- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06861816
Funciones ventilatorias e intolerancia física en adolescentes ESRD: respuesta al programa de caminar con perros
3 de marzo de 2025 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Fatiga, funciones ventilatorias, intolerancia física y calidad de vida en adolescentes ESRD: respuesta al programa de caminar con perros
Los adolescentes con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis generalmente se quejan de muchos problemas, incluida la ventilación comprometida, la fatiga temprana, la intolerancia física temprana y la mala calidad de la vida.
El espirómetro de incentivos es muy recomendable para mejorar estos problemas.
Además, el programa para caminar, especialmente caminar con perro, puede aumentar los beneficios del espirómetro de incentivos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La etapa final de los adolescentes enfermos renales (numerando cuarenta) se agrupará al azar a dos grupos aleatorios, veinte adolescentes en el Grupo I o el Grupo II.
Ambos grupos se capacitarán mediante un espirómetro de incentivos 30 minutos durante las sesiones de diálisis tres aplicaciones semanalmente durante 12 semanas.
Grupo, además, caminaré libremente con un perro 30 minutos tres veces por semana (en días opuestos de hemodiálisis).
La duración de esta prueba será de 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali MA Ismail, lecturer
- Número de teléfono: 01005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: shymaa bondok, lecturer
- Número de teléfono: 0201223749627
- Correo electrónico: dr.shaimaa.bondok@dtu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egipto, 11432
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Contacto:
- Ali MA Ismail, lecturer
- Número de teléfono: +201005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Contacto:
- shymaa bondok, lecturer
- Número de teléfono: 0201223749627
- Correo electrónico: dr.shaimaa.bondok@dtu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes (cuarenta) con ESRD
- Patentes en hemodiéisis regular
Criterios de exclusión:
- insulto cardíaco
- insulto respiratorio
- problema ortopédico
- insulto hígado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo número 1
La etapa final de los adolescentes enfermos renales (que numera veinte) se capacitarán por el espirómetro de incentivos 30 minutos durante las sesiones de diálisis tres aplicaciones semanalmente durante 12 semanas.
También caminarán libremente con un perro 30 minutos tres veces por semana (en días opuestos de hemodiálisis).
La duración de esta prueba será de 12 semanas.
|
La etapa final de los adolescentes enfermos renales (que numera veinte) se capacitarán por el espirómetro de incentivos 30 minutos durante las sesiones de diálisis tres aplicaciones semanalmente durante 12 semanas.
También caminarán libremente con un perro 30 minutos tres veces por semana (en días opuestos de hemodiálisis).
La duración de esta prueba será de 12 semanas.
|
|
Comparador activo: Grupo número 2
La etapa final de los adolescentes enfermos renales (que numera veinte) se capacitarán por el espirómetro de incentivos 30 minutos durante las sesiones de diálisis tres aplicaciones semanalmente durante 12 semanas.
|
La etapa final de los adolescentes enfermos renales (que numera veinte) se capacitarán por el espirómetro de incentivos 30 minutos durante las sesiones de diálisis tres aplicaciones semanalmente durante 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de seis minutos a pie
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
es una medida de capacidad física
|
se medirá después de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
es una prueba de función pulmonar
|
se medirá después de 12 semanas
|
|
Volumen espiratorio forzado en el primer segundo
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
es una prueba de función pulmonar
|
se medirá después de 12 semanas
|
|
presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
es una prueba mide la fuerza de los músculos inspiratorios
|
se medirá después de 12 semanas
|
|
Cuestionario de salud infantil (resumen físico)
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
El formulario principal (50 preguntas) se utilizará para medir la calidad de vida.
|
se medirá después de 12 semanas
|
|
Cuestionario de salud infantil (resumen mental)
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
El formulario principal (50 preguntas) se utilizará para medir la calidad de vida.
|
se medirá después de 12 semanas
|
|
Inventario de síntomas de fatiga
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
es un cuestionario evalúa la fatiga
|
se medirá después de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
5 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia Renal Crónica
- Hemólisis
Otros números de identificación del estudio
- IRB00014233-25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .