O impacto dos bloqueios de nervos superficiais e paraverbrais superficiais e profundos guiados por ultrassom no ligamento superior verso da hemodinâmica durante a fase de indução da lobectomia pulmonar toracoscópica: um estudo multicêntrico, duplo-cego, controlado randomizado,

Este estudo tem como objetivo determinar se a realização de um bloqueio nervoso paravertebral na superfície superficial do ligamento verso -verso superior (SCTL) (sem penetração da agulha do SCTL) é mais eficaz na manutenção da estabilidade hemodinâmica durante a fase de indução da lobectomia pulmonar toracoscópica em comparação com a profunda superfície do SCTL (com penetração da agulha do SCTL).

Este é um estudo multicêntrico, duplo-cego e randomizado, que registra um total de 168 participantes em cinco hospitais. Para investigar os efeitos de diferentes métodos de bloqueio nervoso na hemodinâmica durante a indução, os participantes serão alocados para o grupo de blocos SCTL do plano profundo (grupo T) ou o grupo de blocos SCTL do plano superficial (S) usando um esquema de randomização estratificada. A estratificação é responsável por uma proporção de 40% de pacientes hipertensos em cada grupo de tratamento em cada centro.

Trinta minutos antes da cirurgia, os pacientes receberão um bloco SCTL profundo guiado por ultrassom (agulha penetrando no SCTL) ou um bloco SCTL superficial (não penetrando no SCTL) na sala de pré-anestesia. Os níveis vertebrais alvo do bloco são T4 e T6 e 20 mL de solução de cloridrato de Ropivacaína a 0,375% serão injetados lentamente em cada local. Os pesquisadores documentarão se a compressão subpleural é observada na imagem por ultrassom e monitorará complicações como hemotórax, pneumotórax, hematoma local, toxicidade anestésica local, anestesia epidural ou anestesia espinhal total durante o procedimento.

Outro investigador, cego para a alocação do grupo, avaliará os pacientes após o procedimento de bloqueio nervoso, registrando quaisquer ocorrências de hemotórax, pneumotórax, hematoma local, toxicidade anestésica local, bloco peridural ou anestesia espinhal total. Os testes de sensibilidade ao frio usando o método de temperatura serão realizados na linha midraxilar nas regiões bloqueadas correspondentes em 5, 10, 20 e 30 minutos após o bloco, e o nível de bloqueio sensorial será registrado.

Trinta minutos após o bloco, a indução da anestesia será realizada usando a infusão controlada por alvo (TCI) de propofol e remifentanil, juntamente com o rocurônio (0,6 mg/kg). A freqüência cardíaca (FC), a pressão arterial média (MAP), o volume de AVC (SV), o índice cardíaco (IC) e o índice de volume de AVC (SVI) serão medidos a cada minuto a partir da indução até 5 minutos após a intubação. A hipotensão é definida como uma diminuição do mapa de 20% ou um mapa absoluto <65 mmHg, enquanto a hipotensão grave é definida como uma diminuição do mapa de 30% ou um mapa absoluto <55 mmHg. A estabilidade hemodinâmica será mantida usando medicamentos vasoativos, conforme necessário.

O estudo registrará o consumo intraoperatório de propofol e remifentanil, duração da anestesia, volume intravenosa intra -operatório, produção de urina, perda de sangue e tempo de extubação. As avaliações pós-operatórias incluirão as pontuações de EVAs em repouso e em movimento (tosse (tosse) em 4 e 24 horas, consumo de opióides dentro de 24 horas (uso de oxicodona, tempo da primeira demanda, número de demandas efetivas e reais) e requisitos analgésicos adicionais. A pontuação do QOR-15 em 24 horas e as complicações relacionadas à punção dentro de 72 horas no pós-operatório serão documentadas, juntamente com uma pesquisa de satisfação do paciente em 72 horas.

Para o estudo de imagem que avalia a difusão de medicamentos após cada método de bloco usando a imagem por TC (3D), 40 pacientes serão recrutados no Nanjing First Hospital. Pacientes que necessitam de localização e punção guiada por TC pré-operatórios receberão um bloco SCTL profundo (grupo T), guiado por ultrassom (grupo T) ou bloqueio SCTL superficial (S) 30 minutos antes do procedimento, com 10 pacientes em cada grupo. Os locais dos blocos estarão nos níveis de T4 e T6 do lado cirúrgico, usando 20 ml de uma solução de bloqueio nervoso contendo 0,375% de ropivacaína misturada com 2 ml de iohexol (total de 20 mL).

Após o bloqueio nervoso, os pacientes serão colocados na posição supina e, após 30 minutos, um investigador cego avaliará a perda sensorial usando estimulação a frio na parede torácica anterior (linha média clavicular), parede torácica lateral (linha axilar posterior) e posterior parede torácica (região paravertebral). Posteriormente, os pacientes serão submetidos a localização de lesões guiadas por TC rotineira e tecnologia de imagem em 3D será usada para avaliar os padrões de difusão de medicamentos para as duas técnicas de bloco.

Quaisquer eventos adversos que ocorram durante o estudo serão gerenciados de acordo com o protocolo do estudo e registrados de acordo.