Оценное исследование QT/QTC TS-172 у здоровых взрослых субъектов

Критерии включения

1. Японские здоровые субъекты в возрасте => 18 и <40 лет на момент получения информированного согласия
2. Субъекты, чья масса тела> = 40 кг при скрининговом тесте, а индекс массы тела> = 18,5 и <25,0
3. Субъекты с оба частоты сердечных сокращений составляют => 45 и = <100 ударов/мин на стандартной электрокардиограмме с 12 лидами при скрининговом испытании и до введения лекарственного средства в период 1

Критерии исключения

1. Субъекты с историей гиперчувствительности к моксифлоксацину или другим антибиотикам хинолона
2. Субъекты с семейным анамнезом или факторами риска аневризмы аорты или рассечения аорты (например, синдром Марфана)
3. Субъекты с семейной историей внезапной смерти
4. Субъекты с врожденными заболеваниями, сердечными заболеваниями или историей болезни таких состояний
5. Субъекты с факторами риска для торсадов de pointes (TDP) (например, сердечная недостаточность, гипокалиемия или семейная история синдрома длинного QT) или история болезни таких состояний
6. Субъекты с историей болезни обморока, предположительно связанные с TDP, необъяснимым обмороком или припадками
7. Субъекты со стандартными 12-листями электрокардиограммы сигналов, которые затрудняют оценку пролонгации QTC (например, дрейф, вмешательство, морфология T-волны, значительную аритмию синусовой аритмии или частые эктопические ритмы) при скрининге и перед введением исследуемого препарата в период 1
8. Субъекты с QTCF (интервал QT, скорректированный с использованием формулы Fridericia), составляющего => 450 мсек в стандартном испытании ЭКГ с 12 отведениями на скрининге и до введения исследуемого препарата в период 1