L'impact des blocs de nerf paravertébraux superficiels et profonds guidés par des échographies au niveau du ligament costotransverse supérieur sur l'hémodynamique pendant la phase d'induction de la lobectomie pulmonaire thoracoscopique: un essai contrôlé multicentrique, en double aveugle et randomisé

Cette étude vise à déterminer si la réalisation d'un bloc nerveux paravertébral à la surface superficielle du ligament costotransverse supérieur (SCTL) (sans pénétration de l'aiguille du SCTL) est plus efficace pour maintenir la stabilité hémodynamique pendant la phase d'induction du lobectomie pulmonaire thoracoscopique par rapport à la profonde Surface du SCTL (avec pénétration de l'aiguille du SCTL).

Il s'agit d'un essai contrôlé multicentrique, en double aveugle et randomisé, inscrivant un total de 168 participants dans cinq hôpitaux. Pour étudier les effets de différentes méthodes de blocs nerveuses sur l'hémodynamique pendant l'induction, les participants seront alloués au groupe de blocs SCTL plan profond (groupe T) ou au groupe de blocs SCTL plan superficiel (groupe S) en utilisant un schéma de randomisation stratifié. La stratification représente une proportion de 40% de patients hypertendus au sein de chaque groupe de traitement à chaque centre.

Trente minutes avant la chirurgie, les patients recevront soit un bloc SCTL profond guidé par échographie (aiguille pénétrant le SCTL) ou un bloc SCTL superficiel (aiguille ne pénétre pas le SCTL) dans la salle pré-anesthésie. Les niveaux vertébraux cibles pour le bloc sont T4 et T6, et 20 ml de solution de chlorhydrate de ropivacaïne à 0,375% seront injectés lentement sur chaque site. Les chercheurs documenteront si la compression sous-lapleurale est observée sur l'imagerie par ultrasons et surveillera les complications telles que l'hémothorax, le pneumothorax, l'hématome local, la toxicité anesthésique locale, l'anesthésie péridurale ou l'anesthésie vertébrale totale pendant la procédure.

Un autre chercheur, aveuglé à l'allocation de groupe, évaluera les patients après la procédure de bloc nerveux, enregistrant toutes les occurrences d'hémothorax, de pneumothorax, d'hématome local, de toxicité anesthésique locale, de bloc péridural ou d'anesthésie vertébrale totale. Les tests de sensibilité au froid utilisant la méthode de température seront effectués sur la ligne Midaxillaire dans les régions bloquées correspondantes à 5, 10, 20 et 30 minutes après le bloc, et le niveau de blocage sensoriel sera enregistré.

Trente minutes après le bloc, l'induction de l'anesthésie sera réalisée en utilisant une perfusion contrôlée par la cible (TCI) de propofol et de rémifentanil, ainsi que du rocuronium (0,6 mg / kg). La fréquence cardiaque (HR), la pression artérielle moyenne (MAP), le volume de l'AVC (SV), l'indice cardiaque (IC) et l'indice de volume de course (SVI) seront mesurés toutes les minutes de l'induction jusqu'à 5 minutes après l'intubation. L'hypotension est définie comme une diminution de la carte de 20% ou une carte absolue <65 mmHg, tandis que l'hypotension sévère est définie comme une diminution de la carte de 30% ou une carte absolue <55 mmHg. La stabilité hémodynamique sera maintenue à l'aide de médicaments vasoactifs au besoin.

L'étude enregistrera la consommation peropératoire de propofol et de rémifentanil, la durée de l'anesthésie, le volume de liquide intropératoire, le débit urinaire, la perte de sang et le temps d'extubation. Les évaluations postopératoires comprendront les scores EVA de repos et de mouvement (toux) à 4 et 24 heures, consommation d'opioïdes dans les 24 heures (utilisation de l'oxycodone, premier temps de demande, nombre de demandes efficaces et réelles) et exigences analgésiques supplémentaires. Le score QOR-15 à 24 heures et les complications liées à la perforation dans les 72 heures postopératoires sera documentée, ainsi qu'une enquête de satisfaction des patients à 72 heures.

Pour l'étude d'imagerie évaluant la diffusion du médicament suivant chaque méthode de blocs utilisant l'imagerie CT (3D), 40 patients seront recrutés à Nanjing First Hospital. Les patients nécessitant une localisation et une ponction guidées par la TDM préopératoire recevront un bloc SCTL profond guidé par échographie (groupe T) ou un bloc SCTL superficiel (groupe S) 30 minutes avant la procédure, avec 10 patients dans chaque groupe. Les sites de blocs seront aux niveaux de T4 et de T6 chirurgicaux, en utilisant 20 ml d'une solution de bloc nerveux contenant 0,375% de ropivacaïne mélangée à 2 ml d'iohexol (total 20 ml).

Après le bloc nerveux, les patients seront placés en position couchée, et après 30 minutes, un enquêteur en aveugle évaluera la perte sensorielle en utilisant la stimulation du froid à la paroi thoracique antérieure (ligne mid-claviculaire), la paroi thoracique latérale (ligne axillaire postérieure) et postérieure Mury thoracique (région paravertébrale). Par la suite, les patients subiront une localisation de lésions guidés par CT de routine et la technologie d'imagerie 3D sera utilisée pour évaluer les modèles de diffusion des médicaments pour les deux techniques de bloc.

Tout événement indésirable survenu pendant l'essai sera géré selon le protocole d'étude et enregistré en conséquence.