De impact van ultrageluid geleide oppervlakkige en diep paravertebrale zenuwblokken bij het superieure costotransverse ligament op hemodynamica tijdens de inductiefase van thoracoscopische longlobectomie: een multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie is bedoeld om te bepalen of het uitvoeren van een paravertebrale zenuwblok op het oppervlakkige oppervlak van het superieure costotransverse ligament (SCTL) (zonder penetratie van de naald van de SCTL) effectiever is bij het handhaven van de hemodynamische stabiliteit tijdens de inductiefase van thoracoscopische longlobectomie vergeleken oppervlak van de SCTL (met naaldpenetratie van de SCTL).

Dit is een multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde proef die in totaal 168 deelnemers in vijf ziekenhuizen inschrijft. Om de effecten van verschillende zenuwblokmethoden op hemodynamica tijdens inductie te onderzoeken, zullen deelnemers worden toegewezen aan de diepe vlakke SCTL -blokgroep (T -groep) of de oppervlakkige vlakke SCTL -blokgroep (S -groep) met behulp van een gestratificeerd randomisatieschema. De stratificatie is goed voor een 40% aandeel hypertensieve patiënten binnen elke behandelingsgroep in elk centrum.

Dertig minuten vóór de operatie ontvangen patiënten een echografie-geleide diep SCTL-blok (naald dat de SCTL doordringt) of een oppervlakkig SCTL-blok (naald dat niet door de SCTL wordt) in de pre-anesthesieruimte. De doelwervelsniveaus voor het blok zijn T4 en T6 en 20 ml 0,375% ropivacaïnehydrochloride -oplossing worden langzaam op elke locatie geïnjecteerd. Onderzoekers zullen documenteren of subpleurale compressie wordt waargenomen over echografie -beeldvorming en monitor voor complicaties zoals hemothorax, pneumothorax, lokaal hematoom, lokale anesthetische toxiciteit, epidurale anesthesie of totale spinale anesthesie tijdens de procedure.

Een andere onderzoeker, blind voor de groepsallocatie, zal patiënten evalueren na de zenuwblokkeringsprocedure, die eventuele gevallen van hemothorax, pneumothorax, lokaal hematoom, lokale anesthetische toxiciteit, epidurale blok of totale spinale anesthesie registreren. Koude gevoeligheidstests met behulp van de temperatuurmethode worden uitgevoerd op de midaxillaire lijn binnen de overeenkomstige geblokkeerde gebieden op 5, 10, 20 en 30 minuten na het blok, en het sensorische blokkadeniveau wordt geregistreerd.

Dertig minuten na het blok zal anesthesie-inductie worden uitgevoerd met behulp van doelgerichte infusie (TCI) van propofol en remifentanil, samen met rocuronium (0,6 mg/kg). Hartslag (HR), gemiddelde arteriële druk (MAP), slagvolume (SV), cardiale index (CI) en slagvolume -index (SVI) worden elke minuut gemeten van inductie tot 5 minuten na intubatie. Hypotensie wordt gedefinieerd als een MAP -afname van 20% of een absolute kaart <65 mmHg, terwijl ernstige hypotensie wordt gedefinieerd als een MAP -afname van 30% of een absolute kaart <55 mmHg. Hemodynamische stabiliteit zal worden gehandhaafd met behulp van vasoactieve medicijnen indien nodig.

De studie zal intraoperatief consumptie van propofol en remifentanil, anesthesieduur, intraoperatieve intraveneus vloeistofvolume, urineput, bloedverlies en extubatietijd registreren. Postoperatieve beoordelingen omvatten het uitrusten en door beweging opgewekte (hoest) VAS-scores na 4 en 24 uur, opioïdenverbruik binnen 24 uur (oxycodongebruik, eerste vraagtijd, aantal effectieve en werkelijke eisen) en aanvullende analgetische vereisten. De QOR-15-score na 24 uur en prikgerelateerde complicaties binnen 72 uur na de operatie zal worden gedocumenteerd, samen met een enquête van de patiënttevredenheid na 72 uur.

Voor de beeldvormingsstudie die medicijndiffusie evalueert na elke blokmethode met behulp van CT (3D) beeldvorming, zullen 40 patiënten worden aangeworven in het Nanjing First Hospital. Patiënten die preoperatieve CT-geleide lokalisatie en punctie nodig hebben, ontvangen 30 minuten vóór de procedure een ultrageluidgeleide Deep SCTL-blok (T-groep) of oppervlakkig SCTL-blok (S-groep) (S-groep), met 10 patiënten in elke groep. De blokplaatsen zullen zich op de T4- en T6 -niveaus van de chirurgische zijde bevinden, met behulp van 20 ml van een zenuwblokoplossing die 0,375% ropivacaïne bevat gemengd met 2 ml iohexol (totaal 20 ml).

In navolging van het zenuwblok worden patiënten in rugligging geplaatst en na 30 minuten zal een verblind onderzoeker sensorisch verlies beoordelen met koude stimulatie aan de voorste borstwand (middenclaviculaire lijn), laterale borstwand (achterste axillaire lijn) en achterste Borstmuur (paravertebrale regio). Vervolgens zullen patiënten routinematige CT-geleide laesie-lokalisatie ondergaan en zullen 3D-beeldvormingstechnologie worden gebruikt om de diffusiepatronen van geneesmiddelen voor de twee bloktechnieken te evalueren.

Alle bijwerkingen die tijdens het onderzoek plaatsvinden, worden beheerd volgens het studieprotocol en dienovereenkomstig worden vastgelegd.