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Allenamento di restrizione del flusso sanguigno sulle prestazioni degli arti superiori

27 aprile 2026 aggiornato da: Ahmed Abdelmoniem Ibrahim, University of Hail

L'efficacia dell'allenamento di restrizione del flusso sanguigno sulla funzione motoria dell'arto superiore, la resistenza e l'attività della vita quotidiana nei pazienti post-ictus di emiparesi

Sfondo; L'allenamento di restrizione del flusso sanguigno (BFRT) è un intervento fisico che promuove molte attività e funzioni muscolari benefiche quando viene utilizzato un carico/intensità bassa in popolazioni sane e cliniche.

Obiettivi: determinare l'effetto di BFRT sulla funzione motoria, la resistenza e l'attività della vita quotidiana degli arti superiori nei pazienti con ictus cronico/acuto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un incidente cerebrovascolare (CVA) è spesso noto come ictus e può essere descritto come una carenza neurologica localizzata causata da varie anomalie cardiovascolari che interrompono la funzione cerebrale. L'ictus è la causa principale della morte in tutto il mondo, porta anche a un numero considerevole di disabilità tra la popolazione.

Non vi è dubbio che l'ictus sia una delle cause più comuni di disabilità ad insorgenza per adulti. Il 70-85% dei primi colpi è associato all'emiplegia che di solito è seguito da emiparesi. Solo il 60% dei pazienti affetti da emiparesi ha bisogno di riabilitazione fisica e ha raggiunto l'indipendenza funzionale nelle attività di base della vita quotidiana (ADL) come l'uso del bagno e la camminata a breve distanza. I pazienti con sensomotorio e perdita del campo visivo dipendono molto più dalle cure rispetto a quelli con alterazioni motorie pure.

I pazienti con ictus richiedono procedure di riabilitazione e terapia fisica post-ictus per migliorare il recupero e la qualità della vita. Un approccio multidisciplinare che affronta i deficit fisici, professionali e vocali unici di ciascun paziente può aiutare a ottimizzare le proprie capacità funzionali e incoraggiare l'indipendenza.

La riabilitazione dell'ictus emiplegico prevede servizi strutturati, interdisciplinari e di supporto che iniziano 48 ore dopo l'inizio dell'ictus per pazienti stabili. Sebbene i pazienti e le famiglie generalmente beneficiano della riabilitazione ambulatoriale e ambulatoriale, l'efficacia di ciascuna modalità di trattamento non è all'altezza degli standard stabiliti dalla terapia basata sull'evidenza (riferimento). La riabilitazione è sempre stata in giro a insegnare ai pazienti come compensare il braccio o l'arto non affetti. Gli obiettivi principali dei terapisti fisici, professionali e di loro logopedisti sono modificare l'ambiente circostante e sviluppare nuove competenze al fine di mantenere i pazienti a casa con la minor quantità di assistenza in cura. La rimozione di impedimenti architettonici ai movimenti, alle tecniche di risoluzione dei problemi, ai servizi sociali e psicologici, alle parentesi graffe e ad altri ortetici e attrezzature come sedie a rotelle e camminatori continuano a essere cruciali per aiutare i pazienti a svolgere compiti di vita quotidiana (Dobkin, 2004).

L'obiettivo delle modalità di riabilitazione della terapia fisica post-ictus è migliorare le attività della vita quotidiana, migliorare la gamma di movimento, ridurre il dolore e migliorare il tono muscolare. Precedenti studi su BFRT si sono concentrati su popolazioni sane, è stato condotto un numero limitato di studi osservazionali su BFRT in pazienti con problemi neurologici, come la malattia di Parkinson, la sclerosi multipla, la lesione del midollo spinale e l'ictus.

BFRT prevede parzialmente limitare il flusso sanguigno arterioso nei muscoli e occludere il deflusso venoso durante l'esercizio. Fu introdotto per la prima volta in letteratura da un medico giapponese Yoshiaki Sato in Giappone nel 1987 che usò l'ischemia del laccio emostatico per indurre affaticamento muscolare. Questa tecnica era originariamente chiamata "formazione kaatsu", che significa "allenamento con maggiore pressione". La formazione di Kaatsu è ora eseguita in tutto il mondo ed è più comunemente definita "BFRT" e si ottiene utilizzando un sistema di laccio emostatico pneumatico.

Oltre alla riabilitazione fisica, BFRT viene utilizzato per l'allenamento fisico e le prestazioni in individui sani. Ci sono state ampie ricerche sul suo valore come strumento di allenamento, tra cui atleti a livello di élite e dilettante, giovani e anziani non addestrati e individui ipertesi.

