- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06859905
Treinamento de restrição do fluxo sanguíneo no desempenho do membro superior
A eficácia do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo na função do motor superior, força e atividade da vida diária em pacientes pós-AVC da hemiparesia
Fundo; O treinamento de restrição do fluxo sanguíneo (BFRT) é uma intervenção física que promove muitas atividades e funções musculares benéficas quando a baixa carga/intensidade é usada em populações saudáveis e clínicas.
Objetivos: determinar o efeito do BFRT na função motora da extremidade superior, força e atividade da vida diária em pacientes com AVC crônico/agudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um acidente cerebrovascular (CVA) é frequentemente conhecido como derrame e pode ser descrito como uma deficiência neurológica localizada causada por várias anormalidades cardiovasculares que perturbam a função cerebral. O derrame é a principal causa de morte em todo o mundo, também leva a um número substancial de incapacidade entre a população.
Não há dúvida de que o derrame é uma das causas mais comuns de deficiências de início de adultos. 70-85% dos primeiros derrames estão associados à hemiplegia, que geralmente é seguida pela hemiparesia. Apenas 60% dos pacientes que sofrem de hemiparesia precisam de reabilitação física e atingiram a independência funcional nas atividades básicas da vida diária (ADLs), como o uso do banheiro e a caminhada de curta distância. Pacientes com perda sensório-motora e de campo visual são muito mais dependentes dos cuidados do que aqueles com deficiências motoras puras.
Os pacientes com AVC exigem procedimentos de reabilitação e fisioterapia pós-AVC para melhorar sua recuperação e qualidade de vida. Uma abordagem multidisciplinar que aborda os déficits físicos, ocupacionais e de fala de cada paciente pode ajudar otimizar suas habilidades funcionais e incentivar a independência.
A reabilitação de AVC hemiplégico envolve serviços estruturados, interdisciplinares e de apoio que começam 48 horas após o início do AVC para pacientes estáveis. Embora pacientes e famílias geralmente se beneficiem da reabilitação de pacientes internados e ambulatoriais, a eficácia de cada modalidade de tratamento fica aquém dos padrões estabelecidos pela terapia baseada em evidências (referência). A reabilitação sempre esteve em ensinar os pacientes a compensar com seu braço ou membro não afetado. Os principais objetivos dos terapeutas físicos, ocupacionais e da fala devem modificar o ambiente e desenvolver novas habilidades para manter os pacientes em casa com a menor quantidade de assistência de atendimento. A remoção de impedimentos arquitetônicos para o movimento, técnicas de solução de problemas, suporte a serviços sociais e psicológicos, aparelhos e outras órteses e equipamentos como cadeiras de rodas e caminhantes continuam cruciais para ajudar os pacientes a realizar tarefas da vida diária (Dobkin, 2004).
O objetivo das modalidades de reabilitação de fisioterapia após o AVC é aprimorar as atividades da vida diária, aumentar a amplitude de movimento, reduzir a dor e melhorar o tônus muscular. Estudos anteriores sobre BFRT se concentraram em populações saudáveis, um número limitado de ensaios observacionais foi realizado no BFRT em pacientes com problemas neurológicos, como a doença de Parkinson, esclerose múltipla, lesão medular e derrame.
O BFRT envolve restringir parcialmente o fluxo sanguíneo arterial nos músculos, bem como ocluir o fluxo venoso durante o exercício. Foi introduzido pela primeira vez na literatura por um médico japonês Yoshiaki Sato no Japão em 1987, que usou isquemia do torniquete para induzir a fadiga muscular. Essa técnica foi originalmente chamada de "Treinamento Kaatsu", que significa "treinamento com pressão adicional". O treinamento Kaatsu agora é realizado em todo o mundo e é mais comumente referido como "BFRT" e é alcançado usando um sistema de torniquete pneumático.
Além da reabilitação física, o BFRT é usado para treinamento físico e desempenho em indivíduos saudáveis. Houve uma extensa pesquisa em seu valor como ferramenta de treinamento, incluindo atletas de nível de elite e amador, jovens e idosos não treinados e indivíduos hipertensos.
Além de reduzir o fluxo sanguíneo arterial para os músculos que trabalham, a restrição do fluxo sanguíneo obstrui o retorno venoso. Quando os músculos ativos são expostos a condições de BFR, eles são submetidos a isquemia, o que aumenta o estresse metabólico nelas. Além do BFR, a oclusão venosa aumenta o inchaço das células musculares, ativa as vias anabólicas intracelulares e recruta fibras de contração rápida, que se pensam estar envolvidas na adaptação muscular.
Havia diferentes fatores que afetam as adaptações do exercício com BFR, incluindo pressão de oclusão (parcial ou completa), tipo de oclusão (contínua ou intermitente), intensidade do exercício e volume de exercício com BFR.
BFR, juntamente com treinamento de resistência a baixa carga, treinamento de resistência a cardio e outras atividades que geralmente são recomendadas para melhorar a massa/força muscular também estão associadas a essas adaptações nos músculos.
A combinação de exercício de resistência de baixa carga com reabilitação focada no corpo (BFR) promove maiores adaptações de força e hipertrofia do que a combinação de exercício de resistência a baixa carga apenas com BFR. Exercícios que combinam baixa resistência de carga com BFR podem promover níveis comparáveis de hipertrofia àqueles que combinam alta resistência de carga.
A revisão realizada por Vinolo-Gil e colegas revelou que o tratamento com restrição de fluxo sanguíneo parece ser útil para condições neurológicas sem ter efeitos colaterais. Melhorias foram demonstradas em marcha, qualidade de vida, resistência, força muscular e funções dos membros.
