Dopad povrchových a hlubokých paravertebrálních nervových bloků vedených ultrazvukem na vrchním vazu na hemodynamice během indukční fáze torakoskopické plicní lobektomie: multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zjistit, zda provádění paravertebrálního nervového bloku na povrchovém povrchu vrchního vazu s nadřazeným kosti (SCTL) (bez penetrace jehly SCTL) je účinnější při udržování hemodynamické stability během indukční fáze torakoskopické plicní lobektomy povrch SCTL (s penetrací jehly SCTL).

Jedná se o multicentrické, dvojitě slepé, randomizované kontrolované studie, která zapisuje celkem 168 účastníků v pěti nemocnicích. Pro zkoumání účinků různých metod nervových bloků na hemodynamiku během indukce budou účastníci přiděleni buď skupině Block Group SCTL (skupina T) nebo skupině povrchové roviny SCTL Block Group (S Group) pomocí stratifikovaného randomizačního schématu. Stratifikace představuje 40% podíl hypertenzních pacientů v každé léčebné skupině v každém centru.

Třicet minut před chirurgickým zákrokem obdrží pacienti buď hluboký blok SCTL vedený ultrazvukem (jehla proniká do SCTL), nebo povrchový blok SCTL (jehla neproniknuta do SCTL) v předanesteziové místnosti. Cílové hladiny obratlů pro blok jsou T4 a T6 a 20 ml 0,375% ropivakainového hydrochloridu roztoku budou v každém místě pomalu injikovány. Vědci budou dokumentovat, zda je pozorována subpleurální komprese při ultrazvukovém zobrazování a monitoruje komplikace, jako je hemothorax, pneumotorax, lokální hematom, lokální anestetická toxicita, epidurální anestézie nebo celkovou páteřní anestézii během postupu.

Jiný vyšetřovatel, oslepený alokací skupiny, vyhodnotí pacienty po postupu nervového bloku, zaznamená veškeré výskyty hemothoraxu, pneumotoraxu, lokálního hematomu, lokální anestetické toxicity, epidurálního bloku nebo celkové anestézie míchy. Testy citlivosti na studené pomocí teplotní metody budou provedeny na midaxilární linii v odpovídajících blokovaných oblastech při 5, 10, 20 a 30 minutách po bloku a bude zaznamenána úroveň smyslové blokády.

Třicet minut po bloku bude provedena indukce anestezie pomocí cílové infuze (TCI) propofolu a remifentanilu spolu s rokuroniem (0,6 mg/kg). Srdeční frekvence (HR), průměrný arteriální tlak (mapa), objem zdvihu (SV), srdeční index (CI) a index objemu mrtvice (SVI) budou měřeny každou minutu od indukce do 5 minut po intubaci. Hypotenze je definována jako snížení mapy o 20% nebo absolutní mapa <65 mmHg, zatímco závažná hypotenze je definována jako snížení mapy o 30% nebo absolutní mapa <55 mmHg. Hemodynamická stabilita bude udržována pomocí vazoaktivních léků podle potřeby.

Studie zaznamená intraoperační konzumaci propofolu a remifentanilu, trvání anestezie, intraoperativní intravenózní objem tekutin, výstup moči, ztrátu krve a doba extubace. Pooperační hodnocení bude zahrnovat klidové a vyvolané pohyb (kašel) skóre VAS po 4 a 24 hodinách, spotřebu opioidů do 24 hodin (využití oxykodonu, čas první poptávky, počet účinných a skutečných požadavků) a další analgetické požadavky. Skóre QOR-15 při 24 hodinách a komplikace související s propíchnutím do 72 hodin po operaci budou zdokumentovány spolu s průzkumem spokojenosti pacienta po 72 hodinách.

Pro zobrazovací studii hodnotící difúzi léčiva po každém blokové metodě pomocí zobrazení CT (3D) bude 40 pacientů přijato v Nanjing First Hospital. Pacienti, kteří vyžadují předoperační lokalizaci a propíchnutí CT, obdrží ultrazvukový hluboký blok SCTL (skupina T) nebo povrchní SCTL blok (S skupiny S) 30 minut před zákrokem, s 10 pacienty v každé skupině. Místa bloků budou na hladinách chirurgické strany T4 a T6, za použití 20 ml roztoku nervového bloku obsahujícího 0,375% ropivakainu smíchaného s 2 ml Iohexolu (celkem 20 ml).

Po nervovém bloku budou pacienti umístěni do polohy na zádech a po 30 minutách posoudí oslepený vyšetřovatel smyslovou ztrátu pomocí stimulace studené na přední stěně hrudníku (midclavikulární linie), boční hrudní stěnu (zadní axilární čára) a zadní část Hrudní stěna (Paravertebral Region). Následně budou pacienti podstoupit rutinní lokalizaci lézí vedené CT a 3D zobrazovací technologie budou použity k vyhodnocení vzorců difúze léčiva pro tyto dvě blokové techniky.

Jakékoli nežádoucí účinky, ke kterým dochází během studie, budou spravovány podle protokolu studie a odpovídajícím způsobem zaznamenány.