- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06861816
Ventilerende functies en fysieke intolerantie bij ESRD -adolescenten: reactie op het programma van wandelen met honden
3 maart 2025 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Vermoeidheid, beademingsfuncties, fysieke intolerantie en levenskwaliteit bij ESRD -adolescenten: reactie op programma van wandelen met honden
Adolescenten met chronische nierfalen die hemodialyse aan de gang zijn, klagen meestal veel problemen, waaronder gecompromitteerde ventilatie, vroege vermoeidheid, vroege fysieke intolerantie en slechte levenskwaliteit.
Incentive -spirometer wordt ten zeerste aanbevolen om deze problemen te verbeteren.
Ook kan wandelprogramma, vooral wandelen met hond, de voordelen van stimulansspirometer vergroten
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eindstadium nier zieke adolescenten (veertig nummering) worden willekeurig gegroepeerd op twee willekeurige groepen, twintig adolescenten in groep I of groep II.
Beide groepen zullen getraind door stimulans spirometer 30 minuten tijdens de sessies van dialysis drie sollicitaties wekelijks gedurende 12 weken.
Groep I zal bovendien drie keer per week vrijelijk met een hond 30 minuten lopen (in tegenovergestelde dagen van hemodialyse).
De duur van deze proef zal 12 weken zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefoonnummer: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: shymaa bondok, lecturer
- Telefoonnummer: 0201223749627
- E-mail: dr.shaimaa.bondok@dtu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypte, 11432
- Werving
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Contact:
- Ali MA Ismail, lecturer
- Telefoonnummer: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Contact:
- shymaa bondok, lecturer
- Telefoonnummer: 0201223749627
- E-mail: dr.shaimaa.bondok@dtu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten (veertig) met ESRD
- octrooien op reguliere hemodialyse
Uitsluitingscriteria:
- Cardiale belediging
- luchtwegbelediging
- orthopedisch probleem
- Leverbelediging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepnummer 1
Eindstadium nier zieke adolescenten (nummering twintig) zullen getraind door stimulans spirometer 30 minuten tijdens de sessies van dialysis drie sollicitaties wekelijks gedurende 12 weken.
Ze zullen bovendien drie keer per week vrijelijk met een hond 30 minuten lopen (in tegenovergestelde dagen van hemodialyse).
De duur van deze proef zal 12 weken zijn.
|
Eindstadium nier zieke adolescenten (nummering twintig) zullen getraind door stimulans spirometer 30 minuten tijdens de sessies van dialysis drie sollicitaties wekelijks gedurende 12 weken.
Ze zullen bovendien drie keer per week vrijelijk met een hond 30 minuten lopen (in tegenovergestelde dagen van hemodialyse).
De duur van deze proef zal 12 weken zijn.
|
|
Actieve vergelijker: Groepnummer 2
Eindstadium nier zieke adolescenten (nummering twintig) zullen getraind door stimulans spirometer 30 minuten tijdens de sessies van dialysis drie sollicitaties wekelijks gedurende 12 weken.
|
Eindstadium nier zieke adolescenten (nummering twintig) zullen getraind door stimulans spirometer 30 minuten tijdens de sessies van dialysis drie sollicitaties wekelijks gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zes minuten lopen testen
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
Het is een fysieke capaciteitsmaatregel
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: het wordt gemeten na 12 weken
|
het is een longfunctietest
|
het wordt gemeten na 12 weken
|
|
gedwongen expiratoir volume op het eerste seconde
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
Het is een pulmonale functietest
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
Maximale inspiratoire druk
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
Het is een testmaatsterkte van inspiratoire spieren
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
Kind Health Questionnaire (fysieke samenvatting)
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
Het ouderformulier (50 vragen) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
Kind Health Questionnaire (mentale samenvatting)
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
Het ouderformulier (50 vragen) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
vermoeidheidssymptomen inventaris
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
Het is een vragenlijst die vermoeidheid beoordeelt
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
5 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Nierfalen, chronisch
- Hemolyse
Andere studie-ID-nummers
- IRB00014233-25
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .