EGFR-TKI que cumplen con cualquiera de los siguientes requisitos: a. EGFR T790M negativo con amplificación MET y/o sobreexpresión después de la EP después del tratamiento con EGFR-TKI de primera o segunda generación; b. Cumplió amplificación o sobreexpresión después de la EP después del tratamiento con inhibidores de la EGFR de tercera generación; Met Amplificación o sobreexpresión en muestras de tejido tumoral según lo confirmado por el Laboratorio Central designado por el patrocinador (cumpliendo una de las siguientes condiciones):

  1. IHC: 3 +, ≥ 90%

  2. Pescado: GCN ≥ 5 o MET/CEP7 Relación ≥ 2 7. Pacientes que tienen al menos una lesión medible que cumple con los criterios Recist V1.1. Las lesiones que previamente se han sometido a tratamientos locales, como la radioterapia, pueden considerarse lesiones objetivo tras la progresión confirmada. Las metástasis cerebrales no se considerarán lesiones objetivo.

     Criterios de exclusión:

• 1. Pacientes con tratamiento previo con medicamentos MET dirigidos; 2. Pacientes con mutación positiva para T790M después de la EP después del tratamiento con EGFR-TKI de primera o segunda generación; 3. Pacientes positivos para otros genes impulsores, como ALK/ROS1 positivo después de la EP después del tratamiento con EGFR-TKI; 4. Pacientes con terapia antitumoral sistémica previa (incluida la quimioterapia y la inmunoterapia) para NSCLC avanzado que no sea EGFR-TKI;