Oltre a ridurre il flusso sanguigno arterioso ai muscoli funzionanti, la restrizione del flusso sanguigno ostacola il ritorno venoso. Quando i muscoli attivi sono esposti alle condizioni del BFR, sono soggetti a ischemia, il che aumenta lo stress metabolico su di essi. Oltre al BFR, l'occlusione venosa aumenta il gonfiore delle cellule muscolari, attiva percorsi anabolici intracellulari e recluta fibre a contrazione rapida, che si ritiene siano coinvolte nell'adattamento muscolare.

Vi sono stati diversi fattori che influenzano gli adattamenti dell'esercizio con BFR tra cui la pressione dell'occlusione (parziale o completa), il tipo di occlusione (continua o intermittente), intensità di esercizio e volume dell'esercizio con BFR.

Il BFR insieme all'allenamento a basso carico, all'allenamento di resistenza cardio e ad altre attività che sono generalmente raccomandate per migliorare la massa/forza muscolare sono associate anche a questi adattamenti nei muscoli.

La combinazione di esercizio di resistenza a basso carico con riabilitazione focalizzata sul corpo (BFR) promuove maggiori adattamenti e ipertrofia della forza rispetto alla combinazione di esercizio di resistenza a basso carico con BFR da solo. Gli esercizi che combinano una bassa resistenza al carico con BFR possono promuovere livelli comparabili di ipertrofia a quelli che combinano un'elevata resistenza al carico.

La revisione fatta da Vinolo-GIL e colleghi ha rivelato che il trattamento con restrizione del flusso sanguigno sembra essere utile per le condizioni neurologiche senza avere effetti collaterali. Sono stati dimostrati miglioramenti in funzioni di andatura, qualità della vita, resistenza, forza muscolare e arto.

Molti studi condotti sull'effetto di BFRT sull'arto inferiore nei pazienti con ictus, per un esempio la sperimentazione randomizzata per confrontare l'addestramento di resistenza a bassa intensità con BFR (Lirt-BFR) e allenamento di resistenza ad alta intensità nei pazienti con ictus, i risultati hanno rivelato che BFRT ha prodotto un miglioramento significativo di uno studio sullo studio di uno studio sullo studio di elaborazione degli studi di elaborazione per lo studio di elaborazione di elaborazioni al difensori del settore degli arti superiori e degli studi di elaborazione per lo studio di elaborazione di elaborazioni al difensori del settore degli arti superiori e degli studi di elaborazione per lo studio di elaborazione di elaborazioni al di fuori degli studi elaborali. Allenamento di restrizione sulla funzione motoria, la resistenza e l'attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ha'il Region
      • Ha'il, Ha'il Region, Arabia Saudita, 2442
        • Hail-Waseta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 30 ≥ anni di età.
  • La diagnosi di ictus
  • Confermato da CT cranico e/o risonanza magnetica
  • Emipaises (debolezza di un lato del corpo), coscienza chiara, segni vitali stabili

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione incontrollata
  • Coronaropatia
  • Trombosi venosa profonda
  • Osteoartrite grave
  • Compromissione cognitiva, incapacità di collaborare
  • Qualsiasi grave problema muscoloscheletrico che ha impedito ai partecipanti di fare l'allenamento di resistenza
  • Complicanze instabili legate a malattie cardiache, polmonari e renali.
  • Grave compromissione cognitiva o audiovisiva
  • Punteggio di esame in scala mini-mentale, <24)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Questo gruppo riceverà l'allenamento di restrizione del flusso sanguigno (BFRT) più esercizi regolari per gli arti superiori per 8 settimane

Posizione del paziente La pressione di occlusione vascolare richiesta per il pieno blocco del flusso sanguigno degli arti superiori verrà misurata a riposo, con l'individuo rilassato in posizione seduta (Sieljacks et al., 2018).

Posizione della cuffia durante Bfrt

Posizionando un bracciale largo 5-6 cm sulla parte più prossimale dell'arto superiore interessato, dovrebbe essere attorno alla maggior parte del muscolo del bicipite sopra la fossa cubitale.

Pressione del cuffia BFRT La pressione esterna della parte superiore del braccio del bracciale (100-130 mmHg) verrà selezionata riguardo alla pressione sanguigna a riposo del soggetto come descritto in precedenza da Yasuda et al. 2008 (Yasuda et al., 2008).

