Arrêt des caries utilisant du fluorure de diamine argentée contre le scellant de la fissure dans les lésions caries dentaires occlusal: essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'évaluer si le fluorure de diamine argentée (SDF) est un traitement plus conservateur et efficace pour prévenir la progression des caries occlusales légères par rapport au scellant de fissure chez les patients âgés de 20 à 45 ans avec des caries molaires naissantes. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
Le SDF est-il plus efficace pour arrêter la progression des caries que le scellant de la fissure? Le SDF empêche-t-il la formation de nouvelles caries par rapport au scellant Fissure? Les chercheurs compareront le traitement SDF à l'application de scellant Fissure pour voir si le SDF entraîne une meilleure arrestation de caries et moins de nouvelles lésions carieuses.
Les participants le feront:
Être assigné au hasard pour recevoir SDF ou le scellant de fissure. Ont des évaluations de suivi à 1, 3, 6 et 12 mois pour la progression des caries, l'arrestation et la formation de caries neuves.
Suivez des évaluations cliniques en utilisant des examens visuels et tactiles pour évaluer l'arrestation et la progression des caries et l'utilisation du système de fluorescence laser diagnostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé vise à évaluer l'efficacité du fluorure de diamine d'argent (SDF) par rapport au scellant de la fissure dans l'arrêt des caries occlusales légères. L'étude est axée sur les patients âgés de 20 à 45 ans qui présentent des caries naissantes dans les dents molaires, classées dans les ICDA 1 et 2. L'étude sera menée à l'hôpital dentaire de l'Université du Caire, un centre de soins de santé et de référence tertiaire.
L'hypothèse nulle est qu'il n'y a pas de différence dans la performance clinique entre l'application du fluorure de diamine argentée et de scellant de fissure dans les lésions carieuses dentaires occlusales.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes:
Groupe SDF: Le fluorure de diamine d'argent (38%) sera appliqué à la surface dentaire affectée. Le traitement sera effectué en isolant la dent, en le séchant soigneusement, en appliquant le SDF à l'aide d'un microbrasse et en lui permettant de rester à la surface jusqu'à 3 minutes. Par la suite, tout excès sera retiré et le patient sera invité à éviter de manger pendant 30 minutes.
Groupe de scellant de fissure: le scellant de la fissure (à base de résine) sera appliqué à la surface occlusale affectée. Cette procédure consiste à gravir la surface avec de l'acide phosphorique, à appliquer le scellant, puis à le guérir à l'aide d'un dispositif léger. Le scellant constituera une barrière protectrice pour empêcher la déminéralisation supplémentaire.
L'étude suivra deux résultats principaux:
Progression des caries, mesurée par la présence d'une cavitation visible ou d'une sensibilité pendant le suivi.
Arrestation des caries, déterminée par un examen visuel et tactile (par exemple, sonder pour évaluer la dureté des lésions).
Les résultats secondaires comprendront la formation de nouvelles caries, évaluées à l'aide du système de fluorescence laser diagnostique.
Des visites de suivi auront lieu à 1, 3, 6 et 12 mois, où les participants seront cliniquement évalués pour la douleur, l'arrestation des caries et les nouvelles lésions. Les évaluations cliniques comprendront:
Examens visuels et tactiles: évaluation de la présence et du niveau d'activité des lésions carieuses.
Progression des caries: identifiée par détection tactile avec un explorateur dentaire. Arrestation des caries: les lésions qui sont devenues dures et lisses seront considérées comme arrêtées.
Nouvelles caries: surveillé à l'aide du système de diagnostic pour tout signe de nouvelle désintégration. Cet essai donnera un aperçu de la question de savoir si le SDF, un traitement mini-invasif, peut offrir une alternative plus efficace et moins coûteuse aux scellants de fissure dans l'arrestation de caries, en particulier chez les patients présentant des caries occlusales à un stade précoce.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo Guv
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Cairo, Cairo Guv, Egypte, 12613
- Cairo university - Dentistry Facility
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Conseil des patients dans la clinique ambulatoire.
- Les patients atteints de caries en émail dans les molaires dents permanentes, selon les ICDAS 1 et 2.
- Fournir un consentement éclairé.
- Les patients coopératifs approuvant de participer à l'essai.
- Âge du patient (20-45 ans).
Critères d'exclusion:
- Mobilité des dents.
- Signes d'infection pulpaire.
- Des conditions médicales graves qui ne permettraient pas de gestion à la clinique.
- Des défauts de développement héréditaires, tels que l'amélogenèse imparfait ou la dentinogenèse imparfait.
- Allergies ou sensibilités connues aux matériaux dentaires, y compris le SDF et le scellant de fissure.
- Incapacité à revenir pour les visites de rappel.
- Patients souffrant d'une mauvaise hygiène buccale
- Refuser de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Voco fissurit
Les scellants sont des matériaux dentaires réparateurs appliqués sur les surfaces des dents de puits et de fissures.
À l'application, le matériau de scellant infiltre les fosses et les fissures, par la suite polymérisant pour former une couche endurcie.
Cette couche sert de barrière physique, empêchant efficacement ou restreignant la pénétration des bactéries et des nutriments, atténuant ainsi le risque de formation de caries dans ces zones sensibles.
Scellants Pit and Fissure: des recommandations fondées sur des preuves soutiennent l'utilisation de scellants pour la prévention et la gestion des caries PIT et Fissure.
Les scellants sont efficaces et doivent être appliqués aux surfaces occlusales des première et deuxième molaires permanentes.
De plus, un nettoyage non opératoire des fissures avec une brosse à dents ou une brosse à poils est recommandé.
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Fosses transparentes en lumière et scellant de fissure, avec une stabilité élevée et une bonne adhérence à l'émail
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Expérimental: Fluorure de diamine argentée (SDF)
Avantage Arrestation Silver Diamine Fluorure 38% -SDF est un liquide antimicrobien et reminéraliser cliniquement pour contrôler et arrêter les caries dentaires actives et arrêter l'hypersensibilité. Il s'agit d'une alternative sûre et indolore aux procédures de forage de cavité traditionnelles avec la puissance de l'argent et du fluorure. L'argent agit comme un agent antimicrobien qui renforce simultanément la dentine. Le fluorure est l'ingrédient actif qui met un arrêt à la carie dentaire en se reminemment et aide à empêcher la décroissance supplémentaire d'apparaître. Il est également utile d'obtenir un soulagement de l'hypersensibilité. Le seul effet secondaire commun est que le SDF provoque une coloration noire, mais le SDF / Ki et le NSF peuvent réduire cet effet de coloration. Le SDF peut également colorer les surfaces avec lesquelles il entre en contact lorsqu'il est appliqué, comme les vêtements ou les tissus à proximité dans la bouche. Pour de meilleurs résultats, le SDF doit être réappliqué tous les 3, 6 ou 12 mois, si la cavité progresse toujours. |
Le fluorure de diamine d'argent est largement utilisé dans le monde entier depuis des décennies. Avantage Arrestation Le fluorure de diamine argent 38% changera la façon dont vous offrez à vos patients la protection qu'ils méritent. Arrestation avantageuse: Fournit un soulagement immédiat de l'hypersensibilité dentin tue les organismes pathogènes durcit la dentine adoucie, ce qui le rend plus résistant à l'acide et à l'abrasion ne tache pas la dentine saine ou l'émail peut fournir une rétroaction clinique importante en raison de son potentiel de colorer des lésions visibles ou cachées du fluoure de diamine argenté que 38% sont indiquées pour le traitement de l'hypersensitivité dentinal. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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détecter la progression clinique réalisée par la présence d'une cavitation visible et / ou d'une sensibilité pendant le suivi, mesurée par des critères visuels
Délai: 1-3-6 et 12 mois
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détecter la progression clinique effectuée par la présence de cavitation visible et / ou de sensibilité pendant le suivi, mesurée par des critères visuels. Le scellant de Fissure et le SDF seront évalués à chaque visite de rappel pour l'arrestation des caries par évaluation visuelle et tactile, les caries arrêtées avec du fluorure de diamine argentée sont cliniquement caractérisées par une dureté accrue et une coloration brun foncé à noir. L'examen clinique des scellants de fissure impliquait d'évaluer la présence d'une cavitation visible. Bien que les lésions puissent être vues par des scellants. Les caries actives seront identifiées lorsqu'une sonde émoussée, appliquée avec une légère pression, peut facilement pénétrer la surface de la lésion. Inversement, des caries inactives (arrêtées) seront observées si la surface de la lésion est ferme, lisse et exempte de plaque. Le nombre et le pourcentage de lésions carieuses arrêtées seront enregistrées et évaluées. |
1-3-6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la formation d'arrestation et de nouvelles caries, mesurée par le système de fluorescence laser diagnostique
Délai: 1-3-6 et 12 mois
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Le système de diagnostic fournit des scores de fluorescence qui varient de 0 à 99. Ces scores indiquent le niveau d'activité ou de déminéralisation des caries dans la structure des dents. -Score 0-13: Structure dentaire saine -Score 14-20: Déminéralisation précoce / lésion initiale déminéralisation légère est présente, qui peut être réversible. Ces lésions pourraient ne pas être cavitées mais montrent les premiers signes de dépression de l'émail. -Score 21-40: Déminéralisation modérée Signes clairs de la dégradation de l'émail, mais la lésion est toujours confinée à l'émail sans progresser vers la dentine. -Score 41-60: une lésion active de déminéralisation significative se produit. -Score 61-99: La cavitation et les caries actives sévères indiquent une désintégration sévère ou des caries actives. |
1-3-6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Omaima Safwat Hamza, Professor, Professor of Esthetic and Conservative Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University in Egypt.
- Directeur d'études: Dina Mounir El-Kadi, Lecturer of Esthetic and Conservative Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDF VS FS in caries arrest
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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