- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06861816
Ventilasjonsfunksjoner og fysisk intoleranse hos ESRD -ungdommer: Respons på program for å gå med hunder
3. mars 2025 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Tretthet, ventilasjonsfunksjoner, fysisk intoleranse og livskvalitet hos ESRD -ungdommer: Respons på program for å gå med hunder
Ungdom med kronisk nyresvikt som pågår hemodialyse klager vanligvis mange problemer inkludert kompromittert ventilasjon, tidlig tretthet, tidlig fysisk intoleranse og dårlig livskvalitet.
Incentivspirometer anbefales på det sterkeste for å forbedre disse problemene.
Vandringsprogram, spesielt å gå med hund, kan øke fordelene med insentivspirometer
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyresyke ungdommer i sluttenfase (nummerering førti) vil bli gruppert tilfeldig til to tilfeldige grupper, tjue ungdommer i gruppe I eller gruppe II.
Begge gruppene vil trent med incentivspirometer 30 minutter under øktene med dialyse tre applikasjoner ukentlig i 12 uker.
Gruppe I vil i tillegg gå fritt med en hund 30 minutter tre ganger ukentlig (i motsatte dager med hemodialyse).
Varigheten av denne studien vil være 12 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: shymaa bondok, lecturer
- Telefonnummer: 0201223749627
- E-post: dr.shaimaa.bondok@dtu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt, 11432
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ta kontakt med:
- Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- shymaa bondok, lecturer
- Telefonnummer: 0201223749627
- E-post: dr.shaimaa.bondok@dtu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ungdom (førti) med ESRD
- patenter på vanlig hemodiayse
Eksklusjonskriterier:
- Hjerte fornærmelse
- Åndedretts fornærmelse
- ortopedisk problem
- Lever fornærmelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe nummer 1
Nyresyke ungdommer i sluttenfase (nummer tjue) vil trent med incentivspirometer 30 minutter under øktene med dialyse tre applikasjoner ukentlig i 12 uker.
De vil i tillegg gå fritt med en hund 30 minutter tre ganger ukentlig (i motsatte dager med hemodialyse).
Varigheten av denne studien vil være 12 uker.
|
Nyresyke ungdommer i sluttenfase (nummer tjue) vil trent med incentivspirometer 30 minutter under øktene med dialyse tre applikasjoner ukentlig i 12 uker.
De vil i tillegg gå fritt med en hund 30 minutter tre ganger ukentlig (i motsatte dager med hemodialyse).
Varigheten av denne studien vil være 12 uker.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe nummer 2
Nyresyke ungdommer i sluttenfase (nummer tjue) vil trent med incentivspirometer 30 minutter under øktene med dialyse tre applikasjoner ukentlig i 12 uker.
|
Nyresyke ungdommer i sluttenfase (nummer tjue) vil trent med incentivspirometer 30 minutter under øktene med dialyse tre applikasjoner ukentlig i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtesting
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
Det er et fysisk kapasitetstiltak
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tvungen vital kapasitet
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det er en lungefunksjonstest
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
Det er en lungefunksjonstest
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
Det er en test måler styrken til inspirerende muskler
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Child Health Questionnaire (Fysisk sammendrag)
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
Foreldresform (50 spørsmål) vil brukes til å måle livskvalitet
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Child Health Questionnaire (mental sammendrag)
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
Foreldresform (50 spørsmål) vil brukes til å måle livskvalitet
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Tretthetssymptomer lager
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
Det er et spørreskjema vurderer tretthet
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
5. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Nyresvikt, kronisk
- Nyresvikt, kronisk
- Hemolyse
Andre studie-ID-numre
- IRB00014233-25
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .