Une étude d'évaluation QT / QTC de TS-172 chez des sujets adultes en bonne santé

Critères d'inclusion

1. Sujets sains japonais âgés de> 18 et <40 ans au moment de l'obtention d'un consentement éclairé
2. Sujets dont le poids corporel est> = 40 kg au test de dépistage et l'indice de masse corporelle est> = 18,5 et <25,0
3. Les sujets avec les deux fréquences cardiaques sont => 45 et = <100 battements / min sur un électrocardiogramme standard à 12 plats au test de dépistage et avant l'administration du médicament dans la période 1

Critères d'exclusion

1. Sujets ayant des antécédents d'hypersensibilité à la moxifloxacine ou à d'autres antibiotiques quinolones
2. Sujets ayant des antécédents familiaux ou des facteurs de risque d'anévrisme aortique ou de dissection aortique (par exemple, syndrome de Marfan)
3. Sujets ayant une histoire familiale de mort subite
4. Sujets atteints de maladies congénitales, de maladies cardiaques ou d'antécédents médicaux de ces conditions
5. Sujets présentant des facteurs de risque de torsades de pointes (TDP) (par exemple, insuffisance cardiaque, hypokaliémie ou antécédents familiaux du syndrome de QT long) ou des antécédents médicaux de telles conditions
6. Sujets ayant des antécédents médicaux de syncope soupçonnés d'être liés au TDP, à la syncope inexpliquée ou aux crises
7. Les sujets avec des formes d'onde d'électrocardiogramme à 12 dérivations standard qui rendent difficile l'évaluation de la prolongation de QTC (par exemple, dérive, interférence EMG, morphologie des ondes T, arythmie sinusale significative ou battements ectopiques fréquents) au dépistage et avant l'administration du médicament d'étude au cours de la période 1
8. Les sujets avec un QTCF (intervalle QT corrigé en utilisant la formule de Fridericia) de => 450 ms dans le test ECG standard à 12 plats au dépistage et avant l'administration du médicament d'étude dans la période 1