- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06861816
Ventilační funkce a fyzická intolerance u adolescentů ESRD: Reakce na program chůze se psy
3. března 2025 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Únava, ventilační funkce, fyzická nesnášenlivost a kvalita života u adolescentů ESRD: reakce na program chůze se psy
Adolescenti s chronickým selháním ledvin na hemodialýze si obvykle stěžují na mnoho problémů, včetně ohrožené ventilace, rané únavy, časné fyzické nesnášenlivosti a špatné kvality života.
Motivační spirometr se velmi doporučuje ke zlepšení těchto problémů.
Program chůze, zejména chůze se psem, může zvýšit výhody motivačního spirometru
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Adolescenti nemocných renálních léků (číslování čtyřicet) budou náhodně seskupeni do dvou náhodných skupin, dvacet adolescentů ve skupině I nebo skupině II.
Obě skupiny budou vyškoleny motivačním spirometrem 30 minut během relací dialýzy tři aplikace týdně po dobu 12 týdnů.
Skupina I bude navíc volně chodit se psem 30 minut třikrát týdně (v opačných dnech hemodialýzy).
Doba trvání tohoto pokusu bude 12 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: shymaa bondok, lecturer
- Telefonní číslo: 0201223749627
- E-mail: dr.shaimaa.bondok@dtu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt, 11432
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- shymaa bondok, lecturer
- Telefonní číslo: 0201223749627
- E-mail: dr.shaimaa.bondok@dtu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- adolescenti (čtyřicet) s ESRD
- Patenty na pravidelnou hemodialýzu
Kritéria pro vyloučení:
- Srdeční urážka
- Respirační urážku
- ortopedický problém
- urážka jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina číslo 1
Koncové adolescenty na koncové fázi léčby (číslování dvacet) budou vyškoleny motivačním spirometrem 30 minut během relací dialýzy tři aplikace týdně po dobu 12 týdnů.
Navíc budou volně chodit se psem 30 minut třikrát týdně (v opačných dnech hemodialýzy).
Doba trvání tohoto pokusu bude 12 týdnů.
|
Koncové adolescenty na koncové fázi léčby (číslování dvacet) budou vyškoleny motivačním spirometrem 30 minut během relací dialýzy tři aplikace týdně po dobu 12 týdnů.
Navíc budou volně chodit se psem 30 minut třikrát týdně (v opačných dnech hemodialýzy).
Doba trvání tohoto pokusu bude 12 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina číslo 2
Koncové adolescenty na koncové fázi léčby (číslování dvacet) budou vyškoleny motivačním spirometrem 30 minut během relací dialýzy tři aplikace týdně po dobu 12 týdnů.
|
Koncové adolescenty na koncové fázi léčby (číslování dvacet) budou vyškoleny motivačním spirometrem 30 minut během relací dialýzy tři aplikace týdně po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutové testování chůze
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
Je to opatření fyzické kapacity
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nucená vitální kapacita
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
je to plicní funkční test
|
bude měřen po 12 týdnech
|
|
Vynucený objem výdeje na první sekundu
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
Je to test plicní funkce
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
Je to test měří sílu inspirativních svalů
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
Dotazník pro zdraví dítěte (fyzické shrnutí)
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
rodičovská forma (50 otázek) bude použita k měření kvality života
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
Dotazník pro zdraví dítěte (mentální shrnutí)
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
rodičovská forma (50 otázek) bude použita k měření kvality života
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
Inventář příznaků únavy
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
Jedná se o dotazník hodnotí únavu
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Renální insuficience, chronická
- Selhání ledvin, chronické
- Hemolýza
Další identifikační čísla studie
- IRB00014233-25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Španělsko
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Kanada
-
Rockwell Medical Technologies, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy, Kanada
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy
-
The First People's Hospital of YunnanAktivní, ne náborEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Údržbová hemodialýza (MHD)Čína
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvin | End-stage Renal Disease (ESRD)Indonésie
-
Shanghai 10th People's HospitalZápis na pozvánkuNutriční stav | Renální substituční terapie | End-stage Renal Disease (ESRD) | Peritoneální dialýza (PD)Čína
-
Darya ChamaniDokončenoHemodialýza | End-stage Renal Disease (ESRD)Írán