Effekterna av ultraljudsstyrda ytliga och djupa paravertebrala nervblock vid det överlägsna costotransverse-ligamentet på hemodynamik under induktionsfasen i thorakoskopisk lunglobektomi: en multicenter, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att bestämma om att utföra ett paravertebralt nervblock vid den ytliga ytan av det överlägsna costotransverse -ligamentet (SCTL) (utan nålpenetrering av SCTL) är mer effektiv för att upprätthålla hemodynamisk stabilitet under induktionsfasen av thorakoskopisk lunglobektomi jämfört med det djupa SCTL -ytan (med nålpenetrering av SCTL).

Detta är en multicenter, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie som registrerar totalt 168 deltagare på fem sjukhus. För att undersöka effekterna av olika nervblockmetoder på hemodynamik under induktion kommer deltagarna att tilldelas antingen den djupa plan SCTL -blockgruppen (T -gruppen) eller den ytliga planet SCTL -blockgruppen (S -gruppen) med hjälp av ett stratifierat randomiseringsschema. Stratifieringen står för en 40% andel hypertensiva patienter inom varje behandlingsgrupp vid varje centrum.

Trettio minuter före operationen kommer patienter att få antingen ett ultraljudsstyrt djupt SCTL-block (nål som penetrerar SCTL) eller ett ytligt SCTL-block (nålen som inte penetrerar SCTL) i rummet före anestesi. Målnivåerna för blocket är T4 och T6 och 20 ml 0,375% ropivacainhydrokloridlösning kommer att injiceras långsamt på varje plats. Forskare kommer att dokumentera om subpleural komprimering observeras på ultraljudsavbildning och övervakning för komplikationer såsom hemotorax, pneumotorax, lokalt hematom, lokalbedövningstoxicitet, epidural anestesi eller total spinalbedövning under proceduren.

En annan utredare, blind för gruppallokering, kommer att utvärdera patienter efter nervblockförfarandet, registrera eventuella förekomster av hemotorax, pneumotorax, lokalt hematom, lokalbedövningstoxicitet, epiduralblock eller total spinal anestesi. Kallkänslighetstester med temperaturmetoden kommer att genomföras vid midaxillärlinjen inom motsvarande blockerade regioner vid 5, 10, 20 och 30 minuter efter blocket, och den sensoriska blockadnivån kommer att registreras.

Trettio minuter efter blocket kommer anestesiinduktion att utföras med hjälp av målkontrollerad infusion (TCI) av propofol och remifentanil, tillsammans med rocuronium (0,6 mg/kg). Hjärtfrekvens (HR), medelvärde arteriellt tryck (MAP), strokevolym (SV), hjärtindex (CI) och strokevolymindex (SVI) kommer att mätas varje minut från induktion till 5 minuter efter intubation. Hypotension definieras som en MAP -minskning med 20% eller en absolut karta <65 mmHg, medan svår hypotension definieras som en MAP -minskning med 30% eller en absolut karta <55 mmHg. Hemodynamisk stabilitet kommer att upprätthållas med vasoaktiva mediciner vid behov.

Studien kommer att registrera intraoperativ konsumtion av propofol och remifentanil, anestesi varaktighet, intraoperativ intravenös vätskevolym, urinproduktion, blodförlust och extubationstid. Postoperativa bedömningar kommer att inkludera vilande och rörelse-framkallade (hosta) VAS-poäng vid 4 och 24 timmar, opioidkonsumtion inom 24 timmar (oxikodonanvändning, första efterfrågan, antal effektiva och faktiska krav) och ytterligare smärtstillande krav. QOR-15-poängen vid 24 timmar och punkteringsrelaterade komplikationer inom 72 timmar postoperativt kommer att dokumenteras, tillsammans med en undersökning av patienttillfredsställelse vid 72 timmar.

För bildstudien som utvärderar läkemedelsdiffusion Efter varje blockmetod med CT (3D) avbildning kommer 40 patienter att rekryteras på Nanjing First Hospital. Patienter som kräver preoperativ CT-guidad lokalisering och punktering kommer att få ett ultraljudsstyrt djupt SCTL-block (T-grupp) eller ytligt SCTL-block (S-grupp) 30 minuter före proceduren, med 10 patienter i varje grupp. Blockplatserna kommer att vara vid de kirurgiska sidan T4- och T6 -nivåerna, med 20 ml en nervblocklösning innehållande 0,375% ropivacaine blandat med 2 ml IOHEXOL (totalt 20 ml).

Efter nervblocket kommer patienterna att placeras i ryggläge, och efter 30 minuter kommer en blindad utredare att bedöma sensorisk förlust med kallstimulering vid den främre bröstväggen (midklavikulär linje), lateral bröstvägg (bakre axillär linje) och bakre Bröstvägg (paravertebral region). Därefter kommer patienter att genomgå rutinmässig CT-styrd lesionslokalisering och 3D-avbildningsteknologi kommer att användas för att utvärdera läkemedelsdiffusionsmönster för de två blockteknikerna.

Eventuella biverkningar som inträffar under försöket kommer att hanteras enligt studieprotokollet och registreras i enlighet därmed.