Cryo Nerve Block Trial

Bakgrunn minimalt invasiv lungekirurgi, for eksempel videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) eller robotassistert thorakoskopisk kirurgi (rotter), har blitt mer vanlig for lungeseksjoner fordi det fører til raskere utvinning, mindre smerte og kortere sykehusopphold. Imidlertid er smerter etter operasjonen fortsatt et stort problem. Gjeldende retningslinjer antyder å bruke en kombinasjon av smertebehandlingsstrategier for å redusere bruken av opioider og deres bivirkninger. Intercostal kryoanalgesi (ICCA), en teknikk som bruker forkjølelse for å redusere nerveaktiviteten, kan bidra til å redusere smerter og opioidbruk etter operasjonen. Imidlertid er det begrenset forskning på ICCA, med de fleste studier som har små prøvestørrelser og mangler randomiserte kontrollerte studier. Mer forskning er nødvendig for å sammenligne ICCA med standard smertebehandling hos pasienter som har minimalt invasiv lungekirurgi.

Objektiv:

Målet med denne studien er å avgjøre om ICCA forbedrer utvinning sammenlignet med standard smertehåndtering etter minimalt invasiv lungekirurgi. Vi tar sikte på å måle utvinningstid og kvalitet ved å bruke kvaliteten på utvinning 15 (QOR-15) spørreskjema. Vi forventer at ICCA vil føre til bedre bedring, mindre smerter, mindre bruk av opioider og kortere sykehusopphold, uten å øke risikoen for nerveskader eller andre komplikasjoner.

Studiedesign:

Dette vil være en enkeltsenter, blindet, randomisert kontrollert studie, sammen med et observasjonsregister.

Studiepopulasjon:

Studien vil omfatte voksne som har valgfri minimalt invasive lungeseksjoner.

Innblanding:

Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta ICCA i tillegg til standard smertehåndtering etter operasjonen. ICCA vil bli administrert av kirurgen før han lukker såret, og målretter interkostale nerver mellom ribbeina 3 og 7.

Hovedstudieparametere/sluttpunkter:

Hovedutfallet vil være restitusjonstid, målt ved bruk av QOR-15-spørreskjemaet. QOR-15 vurderer samlet utvinning etter operasjon på flere områder, med en score på 118 eller høyere som indikerer god utvinning. Spørreskjemaet er et pålitelig og gyldig verktøy for å måle utvinning fra operasjonen.

Risiko og fordeler:

Denne studien vil undersøke effekten av å legge ICCA til standard smertebehandlingsprotokoll. Potensielle risikoer inkluderer nummenhet eller nerveskader, nevropatiske smerter (smerter forårsaket av nerveskade), eller komplikasjoner som blødning (hematom) eller lungesamling (pneumothorax) på behandlingsstedet. De potensielle fordelene med ICCA inkluderer bedre bedring, redusert opioidbruk, mindre smerter, kortere sykehusopphold og færre pusteproblemer etter operasjonen.