Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedstroombeperkingstraining op prestaties van de bovenste ledematen

27 april 2026 bijgewerkt door: Ahmed Abdelmoniem Ibrahim, University of Hail

De effectiviteit van de bloedstroombeperkingstraining op de motorfunctie van de bovenste ledematen, sterkte en activiteit van het dagelijks leven in Hemiparese na de beroerte Patiënten

Achtergrond; Bloedstroombeperkingstraining (BFRT) is een fysieke interventie die veel gunstige spieractiviteiten en functies bevordert wanneer lage belasting/intensiteit wordt gebruikt in gezonde en klinische populaties.

Doelstellingen: om het effect van BFRT te bepalen op de bovenste extremiteitsmotorfunctie, sterkte en activiteit van het dagelijks leven bij patiënten met chronische/acute beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een cerebrovasculair ongeval (CVA) staat vaak bekend als een beroerte en kan worden beschreven als een gelokaliseerde neurologische tekortkoming veroorzaakt door verschillende cardiovasculaire afwijkingen die de hersenfunctie verstoren. Stroke is wereldwijd de primaire doodsoorzaak, het leidt ook tot een aanzienlijk aantal handicap bij de bevolking.

Het lijdt geen twijfel dat beroerte een van de meest voorkomende oorzaken van een handicap van volwassenen is. 70-85% van de eerste slagen wordt geassocieerd met hemiplegie die meestal wordt gevolgd door hemiparese. Slechts 60% van de patiënten met hemiparese heeft fysieke revalidatie nodig en heeft functionele onafhankelijkheid bereikt in basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL's), zoals het gebruik van het toilet en het wandelen op korte afstand. Patiënten met sensorimotorisch en verlies van visueel veld zijn veel afhankelijker van zorg dan patiënten met pure motorische beperkingen.

Patiënten met een beroerte hebben revalidatie en fysiotherapieprocedures nodig om hun herstel en kwaliteit van leven te verbeteren. Een multidisciplinaire aanpak die de unieke fysieke, beroeps- en spraaktekorten van elke patiënt aanpakt, kan helpen bij het optimaliseren van hun functionele vaardigheden en de onafhankelijkheid aanmoedigen.

Hemiplegische beroerte -revalidatie omvat gestructureerde, interdisciplinaire, ondersteunende diensten die 48 uur na de beroerte beginnen voor stabiele patiënten. Hoewel patiënten en families over het algemeen profiteren van intramurale en poliklinische revalidatie, schiet de werkzaamheid van elke behandelingsmodaliteit tekort aan normen die zijn vastgesteld door evidence-based therapie (referentie). Revalidatie is altijd geweest om patiënten te leren hoe ze hun onaangetaste arm of ledematen kunnen compenseren. De belangrijkste doelen van fysieke, beroepsmatige en logopedisten zijn om de omgeving te wijzigen en nieuwe vaardigheden te ontwikkelen om patiënten thuis te houden met de minste hoeveelheid zorghulp. De verwijdering van architecturale belemmeringen voor beweging, probleemoplossende technieken, het ondersteunen van sociale en psychologische diensten, beugels en andere orthesen en apparatuur zoals rolstoelen en wandelaars blijven allemaal cruciaal bij het helpen van patiënten bij het doen van taken in het dagelijkse leven (Dobkin, 2004).

Het doel van fysiotherapie-revalidatiemodaliteiten na een beroerte is het verbeteren van activiteiten van het dagelijks leven, het verbeteren van bewegingsbereik, het verminderen van pijn en het verbeteren van spiertonus. Eerdere studies over BFRT hebben zich gericht op gezonde populaties, een beperkt aantal observationele onderzoeken is uitgevoerd op BFRT bij patiënten met neurologische problemen, zoals de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, ruggenmergletsel en beroerte.

BFRT omvat het gedeeltelijk beperken van arteriële bloedstroom tot spieren en het afsluiten van de veneuze uitstroom tijdens het sporten. Het werd voor het eerst geïntroduceerd in de literatuur door een Japanse dokter Yoshiaki Sato in Japan in 1987 die tourniquet -ischemie gebruikte om spiervermoeidheid te veroorzaken. Deze techniek werd oorspronkelijk "Kaatsu Training" genoemd, wat betekent "training met extra druk". Kaatsu -training wordt nu over de hele wereld uitgevoerd en wordt vaker "BFRT" genoemd en wordt bereikt met behulp van een pneumatisch tourniquetsysteem.

Naast fysieke revalidatie wordt BFRT gebruikt voor fysieke training en prestaties bij gezonde individuen. Er is uitgebreid onderzoek gedaan naar de waarde ervan als trainingstool, waaronder elite- en amateur-niveau atleten, ongetrainde jonge en oudere volwassenen en hypertensieve individuen.

