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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06859905
Formation de restriction du flux sanguin sur les performances des membres supérieurs
L'efficacité de la formation de restriction du flux sanguin sur la fonction moteur du membre supérieur, la force et l'activité de la vie quotidienne dans les patients atteints d'hémiparésie post-AVC
Arrière-plan; L'entraînement de restriction du flux sanguin (BFRT) est une intervention physique qui favorise de nombreuses activités et fonctions musculaires bénéfiques lorsque une faible charge / intensité est utilisée dans les populations saines et cliniques.
Objectifs: Déterminer l'effet du BFRT sur la fonction motrice, la résistance et l'activité des membres supérieurs de la vie quotidienne chez les patients atteints d'AVC chronique / aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un accident cérébrovasculaire (CVA) est souvent connu comme un AVC et peut être décrit comme une carence neurologique localisée causée par diverses anomalies cardiovasculaires qui perturbent la fonction cérébrale. L'AVC est la principale cause de décès dans le monde, elle conduit également à un nombre important de handicap parmi la population.
Il ne fait aucun doute que l'AVC est l'une des causes les plus courantes de handicaps pour adultes. 70 à 85% des premiers coups sont associés à l'hémiplégie qui est généralement suivi par l'hémiparésie. Seuls 60% des patients souffrant d'hémiparésie nécessitent une réhabilitation physique et ont atteint l'indépendance fonctionnelle des activités de base de la vie quotidienne (ADL) comme l'utilisation des toilettes et de la marche à courte distance. Les patients avec une perte sensorimoteur et un champ visuel dépendent beaucoup plus des soins que ceux souffrant de troubles moteurs purs.
Les patients atteints d'AVC ont besoin de procédures de réhabilitation et de physiothérapie post-AVC pour améliorer leur récupération et leur qualité de vie. Une approche multidisciplinaire qui traite des déficits physiques, professionnels et de la parole unique de chaque patient peut aider à optimiser ses capacités fonctionnelles et à encourager l'indépendance.
La réhabilitation des AVC hémiplégiques implique des services de soutien structurés, interdisciplinaires qui commencent 48 heures après le début de l'AVC pour les patients stables. Bien que les patients et les familles bénéficient généralement d'une réhabilitation des patients hospitalisés et ambulatoires, l'efficacité de chaque modalité de traitement est en deçà des normes établies par une thérapie fondée sur des preuves (référence). La réadaptation a toujours été autour de l'enseignement aux patients comment compenser leur bras ou leur membre non affecté. Les principaux objectifs de la physique, de l'activité et des orthophonistes sont de modifier l'environnement et de développer de nouvelles compétences afin de garder les patients à la maison avec le moins d'aide aux soins. La suppression des obstacles architecturaux au mouvement, les techniques de résolution de problèmes, le soutien aux services sociaux et psychologiques, les accolades et autres orthèses, et les équipements comme les fauteuils roulants et les marcheurs continuent tous d'être cruciaux pour aider les patients à effectuer des tâches de vie quotidiennes (Dobkin, 2004).
L'objectif des modalités de réadaptation en physiothérapie post-AVC est d'améliorer les activités de la vie quotidienne, d'améliorer l'amplitude des mouvements, de réduire la douleur et d'améliorer le tonus musculaire. Des études antérieures sur le BFRT se sont concentrées sur des populations saines, le nombre limité d'essais observationnels a été réalisé sur le BFRT chez les patients souffrant de problèmes neurologiques, tels que la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, les lésions de la moelle épinière et les accidents vasculaires cérébraux.
Le BFRT implique partiellement de restreindre partiellement le flux sanguin artériel dans les muscles ainsi que de l'occlusion de l'écoulement veineux pendant l'exercice. Il a été introduit pour la première fois dans la littérature par un docteur japonais Yoshiaki Sato au Japon en 1987 qui a utilisé l'ischémie garantie pour induire la fatigue musculaire. Cette technique était à l'origine appelée «formation Kaatsu», ce qui signifie «entraînement avec une pression supplémentaire». La formation Kaatsu est maintenant effectuée dans le monde entier et est plus souvent appelée "BFRT" et est réalisée à l'aide d'un système de garrot pneumatique.
