Wpływ powierzchownych i głębokich bloków nerwów paragerektowych w przełożonym więzadażu na hemodynamice podczas fazy indukcyjnej lobektomii płuc: wieloośrodkowe, randomizowane badanie o hemodynamice

Badanie to ma na celu ustalenie, czy wykonanie paragerektowego bloku nerwu na powierzchniowej powierzchni ligamentu górnego Costotransverse (SCTL) (bez penetracji igły SCTL) jest bardziej skuteczne w utrzymywaniu stabilności hemodynamicznej podczas fazy indukcyjnej piersiorakoskopowej lobektomii płuc powierzchnia SCTL (z penetracją igły SCTL).

Jest to wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, randomizowane kontrolowane badanie, rejestrację łącznie 168 uczestników w pięciu szpitalach. Aby zbadać wpływ różnych metod bloków nerwowych na hemodynamikę podczas indukcji, uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy blokowej SCTL o głębokim płaszczyźnie (grupa T) lub powierzchniowej płaszczyzny SCTL Block Group (grupa S) przy użyciu schematu randomizacji stratyfikowanej. Stratyfikacja stanowi 40% odsetek pacjentów z nadciśnieniem w każdej grupie leczonej w każdym centrum.

Trzydzieści minut przed zabiegiem pacjenci otrzymają głęboki blok SCTL pod kontrolą ultradźwięków (igła penetrująca SCTL) lub powierzchowną blok SCTL (igła nie penetrująca SCTL) w pokoju przedanestezji. Docelowe poziomy kręgosłupa dla bloku to T4 i T6, a 20 ml 0,375% roztworu chlorowodorku ropiwakainy zostaną powoli wstrzykiwane w każdym miejscu. Naukowcy udokumentują, czy obserwuje się ścisk subplemeuralny w obrazowaniu ultradźwiękowym i monitorować powikłania, takie jak hemothorax, pneumothorax, lokalny krwiak, miejscowa toksyczność znieczulającego, znieczulenie zewnątrzoponowe lub całkowite znieczulenie kręgosłupa podczas zabiegu.

Inny badacz, zaślepiony na przydział grupy, oceni pacjentów po procedurze blokowania nerwów, rejestrując wszelkie wystąpienia hemothorax, pneumothorax, lokalnego krwiaka, miejscowej toksyczności znieczulającego, bloku zewnątrzoponowego lub całkowitego znieczulenia kręgosłupa. Testy czułości zimnej przy użyciu metody temperatury zostaną przeprowadzone na linii mideksowej w odpowiednich zablokowanych regionach przy 5, 10, 20 i 30 minutach po bloku, a poziom blokady sensorycznej zostanie zarejestrowany.

Trzydzieści minut po bloku indukcja znieczulenia zostanie przeprowadzona za pomocą infuzji kontrolowanej docelową (TCI) propofolu i remifentanilu, wraz z Rocuronium (0,6 mg/kg). Tętno (HR), średnie ciśnienie tętnicze (MAP), objętość udaru mózgu (SV), wskaźnik serca (CI) i wskaźnik objętości skoku (SVI) będą mierzone co minutę od indukcji do 5 minut po intubacji. Niedociśnienie definiuje się jako spadek mapy o 20% lub mapę bezwzględną <65 mmHg, podczas gdy poważne niedociśnienie definiuje się jako spadek mapy o 30% lub mapa bezwzględna <55 mmHg. W razie potrzeby stabilność hemodynamiczna będzie utrzymywana przy użyciu leków wazoaktywnych.

Badanie odnotuje śródoperacyjne zużycie propofolu i remifentanilu, czas trwania znieczulenia, śródoperacyjną objętość płynu dożylnego, moc moczu, utratę krwi i czas ekstubacji. Oceny pooperacyjne będą obejmować wyniki VAS odpoczynku i wywołane ruchem (kaszel) w 4 i 24 godzinach, zużycie opioidów w ciągu 24 godzin (użycie oksykodonu, pierwszy czas popytu, liczba skutecznych i rzeczywistych wymagań) oraz dodatkowe wymagania przeciwbólowe. Wynik QOR-15 po 24 godzinach i powikłania związane z przebiciem w ciągu 72 godzin po operacji zostaną udokumentowane, wraz z badaniem zadowolenia pacjenta po 72 godzinach.

W badaniu obrazowym oceniającym dyfuzję leku po każdej metodzie blokowej przy użyciu obrazowania CT (3D) 40 pacjentów zostanie zatrudnionych w Nanjing First Hospital. Pacjenci wymagający przedoperacyjnej lokalizacji i nakłucia pod kontrolą CT otrzymają głęboki blok SCTL pod kontrolą ultradźwiękowej (grupa T) lub powierzchownego bloku SCTL (grupa S) 30 minut przed zabiegiem, z 10 pacjentami w każdej grupie. Miejsca blokowe znajdują się po stronie chirurgicznej T4 i T6, przy użyciu 20 ml roztworu blokowego zawierającego 0,375% ropiwakainy zmieszanych z 2 ml ioheksolu (łącznie 20 ml).

Po bloku nerwowym pacjenci zostaną umieszczone w pozycji leżącej na wznak, a po 30 minutach zaślepiony badacz oceni stratę sensoryczną za pomocą stymulacji zimnej na przedniej ścianie klatki piersiowej (linia środkowa), boczna ściana klatki piersiowej (tylna linia pachowa) i tylna tylna Ściana klatki piersiowej (region paravertebral). Następnie pacjenci przejdą rutynową lokalizację zmian pod kontrolą CT, a technologia obrazowania 3D zostanie zastosowana do oceny wzorców dyfuzji leków dla dwóch technik blokowych.

Wszelkie zdarzenia niepożądane występujące podczas badania będą zarządzane zgodnie z protokołem badania i odpowiednio zarejestrowane.