Naast het verminderen van arteriële bloedstroom naar werkende spieren, belemmert de bloedstroombeperking de veneuze rendement. Wanneer actieve spieren worden blootgesteld aan BFR -omstandigheden, worden ze onderworpen aan ischemie, wat de metabole stress daarop verhoogt. Naast BFR verhoogt veneuze occlusie spiercelzwelling, activeert intracellulaire anabole routes en werft ze snelle vezels, waarvan wordt gedacht dat ze betrokken zijn bij spieraanpassing.

Er waren verschillende factoren die de inspanningsaanpassingen met BFR beïnvloeden, waaronder occlusie (gedeeltelijk of volledig), type occlusie (continu of intermitterend), intensiteit van inspanning en het sportenvolume met BFR.

BFR samen met low-load weerstandstraining, cardio-uithoudingsvermogenstraining en andere activiteiten die over het algemeen worden aanbevolen om de spiermassa/kracht te verbeteren, worden ook geassocieerd met deze aanpassingen in spieren.

De combinatie van low-load resistentie-oefening met lichaamsgerichte revalidatie (BFR) bevordert grotere sterkte-aanpassingen en hypertrofie dan de combinatie van alleen-lading weerstandsoefening met BFR alleen. Oefeningen die lage belastingweerstand combineren met BFR kunnen vergelijkbare niveaus van hypertrofie bevorderen als die die een hoge belastingweerstand combineren.

Uit de beoordeling van Vinolo-GIL en collega's bleek dat behandeling met bloedstroombeperking nuttig lijkt te zijn voor neurologische aandoeningen zonder bijwerkingen. Verbeteringen zijn aangetoond in loop, kwaliteit van leven, uithoudingsvermogen, spierkracht en ledematenfuncties.

Veel studies gedaan naar het effect van BFRT op het onderste ledemaat bij beroertepatiënten, bijvoorbeeld, de gerandomiseerde studie die is uitgevoerd om weerstandstraining met lage intensiteit te vergelijken met BFR (LIRT-BFR) en hoge intensiteitsresistentietraining bij patiënten met een beroerte bij beroertes, hebben de resultaten aangetoond dat BFRT een significante verbetering van de kracht van de ledemat, en depressie No-intenties van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect van het effect heeft aangetoond. Bloedstroombeperkingstraining op motorische functie, kracht en activiteit van het dagelijks leven bij patiënten met een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ha'il Region
      • Ha'il, Ha'il Region, Saoedi-Arabië, 2442
        • Hail-Waseta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 30 ≥ jaar oud.
  • De diagnose van een beroerte
  • Bevestigd door craniale CT en/of MRI
  • Hemipaises (zwakte van één kant van het lichaam), duidelijk bewustzijn, stabiele vitale tekens

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Kransslagaderziekte
  • Diepe adertrombose
  • Ernstige artrose
  • Cognitieve stoornissen, onvermogen om samen te werken
  • Elk ernstig musculoskeletaal probleem dat de deelnemers verhinderde om weerstandstraining te volgen
  • Onstabiele complicaties met betrekking tot hart-, long- en nierziekten.
  • Ernstige cognitieve of audiovisuele beperking
  • Mini-mentale schaalonderzoeksscore, <24)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
Deze groep ontvangt een bloedstroombeperkingstraining (BFRT) plus regelmatige oefeningen voor de bovenste extremiteit gedurende 8 weken

Positie van de patiënt De vasculaire occlusiedruk die nodig is voor de volledige blokkade van de bloedstroom van de bovenste extremiteit zal in rust worden gemeten, waarbij het individu ontspannen in een zittende positie (Sieljacks et al., 2018).

Positie van de manchet tijdens BFRT

Met een 5 tot 6 cm brede manchet op het meer proximale deel van het aangetaste bovenste ledemaat, moet het zich rond het grootste deel van de biceps -spier boven de Cubital Fossa bevinden.

BFRT-manchetdruk De externe druk van de bovenarm van de manchet (100-130 mmHg) zal worden geselecteerd met betrekking tot de rustende bloeddruk van de persoon zoals eerder beschreven door Yasuda et al. 2008 (Yasuda et al., 2008).

