El impacto de los bloques del nervio paravertebral superficial y profundo guiados por ultrasonido al ligamento costotransverso superior en la hemodinámica durante la fase de inducción de la lobectomía pulmonar toracoscópica: un ensayo multicéntrico, doble ciego, controlado aleatorizado, controlado aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo determinar si realizar un bloque de nervio paravertebral en la superficie superficial del ligamento costotransverso superior (SCTL) (sin penetración de agujas del SCTL) es más efectivo para mantener la estabilidad hemodinámica durante la fase de inducción de la lobectomía pulmonar toracoscópica en comparación con la profunda superficie del SCTL (con penetración de agujas del SCTL).

Este es un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico, doble ciego, que inscribe un total de 168 participantes en cinco hospitales. Para investigar los efectos de los diferentes métodos de bloqueo nervioso en la hemodinámica durante la inducción, los participantes se asignarán al grupo de bloque SCTL de plano profundo (grupo T) o al grupo SCTL de plano superficial (grupo S Group) utilizando un esquema de aleatorización estratificado. La estratificación representa una proporción del 40% de pacientes hipertensos dentro de cada grupo de tratamiento en cada centro.

Treinta minutos antes de la cirugía, los pacientes recibirán un bloque SCTL profundo guiado por ultrasonido (aguja que penetran en el SCTL) o un bloque SCTL superficial (la aguja que no penetra el SCTL) en la sala de anestesia. Los niveles vertebrales objetivo para el bloque son T4 y T6, y 20 ml de solución de hidrocloruro de ropivacaína al 0,375% se inyectarán lentamente en cada sitio. Los investigadores documentarán si se observa compresión subpleural en imágenes de ultrasonido y monitoreará complicaciones como el hemotórax, el neumotórax, el hematoma local, la toxicidad anestésica local, la anestesia epidural o la anestesia espinal total durante el procedimiento.

Otro investigador, cegado a la asignación del grupo, evaluará a los pacientes después del procedimiento de bloqueo nervioso, registrando cualquier ocurrencia de hemotórax, neumotórax, hematoma local, toxicidad anestésica local, bloqueo epidural o anestesia espinal total. Las pruebas de sensibilidad al frío utilizando el método de temperatura se realizarán en la línea midaxilar dentro de las regiones bloqueadas correspondientes a 5, 10, 20 y 30 minutos después del bloque, y se registrará el nivel de bloqueo sensorial.

Treinta minutos después del bloque, la inducción de anestesia se realizará utilizando la infusión controlada por el objetivo (TCI) de propofol y remifentanilo, junto con rocuronio (0.6 mg/kg). La frecuencia cardíaca (HR), la presión arterial media (MAP), el volumen de accidente cerebrovascular (SV), el índice cardíaco (IC) y el índice de volumen de accidente cerebrovascular (SVI) se medirán cada minuto desde la inducción hasta 5 minutos después de la intubación. La hipotensión se define como una disminución del mapa del 20% o un mapa absoluto <65 mmHg, mientras que la hipotensión severa se define como una disminución del mapa del 30% o un mapa absoluto <55 mmHg. La estabilidad hemodinámica se mantendrá utilizando medicamentos vasoactivos según sea necesario.

El estudio registrará el consumo intraoperatorio de propofol y remifentanilo, duración de anestesia, volumen intravenoso intravenoso intraoperatorio, producción de orina, pérdida de sangre y tiempo de extubación. Las evaluaciones postoperatorias incluirán las puntuaciones VAS evocadas por el descanso y el movimiento (tos) a las 4 y 24 horas, el consumo de opioides dentro de las 24 horas (uso de oxicodona, primer tiempo de demanda, número de demandas efectivas y reales) y requisitos analgésicos adicionales. Se documentará el puntaje QOR-15 a las 24 horas y las complicaciones relacionadas con la punción dentro de las 72 horas después de la operación, junto con una encuesta de satisfacción del paciente a las 72 horas.

Para el estudio de imágenes que evalúa la difusión del fármaco después de cada método de bloque utilizando imágenes de CT (3D), 40 pacientes serán reclutados en el primer hospital de Nanjing. Los pacientes que requieren localización y punción guiada por TC preoperatoria recibirán un bloque SCTL profundo guiado por ultrasonido (grupo T) o bloque SCTL (grupo S) superficial 30 minutos antes del procedimiento, con 10 pacientes en cada grupo. Los sitios de bloque estarán en los niveles quirúrgicos del lado T4 y T6, utilizando 20 ml de una solución de bloque nervioso que contiene 0.375% de ropivacaína mezclada con 2 ml de iohexol (total 20 ml).

Después del bloqueo del nervio, los pacientes serán colocados en posición supina, y después de 30 minutos, un investigador cegado evaluará la pérdida sensorial utilizando estimulación en frío en la pared torácica anterior (línea medias), pared torácica lateral (línea axilar posterior) y posterior Pared torácica (región paravertebral). Posteriormente, los pacientes se someterán a una localización de lesión guiada por TC y la tecnología de imágenes 3D se utilizará para evaluar los patrones de difusión de fármacos para las dos técnicas de bloque.

Cualquier evento adverso que ocurra durante el ensayo se administrará de acuerdo con el protocolo de estudio y se registrará en consecuencia.