Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van glumetinib te evalueren in combinatie met osimertinib mesylaat versus op platina gebaseerde doubletchemotherapie bij niet-kleincellige longkankerpatiënten na resistentie tegen EGFR-TKI's

Inclusiecriteria:

• 1. Patiënten die de geschreven ICF kunnen begrijpen en vrijwillig kunnen ondertekenen; 2. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van ≥ 18 jaar (inclusief); 3. Patiënten met histologisch of cytologisch bevestigd NSCLC, dat niet -resecteerbaar is lokaal geavanceerd of metastatisch (stadium ⅲb, ⅲc of ⅳ) NSCLC volgens de 8e editie van het TNM -staging -systeem door de International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC). Opmerking: als het pathologische type is gemengd, moet het worden geclassificeerd door primair celtype. Als er echter kleine celcomponenten of neuro -endocriene carcinoomcomponenten zijn, is de inschrijving niet toegestaan; 4. Patiënten met EGFR-gevoelige mutaties bevestigd door tumorhistologie of cytologie of hematologie vóór de eerstelijnsbehandeling met EGFR-TKI's; 5. Patiënten die gedocumenteerde beeldvormende PD hebben ervaren na behandeling met EGFR-TKI's van de eerste, tweede of derde generatie (Gitinib, Erlotinib, Icotinib, Afatinib, Dacomitinib, Osimertinib, enz.); Patiënten die eerdere adjuvante EGFR-TKI-behandeling hebben ontvangen na radicale chirurgie, kunnen worden ingeschreven als ze PD binnen 6 maanden na de laatste dosis EGFR-TKI's hebben gehad.

  6. Patiënten met PD na EGFR-TKI-behandeling die voldoen aan een van de volgende vereisten: a. EGFR T790M negatief met MET-amplificatie en/of overexpressie na PD na behandeling met EGFR-TKI's van de eerste of tweede generatie; B. Met versterking of overexpressie na PD na behandeling met EGFR-remmers van de derde generatie; MET-versterking of overexpressie in tumorweefselmonsters zoals bevestigd door het door sponsor aangewezen centrale laboratorium (voldoet aan een van de volgende voorwaarden):

  1. IHC: 3 +, ≥ 90%

  2. VIS: GCN ≥ 5 of MET/CEP7 -verhouding ≥ 2 7. Patiënten die ten minste één meetbare laesie hebben die aan de RECIST V1.1 -criteria voldoen. Laesies die eerder lokale behandelingen hebben ondergaan, zoals radiotherapie, kunnen bij bevestigde progressie worden beschouwd als doellaesies. Hersenmetastasen zullen niet worden beschouwd als doellaesies.

     Uitsluitingscriteria:

• 1. Patiënten met eerdere behandeling met gerichte MET -geneesmiddelen; 2. Patiënten met T790M-positieve mutatie na PD na behandeling met EGFR-TKI's van de eerste of tweede generatie; 3. Patiënten die positief zijn voor andere bestuurdersgenen, zoals ALK/ROS1-positief na PD na behandeling met EGFR-TKI; 4. Patiënten met eerdere systemische anti-tumortherapie (inclusief chemotherapie en immunotherapie) voor geavanceerde NSCLC anders dan EGFR-TKI's;