Un estudio de evaluación QT/QTC de TS-172 en sujetos adultos sanos

Criterios de inclusión

1. Sujetos sanos japoneses envejecidos => 18 y <40 años al momento de obtener el consentimiento informado
2. Sujetos cuyo peso corporal es> = 40 kg en la prueba de detección, y el índice de masa corporal es> = 18.5 y <25.0
3. Los sujetos con ambas frecuencias cardíacas son => 45 y = <100 latidos/min en un electrocardiograma estándar de 12 mal en la prueba de detección y antes de la administración del medicamento en el período 1

Criterios de exclusión

1. Sujetos con antecedentes de hipersensibilidad a la moxifloxacina u otros antibióticos de quinolona
2. Sujetos con antecedentes familiares o factores de riesgo para aneurisma aórtico o disección aórtica (por ejemplo, síndrome de Marfan)
3. Sujetos con antecedentes familiares de muerte súbita
4. Sujetos con enfermedades congénitas, enfermedades cardíacas o antecedentes médicos de tales afecciones
5. Sujetos con factores de riesgo para torsades de puntos (TDP) (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, hipocalemia o antecedentes familiares de síndrome de QT largo) o historial médico de tales afecciones
6. Sujetos con historial médico de síncope sospecha que está relacionado con TDP, síncope inexplicable o convulsiones
7. Los sujetos con formas de onda de electrocardiograma estándar de 12 derivaciones que dificultan la evaluación de la prolongación de QTC (por ejemplo, deriva, interferencia EMG, morfología de onda T, arritmia sinusal significativa o ritmos ectópicos frecuentes) en la detección y antes de la administración del fármaco de estudio en el período en el período en el período en el período en el período en el período en el período en el período del período 1
8. Sujetos con un QTCF (intervalo QT corregido usando la fórmula de Fridericia) de => 450 ms en la prueba de ECG estándar de 12 derivaciones en la detección y antes de la administración del fármaco del estudio en el período 1