- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06861816
Beatmungsfunktionen und physische Intoleranz bei ESRD -Jugendlichen: Reaktion auf das Programm des Gehens mit Hunden
3. März 2025 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Müdigkeit, Beatmungsfunktionen, physische Intoleranz und Lebensqualität bei ESRD -Jugendlichen: Reaktion auf das Programm des Gehens mit Hunden
Jugendliche mit chronischem Nierenversagen, die auf Hämodialyse führen, beklagen in der Regel viele Probleme, darunter eine beeinträchtige Beatmung, frühe Müdigkeit, frühe physische Intoleranz und schlechte Lebensqualität.
Das Anreizspirometer wird dringend empfohlen, um diese Probleme zu verbessern.
Außerdem kann das Wanderprogramm, insbesondere das Gehen mit Hund
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Endstadium erkrankte Jugendliche (Nummerierung von vierzig) werden zufällig in zwei zufällige Gruppen gruppiert, zwanzig Jugendliche in Gruppe I oder Gruppe II.
Beide Gruppen werden während der Sitzungen von Dialyse drei Anwendungen wöchentlich für 12 Wochen mit einem Incentive -Spirometer ausgebildet.
Gruppe Ich werde außerdem dreimal wöchentlich mit einem Hund 30 Minuten lang frei gehen (in gegenüberliegenden Tagen der Hämodialyse).
Die Dauer dieses Versuchs beträgt 12 Wochen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: shymaa bondok, lecturer
- Telefonnummer: 0201223749627
- E-Mail: dr.shaimaa.bondok@dtu.edu.eg
Studienorte
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Giza
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Dokki, Giza, Ägypten, 11432
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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Kontakt:
- Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Kontakt:
- shymaa bondok, lecturer
- Telefonnummer: 0201223749627
- E-Mail: dr.shaimaa.bondok@dtu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche (vierzig) mit ESRD
- Patente auf regelmäßige Hämodiayse
Ausschlusskriterien:
- Herzbeleidigung
- Atemwegserlebnis
- orthopädisches Problem
- Lebererletzte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppennummer 1
Endstufe Nierener erkrankte Jugendliche (Nummerierung von zwanzig) wird während der Sitzungen der Dialyse drei Wochen lang mit einem Incentive -Spirometer für 30 Minuten für 12 Wochen geschult.
Sie werden außerdem dreimal wöchentlich mit einem Hund 30 min (in den anderen Tagen der Hämodialyse) frei gelaufen.
Die Dauer dieses Versuchs beträgt 12 Wochen.
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Endstufe Nierener erkrankte Jugendliche (Nummerierung von zwanzig) wird während der Sitzungen der Dialyse drei Wochen lang mit einem Incentive -Spirometer für 30 Minuten für 12 Wochen geschult.
Sie werden außerdem dreimal wöchentlich mit einem Hund 30 min (in den anderen Tagen der Hämodialyse) frei gelaufen.
Die Dauer dieses Versuchs beträgt 12 Wochen.
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Aktiver Komparator: Gruppennummer 2
Endstufe Nierener erkrankte Jugendliche (Nummerierung von zwanzig) wird während der Sitzungen der Dialyse drei Wochen lang mit einem Incentive -Spirometer für 30 Minuten für 12 Wochen geschult.
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Endstufe Nierener erkrankte Jugendliche (Nummerierung von zwanzig) wird während der Sitzungen der Dialyse drei Wochen lang mit einem Incentive -Spirometer für 30 Minuten für 12 Wochen geschult.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sechsminütige Walk -Tests
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Es ist eine körperliche Kapazitätsmaßnahme
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Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
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Es handelt sich um einen Lungenfunktionstest
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es wird nach 12 Wochen gemessen
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erzwungenes Expirationsvolumen bei der ersten Sekunde
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Es ist ein Lungenfunktionstest
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Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Maximaler inspirierender Druck
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Es ist ein Test misst die Stärke der Inspirationsmuskulatur
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Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Fragebogen zur Kindergesundheit (körperliche Zusammenfassung)
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Die Elternform (50 Fragen) wird verwendet, um die Lebensqualität zu messen
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Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Fragebogen zur Kindergesundheit (mentale Zusammenfassung)
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Die Elternform (50 Fragen) wird verwendet, um die Lebensqualität zu messen
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Ermüdungssymptome Inventar
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Es ist ein Fragebogen, der Müdigkeit bewertet
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Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
5. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Nierenversagen, chronisch
- Hämolyse
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00014233-25
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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