Essai de bloc de nerf cryo

Contexte La chirurgie pulmonaire minimalement invasive, telle que la chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) ou la chirurgie thoracoscopique assistée par robot (rats), est devenue plus courante pour les résections pulmonaires car elle conduit à une récupération plus rapide, à moins de douleur et à des séjours à l'hôpital plus courts. Cependant, la douleur après la chirurgie reste un problème majeur. Les directives actuelles suggèrent d'utiliser une combinaison de stratégies de gestion de la douleur pour réduire l'utilisation des opioïdes et leurs effets secondaires. La cryo-analgésie intercostale (ICCA), une technique qui utilise le froid pour réduire l'activité nerveuse, peut aider à réduire la douleur et l'utilisation d'opioïdes après la chirurgie. Cependant, il y a des recherches limitées sur la CICC, la plupart des études ayant de petites tailles d'échantillon et manquant d'essais contrôlés randomisés. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comparer l'ICCA avec la gestion de la douleur standard chez les patients subissant une chirurgie pulmonaire peu invasive.

Objectif:

L'objectif de cette étude est de déterminer si l'ICCA améliore la récupération par rapport à la gestion de la douleur standard après une chirurgie pulmonaire peu invasive. Nous visons à mesurer le temps et la qualité de récupération en utilisant le questionnaire de la qualité de la récupération 15 (QOR-15). Nous nous attendons à ce que l'ICCA entraîne une meilleure récupération, moins de douleur, moins d'utilisation des opioïdes et des séjours à l'hôpital plus courts, sans augmenter le risque de lésions nerveuses ou d'autres complications.

Conception d'étude:

Ce sera un essai contrôlé randomisé à un centre, en aveugle, ainsi qu'un registre d'observation.

Population d'étude:

L'étude comprendra des adultes qui subissent des résections pulmonaires mini-invasives électives.

Intervention:

Les patients du groupe d'intervention recevront la CICC en plus de la gestion de la douleur standard après la chirurgie. L'ICCA sera administrée par le chirurgien avant de fermer la plaie, ciblant les nerfs intercostaux entre les côtes 3 et 7.

Paramètres d'étude principaux / points de terminaison:

Le principal résultat sera le temps de récupération, mesuré à l'aide du questionnaire QOR-15. Le QOR-15 évalue la récupération globale après la chirurgie dans plusieurs zones, avec un score de 118 ou plus indiquant une bonne récupération. Le questionnaire est un outil fiable et valide pour mesurer la récupération de la chirurgie.

Risques et avantages:

Cet essai examinera les effets de l'ajout de l'ICCA au protocole standard de gestion de la douleur. Les risques potentiels comprennent un engourdissement ou des lésions nerveuses, une douleur neuropathique (douleur causée par les lésions nerveuses) ou des complications comme le saignement (hématome) ou l'effondrement pulmonaire (pneumothorax) au site de traitement. Les avantages potentiels de l'ICCA comprennent une meilleure récupération, une consommation d'opioïdes réduite, moins de douleur, des séjours à l'hôpital plus courts et moins de problèmes respiratoires après la chirurgie.