- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06861816
Funções ventilatórias e intolerância física em adolescentes DRT: resposta ao programa de caminhar com cães
3 de março de 2025 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Fadiga, funções ventilatórias, intolerância física e qualidade de vida em adolescentes DRT: resposta ao programa de caminhar com cães
Os adolescentes com insuficiência renal crônica em hemodiálise geralmente reclamam muitos problemas, incluindo ventilação comprometida, fadiga precoce, intolerância física precoce e má qualidade de vida.
O espirômetro de incentivo é altamente recomendado para melhorar esses problemas.
Além disso, o programa de caminhada, especialmente caminhar com cachorro, pode aumentar os benefícios do espirômetro de incentivo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os adolescentes doentes renais em estágio final (número de quarenta) serão agrupados aleatoriamente em dois grupos aleatórios, vinte adolescentes no Grupo I ou Grupo II.
Ambos os grupos serão treinados pelo Spirômetro de incentivo 30 minutos durante as sessões de diálise três aplicações semanalmente por 12 semanas.
Grupo I adicionalmente caminhou livremente com um cachorro 30 min três vezes por semana (em dias opostos da hemodiálise).
A duração deste estudo será de 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali MA Ismail, lecturer
- Número de telefone: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: shymaa bondok, lecturer
- Número de telefone: 0201223749627
- E-mail: dr.shaimaa.bondok@dtu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza
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Dokki, Giza, Egito, 11432
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contato:
- Ali MA Ismail, lecturer
- Número de telefone: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Contato:
- shymaa bondok, lecturer
- Número de telefone: 0201223749627
- E-mail: dr.shaimaa.bondok@dtu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- adolescentes (quarenta) com ESRD
- Patentes em Hemodiaysisis regulares
Critérios de exclusão:
- insulto cardíaco
- insulto respiratório
- problema ortopédico
- insulto do fígado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Número 1
Os adolescentes doentes renais em estágio final (numerando vinte) serão treinados pelo Spirômetro de incentivo 30 minutos durante as sessões de diálise três aplicações semanalmente por 12 semanas.
Além disso, eles caminharam livremente com um cachorro 30 min três vezes por semana (em dias opostos da hemodiálise).
A duração deste estudo será de 12 semanas.
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Os adolescentes doentes renais em estágio final (numerando vinte) serão treinados pelo Spirômetro de incentivo 30 minutos durante as sessões de diálise três aplicações semanalmente por 12 semanas.
Além disso, eles caminharam livremente com um cachorro 30 min três vezes por semana (em dias opostos da hemodiálise).
A duração deste estudo será de 12 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo Número 2
Os adolescentes doentes renais em estágio final (numerando vinte) serão treinados pelo Spirômetro de incentivo 30 minutos durante as sessões de diálise três aplicações semanalmente por 12 semanas.
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Os adolescentes doentes renais em estágio final (numerando vinte) serão treinados pelo Spirômetro de incentivo 30 minutos durante as sessões de diálise três aplicações semanalmente por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de seis minutos a pé
Prazo: será medido após 12 semanas
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é uma medida de capacidade física
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será medido após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade vital forçada
Prazo: será medido após 12 semanas
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é um teste de função pulmonar
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será medido após 12 semanas
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo
Prazo: será medido após 12 semanas
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é um teste de função pulmonar
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será medido após 12 semanas
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pressão inspiratória máxima
Prazo: será medido após 12 semanas
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É um teste mede a força dos músculos inspiratórios
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será medido após 12 semanas
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Questionário de saúde infantil (resumo físico)
Prazo: será medido após 12 semanas
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O formulário pai (50 perguntas) será usado para medir a qualidade de vida
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será medido após 12 semanas
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Questionário de saúde infantil (resumo mental)
Prazo: será medido após 12 semanas
|
O formulário pai (50 perguntas) será usado para medir a qualidade de vida
|
será medido após 12 semanas
|
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Inventário dos sintomas de fadiga
Prazo: será medido após 12 semanas
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É um questionário avalia a fadiga
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será medido após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
- Hemólise
Outros números de identificação do estudo
- IRB00014233-25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .