Eine QT/QTC-Bewertungsstudie von TS-172 bei gesunden erwachsenen Probanden

Einschlusskriterien

1. Japanische gesunde Probanden im Alter von => 18 und <40 Jahre zum Zeitpunkt der Einhaltung der Einwilligung nach informierter Einwilligung
2. Probanden, deren Körpergewicht> = 40 kg am Screening -Test ist, und der Body -Mass -Index ist> = 18,5 und <25,0
3. Die Probanden mit beiden Herzfrequenzen beträgt => 45 und = <100 Schläge/min bei einem Standard-Elektrokardiogramm mit 12-führender Bestätigung am Screening-Test und vor der Arzneimittelverabreichung in Periode 1

Ausschlusskriterien

1. Probanden mit Überempfindlichkeit gegen Moxifloxacin oder andere Chinolon -Antibiotika
2. Probanden mit Familiengeschichte oder Risikofaktoren für Aortenaneurysma oder Aortensektion (z. B. Marfan -Syndrom)
3. Probanden mit einer Familiengeschichte plötzlicher Tod
4. Probanden mit angeborenen Krankheiten, Herzerkrankungen oder Anamnese dieser Erkrankungen
5. Probanden mit Risikofaktoren für Torsades de Pointes (TDP) (z. B. Herzinsuffizienz, Hypokaliämie oder eine Familienanamnese des Long QT -Syndroms) oder die Anamnese dieser Bedingungen
6. Probanden mit medizinischer Anamnese von Synkope, bei denen vermutet wird, dass sie mit TDP, ungeklärter Synkope oder Anfällen verwandt sind
7. Probanden mit Standard-Wellenformen mit 12-Haupt-Elektrokardiogramm-Wellenformen, die es schwierig machen, die QTC-Verlängerung (z. B. Drift, EMG-Interferenz, T-Wellenmorphologie, signifikante Sinus-Arrhythmie oder häufige ektopische Schläge) beim Screening und vor der Verabreichung des Studienmedikamente in der Periode zu bewerten 1
8. Probanden mit einem QTCF (QT-Intervall, das mit der Formel von Fridericia korrigiert wurde) von => 450 ms im Standard-12-Lead-EKG-Test beim Screening und vor der Verabreichung des Studienmedikaments in Periode 1 korrigiert