En plus de la réhabilitation physique, le BFRT est utilisé pour l'entraînement physique et les performances chez les individus en bonne santé. Il y a eu des recherches approfondies sur sa valeur en tant qu'outil d'entraînement, y compris les athlètes de niveau d'élite et amateur, les jeunes et les adultes non formés et les individus hypertendus.
En plus de réduire le flux sanguin artériel vers les muscles du travail, la restriction du flux sanguin obstrue le retour veineux. Lorsque les muscles actifs sont exposés aux conditions de BFR, ils sont soumis à une ischémie, ce qui augmente le stress métabolique sur eux. En plus du BFR, l'occlusion veineuse augmente le gonflement des cellules musculaires, active les voies anaboliques intracellulaires et recrute des fibres à contraction rapide, qui sont considérées comme impliquées dans l'adaptation musculaire.
Il y avait différents facteurs affectant les adaptations d'exercice avec BFR, y compris la pression d'occlusion (partielle ou complète), le type d'occlusion (continu ou intermittent), l'intensité de l'exercice et le volume d'exercice avec BFR.
Le BFR ainsi que l'entraînement en résistance à faible charge, l'entraînement à l'endurance cardio et d'autres activités qui sont généralement recommandés pour améliorer la masse / la force musculaire sont également associés à ces adaptations dans les muscles.
La combinaison d'un exercice de résistance à faible charge avec une réhabilitation axée sur le corps (BFR) favorise des adaptations et une hypertrophie de résistance plus importantes que la combinaison d'un exercice de résistance à faible charge avec BFR seul. Les exercices qui combinent une faible résistance à la charge avec BFR peuvent favoriser des niveaux comparables d'hypertrophie à ceux qui combinent une résistance à la charge élevée.
La revue réalisée par Vinolo-Gil et ses collègues ont révélé que le traitement avec une restriction du flux sanguin semble être utile pour les conditions neurologiques sans avoir d'effets secondaires. Des améliorations ont été montrées dans la démarche, la qualité de vie, l'endurance, la force musculaire et les fonctions des membres.
Many studies done on the effect of BFRT on the lower limb in stroke patients, for an example the randomized trial done to compare low-intensity resistance training with BFR (LIRT-BFR) and high-intensity resistance training in stroke patients, results revealed that BFRT produced a significant improvement in lower limb strength, balance, gait, and depression No previous studies done on the effect of BFRT on upper limbs in post-stroke patients so This study aims to study the effect of Formation de restriction du flux sanguin sur la fonction motrice, la force et l'activité de la vie quotidienne chez les patients atteints d'AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ha'il Region
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Ha'il, Ha'il Region, Arabie Saoudite, 2442
- Hail-Waseta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 30 ≥ ans.
- Le diagnostic de l'AVC
- Confirmé par CT et / ou IRM crâniennes
- Hémipaises (faiblesse d'un côté du corps), conscience claire, signes vitaux stables
Critères d'exclusion:
- Hypertension non contrôlée
- Maladie de l'artère coronaire
- Thrombose veineuse profonde
- Ostéoarthrite sévère
- Troubles cognitifs, incapacité à coopérer
- Tout problème musculo-squelettique sévère qui a empêché les participants de faire une formation en résistance
- Complications instables liées aux maladies cardiaques, pulmonaires et rénales.
