Um estudo de avaliação QT/QTC do TS-172 em indivíduos adultos saudáveis

Critérios de inclusão

1. Assuntos saudáveis ​​japoneses com idade => 18 e <40 anos no momento da obtenção de consentimento informado
2. Os indivíduos cujo peso corporal é> = 40 kg no teste de triagem, e o índice de massa corporal é> = 18,5 e <25.0
3. Os indivíduos com ambos os batimentos cardíacos são => 45 e = <100 batimentos/min em um eletrocardiograma padrão de 12 derivações no teste de triagem e antes da administração do medicamento no período 1

Critérios de exclusão

1. Indivíduos com histórico de hipersensibilidade à moxifloxacina ou outros antibióticos de quinolona
2. Indivíduos com histórico familiar ou fatores de risco para aneurisma aórtica ou dissecção aórtica (por exemplo, síndrome de Marfan)
3. Assuntos com histórico familiar de morte súbita
4. Indivíduos com doenças congênitas, doenças cardíacas ou histórico médico de tais condições
5. Indivíduos com fatores de risco para torsadas de pointses (TDP) (por exemplo, insuficiência cardíaca, hipocalemia ou histórico familiar de síndrome do QT longa) ou histórico médico de tais condições
6. Indivíduos com histórico médico de síncope suspeito de estar relacionado ao TDP, síncope inexplicável ou convulsões
7. Indivíduos com formas de onda de eletrocardiograma padrão de 12 lead que dificultam a avaliação do prolongamento do QTC (por exemplo, desvio, interferência EMG, morfologia das ondas T, arritmia sinusal significativa ou batimentos ectópicos frequentes) na triagem e antes da administração do medicamento de estudo no período 1
8. Indivíduos com um QTCF (intervalo QT corrigido usando a fórmula de Fridericia) de => 450 ms no teste de ECG padrão de 12 derivações na triagem e antes da administração do medicamento do estudo no período 1