- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06861816
Ventilationsfunktioner og fysisk intolerance hos ESRD -unge: Respons på program for at gå med hunde
3. marts 2025 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Træthed, ventilationsfunktioner, fysisk intolerance og livskvalitet hos ESRD -unge: Respons på program for at gå med hunde
Ungdom med kronisk nyresvigt, der foregår på hæmodialyse, klager normalt mange problemer, herunder kompromitteret ventilation, tidlig træthed, tidlig fysisk intolerance og dårlig livskvalitet.
Incitamentspirometer anbefales stærkt at forbedre disse problemer.
Walking -program, især gå med hund, kan øge fordelene ved incitamentspirometer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slutfasen Nyresygte unge (nummerering fyrre) vil blive grupperet tilfældigt til to tilfældige grupper, tyve unge i gruppe I eller gruppe II.
Begge grupper træner af incitamentspirometer 30 minutter under sessionerne med dialyse tre applikationer ugentligt i 12 uger.
Gruppe I vil desuden gå frit med en hund 30 min tre gange ugentligt (i modsatte dage af hæmodialyse).
Varigheden af dette forsøg vil være 12 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: shymaa bondok, lecturer
- Telefonnummer: 0201223749627
- E-mail: dr.shaimaa.bondok@dtu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypten, 11432
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- shymaa bondok, lecturer
- Telefonnummer: 0201223749627
- E-mail: dr.shaimaa.bondok@dtu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdom (fyrre) med ESRD
- Patenter på regelmæssig hæmodiayse
Ekskluderingskriterier:
- hjerte fornærmelse
- Luftvejs fornærmelse
- Ortopædisk problem
- lever fornærmelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe nummer 1
Slutfase Nyren syge unge (nummerering af tyve) trænes af incitamentspirometer 30 minutter under sessionerne med dialyse tre applikationer ugentligt i 12 uger.
De går desuden frit med en hund 30 min tre gange ugentligt (i modsatte dage af hæmodialyse).
Varigheden af dette forsøg vil være 12 uger.
|
Slutfase Nyren syge unge (nummerering af tyve) trænes af incitamentspirometer 30 minutter under sessionerne med dialyse tre applikationer ugentligt i 12 uger.
De går desuden frit med en hund 30 min tre gange ugentligt (i modsatte dage af hæmodialyse).
Varigheden af dette forsøg vil være 12 uger.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe nummer 2
Slutfase Nyren syge unge (nummerering af tyve) trænes af incitamentspirometer 30 minutter under sessionerne med dialyse tre applikationer ugentligt i 12 uger.
|
Slutfase Nyren syge unge (nummerering af tyve) trænes af incitamentspirometer 30 minutter under sessionerne med dialyse tre applikationer ugentligt i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: det måles efter 12 uger
|
Det er en fysisk kapacitetsforanstaltning
|
det måles efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tvungen vital kapacitet
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
|
det er en lungefunktionstest
|
det vil blive målt efter 12 uger
|
|
tvungen ekspiratorisk volumen på første sekund
Tidsramme: det måles efter 12 uger
|
Det er en lungefunktionstest
|
det måles efter 12 uger
|
|
Maksimalt inspirerende pres
Tidsramme: det måles efter 12 uger
|
Det er en test måler styrke af inspirerende muskler
|
det måles efter 12 uger
|
|
Spørgeskema for børns sundhed (fysisk resume)
Tidsramme: det måles efter 12 uger
|
Den overordnede form (50 spørgsmål) vil bruges til at måle livskvalitet
|
det måles efter 12 uger
|
|
Spørgeskema for børns sundhed (mental resume)
Tidsramme: det måles efter 12 uger
|
Den overordnede form (50 spørgsmål) vil bruges til at måle livskvalitet
|
det måles efter 12 uger
|
|
Træthedssymptomer Inventory
Tidsramme: det måles efter 12 uger
|
Det er et spørgeskema vurderer træthed
|
det måles efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
5. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Nyresvigt, kronisk
- Hæmolyse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00014233-25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
Kliniske forsøg med incitament spirometer og gå med hund
-
Chi-Wen ChenIkke rekrutterer endnuHjertefejl, medfødtTaiwan
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Clatsop Behavioral Healthcare; Clatsop County CorrectionsIkke rekrutterer endnuOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetSkoliose idiopatiskTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityUkendt