Uno studio di valutazione QT/QTC di TS-172 in soggetti per adulti sani

Criteri di inclusione

1. Soggetti sani giapponesi di età => 18 e <40 anni al momento dell'ottenimento del consenso informato
2. Soggetti il ​​cui peso corporeo è> = 40 kg nel test di screening e l'indice di massa corporea è> = 18,5 e <25,0
3. I soggetti con entrambe le frequenze cardiache sono => 45 e = <100 battiti/min su un elettrocardiogramma a 12 piombo standard durante il test di screening e prima della somministrazione di farmaci nel periodo 1

Criteri di esclusione

1. Soggetti con una storia di ipersensibilità alla moxifloxacina o ad altri antibiotici di chinolone
2. Soggetti con storia familiare o fattori di rischio per aneurisma aortico o dissezione aortica (ad esempio, sindrome di Marfan)
3. Soggetti con una storia familiare di morte improvvisa
4. Soggetti con malattie congenite, malattie cardiache o storia medica di tali condizioni
5. Soggetti con fattori di rischio per Torsades de Pointes (TDP) (ad es. Insufficienza cardiaca, iprokalemia o una storia familiare di sindrome di QT a lungo) o storia medica di tali condizioni
6. Soggetti con storia medica di sincope sospettata di essere correlati a TDP, sincope inspiegabile o convulsioni
7. Soggetti con forme d'onda standard di elettrocardiogrammi a 12 alde che rendono difficile valutare il prolungamento del QTC (ad esempio, la deriva, l'interferenza EMG, la morfologia delle onde T, l'aritmia del seno significativa o frequenti battiti ectopici) allo screening e prima della somministrazione del farmaco in studio in periodo 1
8. Soggetti con un QTCF (intervallo QT corretto usando la formula di Fridericia) di => 450 msec nel test ECG a 12 lead standard allo screening e prima della somministrazione del farmaco di studio nel periodo 1