En QT/QTC-utvärderingsstudie av TS-172 hos friska vuxna ämnen

Inkluderingskriterier

1. Japanska friska ämnen i åldern => 18 och <40 år vid tidpunkten för att få informerat samtycke
2. Ämnen vars kroppsvikt är> = 40 kg vid screeningtestet, och kroppsmassaindex är> = 18,5 och <25,0
3. Ämnen med båda hjärtfrekvenserna är => 45 och = <100 slag/min på ett standard 12-ledande elektrokardiogram vid screeningtestet och före läkemedelsadministration i period 1

Uteslutningskriterier

1. Ämnen med en historia av överkänslighet mot moxifloxacin eller andra kinolonantibiotika
2. Ämnen med familjehistoria eller riskfaktorer för aortaaneurysm eller aortadissektion (t.ex. Marfan -syndrom)
3. Ämnen med en familjehistoria av plötslig död
4. Ämnen med medfödda sjukdomar, hjärtsjukdomar eller medicinsk historia av sådana tillstånd
5. Ämnen med riskfaktorer för Torsades de Pointes (TDP) (t.ex. hjärtsvikt, hypokalemi eller en familjehistoria med långt QT -syndrom) eller medicinsk historia av sådana tillstånd
6. Ämnen med medicinsk historia av synkope som misstänks vara relaterade till TDP, oförklarligt synkope eller anfall
7. Ämnen med standard 12-ledande elektrokardiogramvågformer som gör det svårt att utvärdera QTC-förlängning (t.ex. drift, EMG-interferens, T-vågmorfologi, betydande sinusarytmi eller ofta ektopiska slag) vid screening och före administrationen av studieläkemedlet under period 1
8. Ämnen med ett QTCF (QT-intervall korrigerat med hjälp av Fridericias formel) på => 450 msek i det vanliga 12-ledande EKG-testet vid screening och före administrationen av studiemedlet i period 1