- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06861816
Ventilationsfunktioner och fysisk intolerans hos ESRD -ungdomar: Svar på promenadprogram med hundar
3 mars 2025 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Trötthet, ventilationsfunktioner, fysisk intolerans och livskvalitet hos ESRD -ungdomar: Svar på promenader med hundar
Ungdomar med kronisk njursvikt som går på hemodialys klagar vanligtvis många problem inklusive komprometterad ventilation, tidig trötthet, tidig fysisk intolerans och dålig livskvalitet.
Incitamentspirometer rekommenderas starkt för att förbättra dessa problem.
Walking Program, särskilt promenader med hund, kan också öka fördelarna med incitamentspirometer
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Njurfasiga ungdomar (numrering av fyrtio) kommer att grupperas slumpmässigt till två slumpmässiga grupper, tjugo ungdomar i grupp I eller grupp II.
Båda grupperna kommer att tränas av incitamentspirometer 30 minuter under sessionerna i dialys tre applikationer varje vecka i 12 veckor.
Grupp I kommer dessutom att gå fritt med en hund 30 minuter tre gånger i veckan (på motsatta dagar av hemodialys).
Varaktigheten för denna rättegång kommer att vara 12 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: shymaa bondok, lecturer
- Telefonnummer: 0201223749627
- E-post: dr.shaimaa.bondok@dtu.edu.eg
Studieorter
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypten, 11432
- Rekrytering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Kontakt:
- Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- shymaa bondok, lecturer
- Telefonnummer: 0201223749627
- E-post: dr.shaimaa.bondok@dtu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ungdomar (fyrtio) med ESRD
- patent på regelbunden hemodiays
Uteslutningskriterier:
- hjärtförolämpning
- förolämpning
- ortopediska problem
- leverförolämpning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppnummer 1
Slutstadium Nenala sjuka ungdomar (numrerar tjugo) kommer att tränas av incitamentspirometer 30 minuter under sessionerna i dialys tre applikationer varje vecka i 12 veckor.
De kommer dessutom promenerade fritt med en hund 30 minuter tre gånger i veckan (på motsatta dagar av hemodialys).
Varaktigheten för denna rättegång kommer att vara 12 veckor.
|
Slutstadium Nenala sjuka ungdomar (numrerar tjugo) kommer att tränas av incitamentspirometer 30 minuter under sessionerna i dialys tre applikationer varje vecka i 12 veckor.
De kommer dessutom promenerade fritt med en hund 30 minuter tre gånger i veckan (på motsatta dagar av hemodialys).
Varaktigheten för denna rättegång kommer att vara 12 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Gruppnummer 2
Slutstadium Nenala sjuka ungdomar (numrerar tjugo) kommer att tränas av incitamentspirometer 30 minuter under sessionerna i dialys tre applikationer varje vecka i 12 veckor.
|
Slutstadium Nenala sjuka ungdomar (numrerar tjugo) kommer att tränas av incitamentspirometer 30 minuter under sessionerna i dialys tre applikationer varje vecka i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sex minuters promenadtestning
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Det är en fysisk kapacitetsmått
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
påtvingad vital kapacitet
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det är ett lungfunktionstest
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
tvingad expiratorisk volym vid första sekund
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Det är ett lungfunktionstest
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
maximal inspirationstryck
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Det är en testmätning av inspirationsmuskler
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
Barnhälsofrågeformulär (fysisk sammanfattning)
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Förälderformuläret (50 frågor) kommer att användas för att mäta livskvaliteten
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
Barnhälsofrågeformulär (mental sammanfattning)
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Förälderformuläret (50 frågor) kommer att användas för att mäta livskvaliteten
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
trötthetssymtominventar
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Det är ett frågeformulär bedömer trötthet
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
5 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Njurinsufficiens, kronisk
- Njursvikt, kronisk
- Hemolys
Andra studie-ID-nummer
- IRB00014233-25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .