En undersøgelse til evaluering

Inkluderingskriterier:

• 1. patienter, der er i stand til at forstå og frivilligt underskrive den skriftlige ICF; 2. mandlige eller kvindelige patienter i alderen ≥ 18 år (inklusive); 3. patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet NSCLC, som er ikke -omtaltende lokalt avanceret eller metastatisk (fase ⅲB, ⅲC eller ⅳ) NSCLC i henhold til den 8. udgave af TNM -iscenesættelsessystemet af International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC). Bemærk: Hvis den patologiske type er blandet, skal den klassificeres efter primær celletype. Men hvis der er små cellekomponenter eller neuroendokrine karcinomkomponenter, vil tilmelding ikke være tilladt; 4. patienter med EGFR-følsomme mutationer bekræftet ved tumorhistologi eller cytologi eller hæmatologi inden den første linjebehandling med EGFR-TKI'er; 5. Patienter, der har oplevet dokumenteret billeddannelse PD efter behandling med første-, anden- eller tredje generation af EGFR-TKI'er (gefitinib, erlotinib, icotinib, afatinib, dacomitinib, osimertinib osv.); Patienter, der har modtaget tidligere adjuvans EGFR-TKI-behandling efter radikal kirurgi, kan tilmeldes, hvis de har haft PD inden for 6 måneder efter den sidste dosis af EGFR-TKI'er.

  6. Patienter med PD efter EGFR-TKI-behandling, der opfylder et af følgende krav: a. EGFR T790M negativ med MET-amplifikation og/eller overekspression efter PD efter behandling med første- eller anden generation af EGFR-TKI'er; b. Met-amplifikation eller overekspression efter PD efter behandling med tredje generation af EGFR-hæmmere; Met-amplifikation eller overekspression i tumorvævsprøver som bekræftet af det sponsor-udpegede centrale laboratorium (opfylder en af ​​følgende betingelser):

  1. IHC: 3 +, ≥ 90%

  2. FISK: GCN ≥ 5 eller MET/CEP7 -forholdet ≥ 2 7. Patienter, der har mindst et målbart læsion, der opfylder RECIST V1.1 -kriterierne. Læsioner, der tidligere har gennemgået lokale behandlinger, såsom strålebehandling, kan betragtes som mållæsioner efter bekræftet progression. Hjernemetastaser vil ikke blive betragtet som mållæsioner.

     Ekskluderingskriterier:

• 1. patienter med forudgående behandling med målrettede Met -lægemidler; 2. patienter med T790M-positiv mutation efter PD efter behandling med første- eller anden generation af EGFR-TKI'er; 3. patienter, der er positive for andre drivergener, såsom ALK/ROS1-positiv efter PD efter EGFR-TKI-behandling; 4. patienter med tidligere systemisk antitumorterapi (inklusive kemoterapi og immunterapi) til avanceret NSCLC bortset fra EGFR-TKI'er;