Many studies done on the effect of BFRT on the lower limb in stroke patients, for an example the randomized trial done to compare low-intensity resistance training with BFR (LIRT-BFR) and high-intensity resistance training in stroke patients, results revealed that BFRT produced a significant improvement in lower limb strength, balance, gait, and depression No previous studies done on the effect of BFRT on upper limbs in post-stroke patients so This study aims to study the effect of Treinamento de restrição do fluxo sanguíneo na função motora, força e atividade da vida diária em pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ha'il Region
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Ha'il, Ha'il Region, Arábia Saudita, 2442
- Hail-Waseta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 30 ≥ anos de idade.
- O diagnóstico de derrame
- Confirmado pela CRANIAL CT e/ou RM
- Hemipais (fraqueza de um lado do corpo), consciência clara, sinais vitais estáveis
Critérios de exclusão:
- Hipertensão não controlada
- Doença arterial coronária
- Trombose venosa profunda
- Osteoartrite grave
- Comprometimento cognitivo, incapacidade de cooperar
- Qualquer problema musculoesquelético grave que impedisse os participantes de fazer treinamento de resistência
- Complicações instáveis relacionadas a doenças de coração, pulmão e renal.
- Comprometimento cognitivo ou audiovisual grave
- Pontuação de exame de escala mini-mental, <24)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudo
Este grupo receberá treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFRT) mais exercícios regulares para a extremidade superior por 8 semanas
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Posição do paciente A pressão de oclusão vascular necessária para o bloqueio total do fluxo sanguíneo da extremidade superior será medido em repouso, com o indivíduo relaxado em uma posição sentada (Sieljacks et al., 2018). Posição do manguito durante o BFRT Colocando um manguito de 5 a 6 cm de largura na parte mais proximal do membro superior afetado, ele deve estar em torno da maior parte do músculo bíceps acima da fossa cubital. Pressão do manguito BFRT A pressão externa do braço do manguito (100-130 mmHg) será selecionada sobre a pressão arterial em repouso do sujeito, conforme descrito anteriormente por Yasuda et al. 2008 (Yasuda et al., 2008). BFRT exercita prescrição
A reabilitação de rotina será aplicada 3 vezes por semana durante 8 semanas, incluindo o seguinte treinamento
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Comparador Ativo: grupo de controle
Este grupo receberá exercícios regulares por 8 semanas
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A reabilitação de rotina será aplicada 3 vezes por semana durante 8 semanas, incluindo o seguinte treinamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Poder muscular
Prazo: na linha de base e depois de 8 semanas de tretment
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A potência muscular será avaliada usando pelo teste muscular manual para flexor e extensor do ombro e cotovelo
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na linha de base e depois de 8 semanas de tretment
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2- Força de preensão manual
Prazo: na linha de base e depois de 8 semanas de tretment
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A resistência à mão de mão será medida usando (dinamômetro manual) com base em estudos anteriores, o dinamômetro Hydraúlico Jamar® foi amplamente utilizado e foi validado e confiável.
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na linha de base e depois de 8 semanas de tretment
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A escala de capacidade do limite superior do AVC
Prazo: na linha de base e depois de 8 semanas de tretment
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A Escala de Capacidade do Limbto Superior (SOLCS) é uma ferramenta validada para tarefas funcionais da extremidade superior (UE), o SOLCS mede a capacidade do membro superior, incluindo capacidades básicas do ARM.
Existem dez itens nos Sulcs que representam tarefas significativas relacionadas às atividades diárias em casa.
A seleção dessas tarefas foi baseada em extensas entrevistas com médicos de reabilitação, terapeutas ocupacionais e fisioterapeutas
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na linha de base e depois de 8 semanas de tretment
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Atividade da vida diária por Barthel Index
Prazo: na linha de base e depois de 8 semanas de tretment
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A atividade da vida diária pelo índice de Barthel Independência funcional foi avaliada usando o índice Barthel, validado para doenças cerebrovasculares e idosos, o índice analisa 10 aspectos: intestinos, bexiga, limpeza, uso do banheiro, alimentação, transferência, mobilidade, molho, escada e banho.
A pontuação total varia de 0 a 100 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior a independência funcional
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na linha de base e depois de 8 semanas de tretment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hand de ombro do braço de incapacidade modificada
Prazo: na linha de base e depois de 8 semanas de tretment
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Modificado da mão do ombro do braço de incapacidade (QuickDash), é um questionário de 11 itens validado e amplamente utilizado que mede sintomas e incapacidade específicos da extração superior
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na linha de base e depois de 8 semanas de tretment
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Satisfação do paciente (PSQ 18)
Prazo: na linha de base e depois de 8 semanas de tretment
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O questionário de satisfação do paciente PSQ18 foi validado para uso entre várias configurações para medir a satisfação do paciente em relação aos serviços médicos, foi reduzido de questionários substancialmente maiores, mantendo a consistência e a confiabilidade internas, há sete dimensões da satisfação do paciente com seus médicos, incluindo os pacientes (maneira interpessoal, comunicação, aspecto financeiro, tempo gasto com o médico), as opções de resposta.
Uma escala de 1-5 é usada para classificar as respostas, com 1 igual a discordar totalmente e 5 iguais a concordar totalmente.
Uma pontuação mais alta indica uma melhor relação entre o paciente e o médico ou um nível mais alto de satisfação do paciente
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na linha de base e depois de 8 semanas de tretment
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Paresia
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia de restrição de fluxo sanguíneo
Outros números de identificação do estudo
- H-2025-618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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