Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje wentylacyjne i nietolerancja fizyczna u młodzieży ESRD: Reakcja na program chodzenia z psami

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Zmęczenie, funkcje wentylacyjne, nietolerancja fizyczna i jakość życia u nastolatków ESRD: odpowiedź na program chodzenia z psami

Młodzież z przewlekłą niewydolnością nerek na hemodializę zwykle narzeka na wiele problemów, w tym upośledzoną wentylację, wczesną zmęczenie, wczesną nietolerancję fizyczną i złą jakość życia. Zaleca się spirometr motywacyjny w celu poprawy tych problemów. Również program spaceru, zwłaszcza chodzenie z psem, może zwiększyć zalety spirometru motywacyjnego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Etap końcowy nastolatków nerek (licząca czterdzieści) będą losowo zgrupowane na dwie losowe grupy, dwudziestu młodzieży w grupie I lub grupie II. Obie grupy będą szkolone przez spirometr motywacyjny 30 minut podczas sesji dializy trzech aplikacji co tydzień przez 12 tygodni. Grupa I dodatkowo spacerowam swobodnie z psem 30 minut trzy razy w tygodniu (w przeciwnych dniach hemodializy). Czas trwania tego badania wyniesie 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egipt, 11432

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież (czterdzieści) z ESRD
  • Patenty podczas regularnej hemodżiny

Kryteria wykluczenia:

  • zniewaga serca
  • zniewaga oddechowa
  • Problem ortopedyczny
  • zniewaga wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa numer 1
Etap końcowy nastolatków nerek (licząca dwadzieścia) będą przeszkoleni przez spirometr motywacyjny 30 minut podczas sesji dializy Trzy aplikacje co tydzień przez 12 tygodni. Dodatkowo spacerują swobodnie z psem 30 minut trzy razy w tygodniu (w przeciwnych dniach hemodializy). Czas trwania tego badania wyniesie 12 tygodni.
Inny: Spirometr motywacyjny i chodzenie z psem
Etap końcowy nastolatków nerek (licząca dwadzieścia) będą przeszkoleni przez spirometr motywacyjny 30 minut podczas sesji dializy Trzy aplikacje co tydzień przez 12 tygodni. Dodatkowo spacerują swobodnie z psem 30 minut trzy razy w tygodniu (w przeciwnych dniach hemodializy). Czas trwania tego badania wyniesie 12 tygodni.
Aktywny komparator: grupa nr 2
Etap końcowy nastolatków nerek (licząca dwadzieścia) będą przeszkoleni przez spirometr motywacyjny 30 minut podczas sesji dializy Trzy aplikacje co tydzień przez 12 tygodni.
Inny: Szkolenie tylko według spirometru motywacyjnego
Etap końcowy nastolatków nerek (licząca dwadzieścia) będą przeszkoleni przez spirometr motywacyjny 30 minut podczas sesji dializy Trzy aplikacje co tydzień przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy sześciominutowe spacery
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
Jest to miara zdolności fizycznej
Zostanie mierzony po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 12 tygodniach
jest to badanie czynnościowe płuc
zostanie zmierzona po 12 tygodniach
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
jest to test funkcji płucnej
Zostanie mierzony po 12 tygodniach
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
jest to test testowy siły mięśni wdechowych
Zostanie mierzony po 12 tygodniach
Kwestionariusz zdrowia dziecka (podsumowanie fizyczne)
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
Formularz nadrzędny (50 pytań) będzie używany do pomiaru jakości życia
Zostanie mierzony po 12 tygodniach
Kwestionariusz zdrowia dziecka (podsumowanie umysłowe)
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
Formularz nadrzędny (50 pytań) będzie używany do pomiaru jakości życia
Zostanie mierzony po 12 tygodniach
Objawy zmęczeniowe Inwentarz
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
Jest to kwestionariusz ocenia zmęczenie
Zostanie mierzony po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00014233-25

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj