- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06861816
Fonctions ventilatoires et intolérance physique chez les adolescents de l'ESRD: réponse au programme de marche avec des chiens
3 mars 2025 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Fatigue, fonctions ventilatoires, intolérance physique et qualité de vie chez les adolescents ESRD: réponse au programme de marche avec des chiens
Les adolescents souffrant d'insuffisance rénale chronique qui se déroulent sur l'hémodialyse se plaignent généralement de nombreux problèmes, notamment une ventilation compromise, une fatigue précoce, une intolérance physique précoce et une mauvaise qualité de vie.
Le spiromètre incitatif est fortement recommandé pour améliorer ces problèmes.
De plus, le programme de marche, en particulier la marche avec un chien, peut augmenter les avantages du spiromètre incitatif
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adolescents malades rénaux de stade terminal (numérotant quarante) seront regroupés au hasard à deux groupes aléatoires, vingt adolescents du groupe I ou du groupe II.
Les deux groupes seront formés par un spiromètre incitatif 30 min pendant les séances de dialyse trois applications chaque semaine pendant 12 semaines.
Le groupe que je marche également librement avec un chien 30 min trois fois par semaine (dans les jours opposés de l'hémodialyse).
La durée de cet essai sera de 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali MA Ismail, lecturer
- Numéro de téléphone: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: shymaa bondok, lecturer
- Numéro de téléphone: 0201223749627
- E-mail: dr.shaimaa.bondok@dtu.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza
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Dokki, Giza, Egypte, 11432
- Recrutement
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contact:
- Ali MA Ismail, lecturer
- Numéro de téléphone: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Contact:
- shymaa bondok, lecturer
- Numéro de téléphone: 0201223749627
- E-mail: dr.shaimaa.bondok@dtu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- adolescents (quarante) avec ESRD
- brevets sur l'hémodiause régulière
Critères d'exclusion:
- insulte cardiaque
- insulte respiratoire
- problème orthopédique
- insulte du foie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe numéro 1
Les adolescents malades rénaux de stade terminal (comptant vingt) seront formés par un spiromètre incitatif 30 min pendant les séances de dialyse trois applications chaque semaine pendant 12 semaines.
Ils marcheront également librement avec un chien 30 min trois fois par semaine (dans les jours opposés de l'hémodialyse).
La durée de cet essai sera de 12 semaines.
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Les adolescents malades rénaux de stade terminal (comptant vingt) seront formés par un spiromètre incitatif 30 min pendant les séances de dialyse trois applications chaque semaine pendant 12 semaines.
Ils marcheront également librement avec un chien 30 min trois fois par semaine (dans les jours opposés de l'hémodialyse).
La durée de cet essai sera de 12 semaines.
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Comparateur actif: groupe numéro 2
Les adolescents malades rénaux de stade terminal (comptant vingt) seront formés par un spiromètre incitatif 30 min pendant les séances de dialyse trois applications chaque semaine pendant 12 semaines.
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Les adolescents malades rénaux de stade terminal (comptant vingt) seront formés par un spiromètre incitatif 30 min pendant les séances de dialyse trois applications chaque semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de six minutes à pied
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
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c'est une mesure de capacité physique
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il sera mesuré après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capacité vitale forcée
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
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c'est un test de la fonction pulmonaire
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il sera mesuré après 12 semaines
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Volume expiratoire forcé à la première seconde
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
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c'est un test de fonction pulmonaire
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il sera mesuré après 12 semaines
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pression inspiratoire maximale
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
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C'est un test mesure la force des muscles inspirants
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il sera mesuré après 12 semaines
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Questionnaire sur la santé des enfants (résumé physique)
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
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Le formulaire parent (50 questions) sera utilisé pour mesurer la qualité de vie
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il sera mesuré après 12 semaines
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Questionnaire sur la santé des enfants (résumé mental)
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
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Le formulaire parent (50 questions) sera utilisé pour mesurer la qualité de vie
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il sera mesuré après 12 semaines
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Inventaire des symptômes de la fatigue
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
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c'est un questionnaire évalue la fatigue
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il sera mesuré après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Hémolyse
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00014233-25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .