En QT/QTC evalueringsstudie av TS-172 hos friske voksne fag

Inkluderingskriterier

1. Japanske friske personer i alderen => 18 og <40 år på tidspunktet for å få informert samtykke
2. Personer hvis kroppsvekt er> = 40 kg ved screeningtesten, og kroppsmasseindeksen er> = 18,5 og <25,0
3. Personer med begge hjertefrekvensene er => 45 og = <100 slag/min på et standard 12-bly elektrokardiogram ved screeningtesten og før medikamentadministrasjon i periode 1

Eksklusjonskriterier

1. Personer med en historie med overfølsomhet for moxifloxacin eller annen kinolonantibiotika
2. Emner med familiehistorie eller risikofaktorer for aortaaneurisme eller aortadisseksjon (f.eks. Marfan -syndrom)
3. Emner med en familiehistorie med plutselig død
4. Personer med medfødte sykdommer, hjertesykdommer eller medisinsk historie med slike forhold
5. Personer med risikofaktorer for torsades de pointes (TDP) (f.eks. Hjertesvikt, hypokalemia eller en familiehistorie med langt QT -syndrom) eller medisinsk historie med slike forhold
6. Emner med medisinsk historie med synkope som mistenkes å være relatert til TDP, uforklarlig synkope eller anfall
7. Personer med standard 12-bly elektrokardiogram bølgeformer som gjør det vanskelig å evaluere QTC-forlengelse (f.eks. Drift, EMG-interferens, T-bølgemorfologi, betydelig sinusarytmi eller hyppige ektopiske beats) ved screening og før administrering av studiemedisinen i periode 1
8. Personer med en QTCF (QT-intervall korrigert ved bruk av Fridericias formel) på => 450 msek i standard 12-bly EKG-testen ved screening og før administrasjonen av studiemedisinen i periode 1