Bfrt esercita prescrizione

  1. Frequenza e durata dell'esercizio

    -Il Gruppo di studio (BFRT G) sarà sottoposto a esercizi supervisionati con allenamento di restrizione del flusso sanguigno a basso carico LIBFR (tre giorni a settimana per 8 settimane),

  2. Intensità di esercizio -la carico del flusso sanguigno Restrizione Allenamento LIBFR (20% -40% di 10 Repetition Maximum (10 RM) BFR Training per il gruppo di studio,

La riabilitazione di routine verrà applicata 3 volte a settimana per 8 settimane, inclusa la seguente formazione

  1. Tecniche neurosviluppmentali appropriate come necessario da ciascun paziente
  2. Esercizio di resistenza progressiva per i muscoli nell'estremità superiore interessata usando sacchi di sabbia, pesi liberi o bande di resistenza elastica in base alle capacità di ciascun paziente
  3. allungamento prolungato usando stecche se necessario
  4. Stimolazione elettrica funzionale (FES)
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Questo gruppo riceverà esercizi regolari per 8 settimane

La riabilitazione di routine verrà applicata 3 volte a settimana per 8 settimane, inclusa la seguente formazione

  1. Tecniche neurosviluppmentali appropriate come necessario da ciascun paziente
  2. Esercizio di resistenza progressiva per i muscoli nell'estremità superiore interessata usando sacchi di sabbia, pesi liberi o bande di resistenza elastica in base alle capacità di ciascun paziente
  3. allungamento prolungato usando stecche se necessario
  4. Stimolazione elettrica funzionale (FES)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza muscolare
Lasso di tempo: alla linea base e dopo 8 settimane di tretto
L'energia muscolare verrà valutata utilizzando mediante test muscolare manuale per il flessore ed estensore della spalla e del gomito
alla linea base e dopo 8 settimane di tretto
Forza di presa a 2 mano
Lasso di tempo: alla linea base e dopo 8 settimane di tretto

La resistenza a mano verrà misurata usando (dinamometro manuale) in base a studi precedenti, il dinamometro a mano idraulico Jamar® è stato ampiamente utilizzato ed è stato validato e affidabile.

  1. Il soggetto dovrebbe sedersi con la schiena, il bacino e le ginocchia il più vicino possibile a 90 gradi.
  2. La spalla viene addotta e ruotata neutralmente, il gomito a 90 gradi di flessione, neutro dell'avambraccio, polso tenuto tra 0-15 gradi di deviazione ulnare.
  3. Un dinamometro viene posizionato verticalmente sull'avambraccio senza supporto dell'esaminatore o del bracciolo.
  4. Vengono fatte tre prove per determinare la presa massima.
alla linea base e dopo 8 settimane di tretto
La scala della capacità dell'alta superiore dell'ictus
Lasso di tempo: alla linea base e dopo 8 settimane di tretto
La scala di capacità dell'arto superiore dell'ictus (Sulcs) è uno strumento validato per le attività funzionali degli arti superiori (UE), il solco misura la capacità degli arti superiori, comprese le capacità del braccio di base. Ci sono dieci elementi nei solchi che rappresentano compiti significativi che si riferiscono alle attività quotidiane a casa. La selezione di questi compiti si basava su estese interviste con medici di riabilitazione, terapisti occupazionali e fisioterapisti
alla linea base e dopo 8 settimane di tretto
Attività della vita quotidiana di Barthel Index
Lasso di tempo: alla linea base e dopo 8 settimane di tretto
L'attività della vita quotidiana da parte dell'indipendenza funzionale dell'indice di Barthel è stata valutata utilizzando l'indice di Barthel, convalidata per malattie cerebrovascolari e anziani, l'indice analizza 10 aspetti: intestini, vescica, toelettatura, uso del gabinetto, alimentazione, trasferimento, mobilità, medicazione, scale e bagni. Il punteggio totale varia da 0 a 100 punti. Maggiore è il punteggio, maggiore è l'indipendenza funzionale
alla linea base e dopo 8 settimane di tretto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mano di spalla del braccio di disabilità modificata
Lasso di tempo: alla linea base e dopo 8 settimane di tretto
La spalla del braccio di disabilità modificata (QuickDash), è un questionario a 11 elementi validato e ampiamente utilizzato che misura sintomi e disabilità specifici per l'estremità superiore
alla linea base e dopo 8 settimane di tretto
Soddisfazione del paziente (PSQ 18)
Lasso di tempo: alla linea base e dopo 8 settimane di tretto
Problema di soddisfazione del paziente Short Form PSQ18 è stato convalidato per l'uso tra le varie impostazioni per misurare la soddisfazione del paziente per quanto riguarda i servizi medici, è stato abbreviato da questionari sostanzialmente più grandi mentre si mantengono la coerenza interna e l'affidabilità, vi sono sette dimensioni di soddisfazione del paziente con i loro medici, incluso il modo interpersonale, la comunicazione, la comunicazione, il tempo speso con il medico), le opzioni di risposta hanno richiesto le opzioni di risposta per valutare ogni elemento utilizzando una scala di 5 azionamento. Una scala di 1-5 viene utilizzata per classificare le risposte, con 1 pari a un totalmente in disaccordo e 5 pari totalmente d'accordo. Un punteggio più alto indica una relazione migliore tra il paziente e il medico o un livello più elevato di soddisfazione del paziente
alla linea base e dopo 8 settimane di tretto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati potrebbero essere utilizzati nello studio futuro

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento per la restrizione del flusso sanguigno

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