BFRT Oefeningen recept

  1. Trainingsfrequentie en duur

    -De studiegroep (BFRT G) zal worden onderworpen aan begeleide oefeningen met lage lading bloedstroombeperkingstraining LIBFR (drie dagen per week gedurende 8 weken),

  2. Oefeningsintensiteit -Laag Laad Bloodstroom Beperkingstraining LIBFR (20% -40% van 10 Repetition Maximum (10 RM) BFR -training voor de studiegroep,

De routinematige revalidatie wordt gedurende 8 weken 3 keer per week toegepast, inclusief de volgende training

  1. Geschikte neurologische ontwikkelingstechnieken indien nodig door elke patiënt
  2. Progressieve weerstandsoefening voor spieren in de aangetaste bovenste extremiteit met behulp van zandzakken, vrije gewichten of elastische resistentiebanden volgens de vaardigheden van elke patiënt
  3. langdurig strekken met spalkens indien nodig
  4. Functionele elektrische stimulatie (FES)
Actieve vergelijker: controlegroep
Deze groep ontvangt 8 weken regelmatige oefeningen

De routinematige revalidatie wordt gedurende 8 weken 3 keer per week toegepast, inclusief de volgende training

  1. Geschikte neurologische ontwikkelingstechnieken indien nodig door elke patiënt
  2. Progressieve weerstandsoefening voor spieren in de aangetaste bovenste extremiteit met behulp van zandzakken, vrije gewichten of elastische resistentiebanden volgens de vaardigheden van elke patiënt
  3. langdurig strekken met spalkens indien nodig
  4. Functionele elektrische stimulatie (FES)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: op basislijn en na 8 weken tretment
Spierkracht zal worden beoordeeld met behulp van handmatige spiertest voor schouder- en elleboogflexor en extensor
op basislijn en na 8 weken tretment
2- Handgreepsterkte
Tijdsspanne: op basislijn en na 8 weken tretment

Handgripsterkte wordt gemeten met behulp van (handdynamometer) op basis van eerdere studies, de Jamar® hydraulische handdynamometer is veel gebruikt en is gevalideerd en betrouwbaar.

  1. Het onderwerp moet zo dicht mogelijk bij de achterkant, het bekken en de knieën zitten.
  2. De schouder wordt geadopteerd en neutraal geroteerd, elleboog bij 90 graden flexie, onderarmneutraal, pols gehouden tussen 0-15 graden ulnaire afwijking.
  3. Een dynamometer wordt verticaal op de onderarm geplaatst zonder ondersteuning van de onderzoeker of armleuning.
  4. Drie proeven worden genomen om de maximale grip te bepalen.
op basislijn en na 8 weken tretment
De capaciteitsschaal van de slag bovenaan
Tijdsspanne: op basislijn en na 8 weken tretment
De beroerte bovenste ledematencapaciteitsschaal (SULCS) is een gevalideerd hulpmiddel voor functionele taken van de bovenste extremiteit (UE), sulcs meet de capaciteit van de bovenste ledematen, inclusief basisarmcapaciteiten. Er zijn tien items in de sulcs die zinvolle taken vertegenwoordigen die betrekking hebben op dagelijkse activiteiten thuis. De selectie van deze taken was gebaseerd op uitgebreide interviews met revalidatieartsen, ergotherapeuten en fysiotherapeuten
op basislijn en na 8 weken tretment
Activiteit van het dagelijkse leven door Barthel Index
Tijdsspanne: op basislijn en na 8 weken tretment
Activiteit van het dagelijkse leven door Barthel Index Functionele onafhankelijkheid werd beoordeeld met behulp van de Barthel -index, gevalideerd voor cerebrovasculaire ziekten en ouderen, de index analyseert 10 aspecten: darmen, blaas, verzorging, toiletgebruik, voeding, overdracht, mobiliteit, mobiliteit, dressing, dressing, trappen en baden. De totale score varieert van 0 tot 100 punten. Hoe hoger de score, hoe groter de functionele onafhankelijkheid
op basislijn en na 8 weken tretment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde handicap -arm schouderhand
Tijdsspanne: op basislijn en na 8 weken tretment
Gemodificeerde handicap-arm schouderhand (QuickDash), is een gevalideerde en veel gebruikte 11-item vragenlijst die de bovenste extremiteitspecifieke symptomen en handicap meet
op basislijn en na 8 weken tretment
Patiënttevredenheid (PSQ 18)
Tijdsspanne: op basislijn en na 8 weken tretment
Patiënttevredenheid vragenlijst Korte vorm PSQ18 werd gevalideerd voor gebruik tussen verschillende instellingen om de tevredenheid van de patiënt met betrekking tot medische diensten te meten, het werd ingekort uit aanzienlijk grotere vragenlijsten met behoud van interne consistentie en betrouwbaarheid, er zijn zeven dimensies van patiënttevredenheid met hun artsen, inclusief (interpersoonlijke manier, communicatie, financieel aspect, tijd besteed aan de arts), de reacties die de reacties vereisen om een ​​5-point ratingschaal te beoordelen. Een schaal van 1-5 wordt gebruikt om de antwoorden te rangschikken, waarbij 1 gelijk is aan het volkomen oneens en 5 gelijk aan het overeenkomen. Een hogere score duidt op een betere relatie tussen de patiënt en de arts of een hoger niveau van de tevredenheid van de patiënt
op basislijn en na 8 weken tretment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens kunnen in de toekomst worden gebruikt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren