Cryo Nerve Block Trial

Bakgrund minimalt invasiv lungkirurgi, såsom videoassisterad thorakoskopisk kirurgi (VATS) eller robotassisterad thorakoskopisk kirurgi (råttor), har blivit vanligare för lungresektioner eftersom det leder till snabbare återhämtning, mindre smärta och kortare sjukhusvistelse. Smärta efter operationen är dock fortfarande en viktig fråga. Nuvarande riktlinjer föreslår att man använder en kombination av smärthanteringsstrategier för att minska användningen av opioider och deras biverkningar. Interkostal kryoanalgesi (ICCA), en teknik som använder förkylning för att minska nervaktiviteten, kan hjälpa till att sänka smärta och opioidanvändning efter operationen. Det finns emellertid begränsad forskning om ICCA, där de flesta studier har små provstorlekar och saknar randomiserade kontrollerade studier. Mer forskning behövs för att jämföra ICCA med standard smärtbehandling hos patienter som har minimalt invasiv lungkirurgi.

Mål:

Målet med denna studie är att avgöra om ICCA förbättrar återhämtningen jämfört med standard smärtbehandling efter minimalt invasiv lungkirurgi. Vi strävar efter att mäta återhämtningstid och kvalitet med kvaliteten på återhämtning 15 (QOR-15) frågeformulär. Vi förväntar oss att ICCA kommer att resultera i bättre återhämtning, mindre smärta, mindre användning av opioider och kortare sjukhusvistelser utan att öka risken för nervskador eller andra komplikationer.

Studiedesign:

Detta kommer att vara en enda center, förblindad, randomiserad kontrollerad studie, tillsammans med ett observationsregister.

Studiepopulation:

Studien kommer att inkludera vuxna som har valfria minimalt invasiva lungresektioner.

Intervention:

Patienter i interventionsgruppen kommer att få ICCA utöver den vanliga smärtbehandlingen efter operationen. ICCA kommer att administreras av kirurgen innan såret stängs och riktar sig till de interkostala nerverna mellan revbenen 3 och 7.

Huvudstudieparametrar/slutpunkter:

Det huvudsakliga resultatet kommer att vara återhämtningstid, mätt med QOR-15-frågeformuläret. QOR-15 utvärderar den totala återhämtningen efter operationen i flera områden, med en poäng på 118 eller högre som indikerar god återhämtning. Frågeformuläret är ett pålitligt och giltigt verktyg för att mäta återhämtning från operationen.

Risker och fördelar:

Denna studie kommer att undersöka effekterna av att lägga till ICCA till standard smärthanteringsprotokollet. Potentiella risker inkluderar domningar eller nervskador, neuropatisk smärta (smärta orsakad av nervskada) eller komplikationer som blödning (hematom) eller lungkollaps (pneumotorax) på behandlingsstället. De potentiella fördelarna med ICCA inkluderar bättre återhämtning, minskad opioidanvändning, mindre smärta, kortare sjukhusvistelser och färre andningsproblem efter operationen.