- Affaires cognitives ou audiovisuelles graves
- Score d'examen à l'échelle mini-mentale, <24)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
Ce groupe recevra une formation de restriction du flux sanguin (BFRT) ainsi que des exercices réguliers pour le membre supérieur pendant 8 semaines
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Position du patient La pression d'occlusion vasculaire requise pour le blocage complet du débit sanguin des membres supérieurs sera mesurée au repos, l'individu détendu en position assise (Sieljacks et al., 2018). Position du mancheur pendant bfrt Plaçant une manchette de 5 à 6 cm de large sur la partie plus proximale du membre supérieur affecté, il devrait être autour de la majeure partie du muscle biceps au-dessus de la fosse cubitale. Pression de la manchette BFRT La pression externe du bras supérieur de la manchette (100-130 mmHg) sera sélectionnée concernant la pression artérielle au repos du sujet comme décrit précédemment par Yasuda et al. 2008 (Yasuda et al., 2008). BFRT exerce une prescription
La réhabilitation de routine sera appliquée 3 fois par semaine pendant 8 semaines, y compris la formation suivante
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Comparateur actif: groupe témoin
Ce groupe recevra des exercices réguliers pendant 8 semaines
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La réhabilitation de routine sera appliquée 3 fois par semaine pendant 8 semaines, y compris la formation suivante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance musculaire
Délai: à la ligne de base et après 8 semaines de tremblement
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La puissance musculaire sera évaluée en utilisant par un test musculaire manuel pour les épaules et les coudes fléchisseurs et extenseurs
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à la ligne de base et après 8 semaines de tremblement
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Force de l'adhérence à 2 mains
Délai: à la ligne de base et après 8 semaines de tremblement
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La résistance à la poignée sera mesurée à l'aide de (Dynamomètre à main) basée sur des études précédentes, le dynamomètre à main hydraulique JAMAR® a été largement utilisé et a été validé et fiable.
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à la ligne de base et après 8 semaines de tremblement
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L'échelle de capacité du membre supérieur de la course
Délai: à la ligne de base et après 8 semaines de tremblement
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L'échelle de capacité du membre supérieur (Sulcs) de la course est un outil validé pour les tâches fonctionnelles des membres supérieurs (UE), les sulcs mesurent la capacité des membres supérieurs, y compris les capacités de base du bras.
Il y a dix éléments dans les sulcs qui représentent des tâches significatives liées aux activités quotidiennes à la maison.
La sélection de ces tâches était basée sur de vastes entretiens avec des médecins en réadaptation, des ergothérapeutes et des physiothérapeutes
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à la ligne de base et après 8 semaines de tremblement
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Activité de la vie quotidienne par l'indice de Barthel
Délai: à la ligne de base et après 8 semaines de tremblement
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L'activité de la vie quotidienne par l'indice Barthel Independence a été évaluée à l'aide de l'indice de Barthel, validée pour les maladies cérébrovasculaires et les personnes âgées, l'index analyse 10 aspects: intestins, vessie, toilettage, utilisation des toilettes, alimentation, transfert, mobilité, s'habiller, escaliers et bain.
Le score total varie de 0 à 100 points.
Plus le score est élevé, plus l'indépendance fonctionnelle est élevée
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à la ligne de base et après 8 semaines de tremblement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Main de l'épaule du bras de handicap modifié
Délai: à la ligne de base et après 8 semaines de tremblement
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La main de l'épaule du bras d'invalidité modifiée (QuickDash), est un questionnaire validé et largement utilisé en 11 éléments qui mesure les symptômes spécifiques à l'extrême
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à la ligne de base et après 8 semaines de tremblement
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Satisfaction des patients (PSQ 18)
Délai: à la ligne de base et après 8 semaines de tremblement
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Questionnaire sur la satisfaction des patients PSQ18 a été validé pour une utilisation dans divers contextes pour mesurer la satisfaction des patients concernant les services médicaux, il a été raccourci à partir de questionnaires sensiblement plus importants tout en maintenant la cohérence et la fiabilité interne, il y a sept dimensions de la satisfaction des patients à l'égard de leurs médecins, y compris les patients (manière interpersonnelle, la communication, l'aspect financier, le temps passé avec le médecin), les options de réponse nécessitaient les patients pour évaluer chaque élément en utilisant un aspect financier de 5 points.
Une échelle de 1-5 est utilisée pour classer les réponses, avec 1 égalant totalement en désaccord et 5 égalant totalement d'accord.
Un score plus élevé indique une meilleure relation entre le patient et le médecin ou un niveau plus élevé de satisfaction du patient
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à la ligne de base et après 8 semaines de tremblement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Parésie
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapie de restriction du flux sanguin
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2025-618
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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